在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,柳氮磺吡啶腸溶片的說明書有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:柳氮磺吡啶腸溶片
商品名稱:柳氮磺吡啶腸溶片(維柳芬)
拼音全碼:LiuDanHuangBiDingChangRongPian(WeiLiuFen)
【主要成份】本品主要成份為柳氮磺吡啶化學名:5-[對-(2-吡啶胺磺?;?苯]偶氮水楊酸分子式:C18H14N4O5S分子量:398.39
【性狀】本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯棕色
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于炎癥性腸病,即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。也用于強直性脊柱炎的常規(guī)治療,有抗炎和抗菌的雙重作用。
【規(guī)格型號】0.25g*12s*5板
【用法用量】口服成人常用量:初劑量為一日2~3g,分3~4次口服,無明顯不適量,可漸增至一日4~6g,待腸病癥狀緩解后逐漸減量至維持量,一日1.5~2g。小兒初劑量為一日40~60mg/kg,分3~6次口服,病情緩解后改為維持量一日30mg/kg,分3~4次口服。
【不良反應(yīng)】血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度(20~40μg/ml)與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時具毒性,故應(yīng)減少劑量,避免毒性反應(yīng)。1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害,可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害,可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應(yīng)。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9
【禁忌】對磺胺類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。
【注意事項】1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。2.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長,劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水,以防止此不良反應(yīng).治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次,如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者,對本品亦會過敏。4.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查,觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。5.遇有胃腸道刺激癥狀,除強調(diào)餐后服藥外,也可分成小量多次服用,甚至每小時一次,使癥狀減輕。6.根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性,隨時調(diào)整劑量,部分患者可采用間歇
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料,因此孕婦應(yīng)禁用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。
【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗,因而兩者不宜合用。3.下列藥物與磺胺藥合用時,后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生,因此當這些藥物與磺胺藥合用,或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系
【藥物過量】當每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50mg/ml,不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。
【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥,吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用,如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌,同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此,目前認為本品對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。
【藥代動力學】口服后少部分在胃腸道吸收,通過膽汁可重新進入腸道(腸-肝循環(huán))。末被吸收的部分被回腸末段和結(jié)腸的細菌分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶,殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收,大部分以原形自糞便排出,但5-氨基水楊酸的n-乙酰衍生物可見于尿內(nèi)?;前愤拎た杀晃詹⑴判梗蛑锌蓽y知其乙?;x產(chǎn)物?;前愤拎ぜ捌浯x產(chǎn)物也可出現(xiàn)于母乳中。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】PVC鋁塑泡罩板,12片/板x5板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H31020450
【生產(chǎn)企業(yè)】上海三維制藥有限公司
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(實習編輯:李偉君)
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