柳氮磺吡啶腸溶片的主要成分為柳氮磺吡啶。化學名為5-[對-(2-吡啶胺磺?;┍絔偶氮水楊酸。那么,柳氮磺吡啶腸溶片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:柳氮磺吡啶腸溶片
商品名稱:柳氮磺吡啶腸溶片(信誼)
拼音全碼:LiuDanHuangBiDingChangRongPian(XinYi)
【主要成份】本品主要成份為柳氮磺吡啶。
【成份】
化學名:5-[對-(2-吡啶胺磺?;┍絔偶氮水楊酸
分子式:C18H14N4O5S
分子量:398.39
【性狀】本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯棕色。
【適應癥/功能主治】主要用于炎癥性腸病,即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。
【規(guī)格型號】0.25g*12s*5板
【用法用量】口服成人常用量:初劑量為一日2-3g,分3-4次口服,無明顯不適量,可漸增至一日4-6g,待腸病癥狀緩解后逐漸減量至維持量,一日1.5-2g。小兒初劑量為一日40-60mg/kg,分3—6次口服,病情緩解后改為維持量一日30mg/kg,分3-4次口服。
【不良反應】血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20~40ug/ml)與毒性有關.濃度超過50ug/ml時具毒性,故應減少劑量.避免毒性反應。
1.過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑.剝脫性皮炎和大孢表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應,藥物熱,關節(jié)及肌肉疼痛.發(fā)熱等血清病樣反應。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥,血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛,發(fā)熱,蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生.在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位.致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害,可發(fā)生黃疸,肝功能減退.嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害.可發(fā)生結(jié)晶尿,血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。
7.惡心.嘔吐.胃納減退.腹瀉.頭痛.乏力等?!惆Y狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎.此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒。
【禁忌】對磺胺類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
【注意事項】
1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。
2.應用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應用本品療程長,劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應.治療中至少每周檢查尿常規(guī)2-3次,如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。
3.對聯(lián)塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者,對本品亦會過敏。
4.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查,觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。
5.遇有胃腸道刺激癥狀,除強調(diào)餐后服藥外,也可分成小量多次服用,甚至每小時一次,使癥狀減輕。
6.根據(jù)患者的反應與耐藥性,隨時調(diào)整劑量,部分患者可采用間歇治療(用藥二
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用。
【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物過量】當每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50ug/ml,不良反應或毒性反應增多。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】60片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H31020557
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平(原嘉華)藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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