艾達(dá)樂(lè)為乳劑型基質(zhì)的白色至乳白色乳膏。艾達(dá)樂(lè)的主要成份為咪喹莫特?;瘜W(xué)名:1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,艾達(dá)樂(lè)用于包皮過(guò)長(zhǎng)患者是怎樣呢?
艾達(dá)樂(lè)對(duì)小鼠皮膚給藥4個(gè)月未見(jiàn)上述變化。艾達(dá)樂(lè)對(duì)小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。艾達(dá)樂(lè)在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。艾達(dá)樂(lè)局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。
艾達(dá)樂(lè)致突試驗(yàn)表明,艾達(dá)樂(lè)沒(méi)有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。艾達(dá)樂(lè)用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,不影響生殖。艾達(dá)樂(lè)的組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)上皮潰瘍和角化過(guò)度等上皮炎癥,沒(méi)有觀察到無(wú)副反應(yīng)的劑量。
艾達(dá)樂(lè)不影響子代交配。艾達(dá)樂(lè)在大鼠或家兔的致畸研究中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。艾達(dá)樂(lè)對(duì)大鼠和小鼠皮膚給藥,每周3次,連給4個(gè)月。艾達(dá)樂(lè)對(duì)大鼠0.5和2.5mg/kg可見(jiàn)體重下降,脾重量增加。
艾達(dá)樂(lè)對(duì)于包皮過(guò)長(zhǎng)的男病人,尚無(wú)推薦的治療方案,故不推薦這種病人使用。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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