在服用藥物之前，大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，柳氮磺吡啶腸溶片的說明書是怎樣子的？

【藥品名稱】

通用名稱：柳氮磺吡啶腸溶片

商品名稱：柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)

拼音全碼：LiuDanHuangBiDingChangRongPian(WeiLiuFen)

【主要成份】本品主要成份為：柳氮磺吡啶；其化學名為：5-[對-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水楊酸分子。

【性狀】本品為腸溶糖衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯黃色至棕黃色。

【適應癥/功能主治】1、潰瘍性結腸炎治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。2、Crohn’s病用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。3、類風濕性關節(jié)炎對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風濕性關節(jié)炎和幼年類風濕性關節(jié)炎（多關節(jié)型）。

【規(guī)格型號】0.25g*12s*5板

【用法用量】服用劑量應根據(jù)患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性來決定。片劑應在每日固定的時間服用，進餐時服用為佳。先前未曾用本片劑及腸溶片治療過的患者，建議其在最初幾周內逐漸增加劑量。使用腸溶片能降低胃腸道副作用的發(fā)生率。腸溶片不可壓碎及掰開服用。炎癥性腸病（主要為潰瘍性結腸炎）。

1.成人：(1)每天3～4g，分次口服，用藥間隔應不宜超過8小時為宜，為防止消化道不耐受，初始以每天1～2g（4-8片）的小劑量開始，如果每天超過4g，應警惕毒性增加。(2)嚴重發(fā)作：每次1～2g（4-8片），每天3～4次，可與類固醇藥物合用，組成強化治療方案。(3)輕度及中度發(fā)作：每次1g（4片），每天3～4次。(4)緩解期：建議給予維持劑量以防癥狀重現(xiàn)，一般每天2～3次，每次1g（4片）。

(詳見包裝內部說明書)

【不良反應】

1.最常見的不良反應有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。

2.下面所列的不良反應較少見，且可能與劑量有關：

血液系統(tǒng)反應：紅細胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細胞癥)，紫紺

胃腸道反應：胃痛及腹痛

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：頭暈、耳鳴

腎臟反應：蛋白尿、血尿、

皮膚反應：皮膚黃染

3.下列反應可能與劑量無關：

血液系統(tǒng)反應：骨髓抑制如伴有白細胞減少、粒細胞減少，血小板減少

胃腸道反應：肝炎、胰腺炎

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎

皮膚反應：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性

肺部反應：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細胞增多癥)

其他過敏反應：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征

男性生殖功能紊亂：曾報道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉此反應。

【禁忌】對磺胺及水楊酸鹽過敏者、腸梗阻或泌尿系梗阻患者、急性間歇性卟啉癥患者禁用本品。

【注意事項】

1.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。

2.應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發(fā)生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應．治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。

3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對本品亦會過敏。

4.治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。(4)肝、腎功能檢查。

5.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。

(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用。(詳見包裝內部說明書)

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。(詳見包裝內部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時，后者可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當這些藥物與磺胺藥合用，或在應用磺胺藥之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系(詳見包裝內部說明書)

【藥物過量】當每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50mg/ml，不良反應或毒性反應增多。(詳見包裝內部說明書)

【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結締組織絡合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質白三烯的合成。因此，目前認為本品對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】口服后少部分在胃腸道吸收，通過膽汁可重新進入腸道（腸-肝循環(huán)）。末被吸收的部分被回腸末段和結腸的細菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分以原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的n-乙酰衍生物可見于尿內?；前愤拎た杀晃詹⑴判?，尿中可測知其乙?；x產(chǎn)物?；前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。(詳見包裝內部說明書)

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】PVC鋁塑泡罩板，12s*5板/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H31020450

【生產(chǎn)企業(yè)】上海中西三維藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：王博英)

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