扎萊普隆膠囊主要成份為扎來(lái)普隆，催眠藥。扎萊普隆膠囊適用于入睡困難的失眠癥的短期治療。臨床研究結(jié)果顯示扎來(lái)普隆可縮短入眠時(shí)間，但還未表明能增加睡眠時(shí)間和減少清醒次數(shù)。那么，扎萊普隆膠囊的使用說(shuō)明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：扎萊普隆膠囊

商品名稱：扎萊普隆膠囊

英文名稱：ZaleplonCapsules

拼音全碼：ZhaLaiPuLongJiaoNang

【主要成份】扎來(lái)普隆。

【成份】

化學(xué)名：N-乙基-N-[3-(3-氰基吡唑[1，5-a]嘧啶-7-基)苯基]-乙酰胺

分子式：C17H15N5O

分子量：305.34

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉未。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于入眠困難的失眠癥的短期治療。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s

【用法用量】口服，一次5~10mg（1~2粒），睡前服用或入睡困難時(shí)服用。與所有的鎮(zhèn)靜催眠藥一樣，當(dāng)清醒時(shí)，服用扎來(lái)普隆會(huì)導(dǎo)致記憶損傷、幻覺、協(xié)調(diào)障礙、頭暈。體重較輕的病人，推薦劑量為一次5mg（1粒）。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人，推薦劑量為一次5mg（1粒）。每晚只服用一次。持續(xù)用藥時(shí)間限制在7~10天。如果服藥7~10天后失眠仍未減輕，醫(yī)生應(yīng)對(duì)患者失眠的病因重新進(jìn)行評(píng)估。

【不良反應(yīng)】服用扎來(lái)普隆后，可能會(huì)出現(xiàn)較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢(mèng)、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復(fù)視、其他視力問(wèn)題、精神錯(cuò)亂等不良反應(yīng)。

【禁忌】

1、本品過(guò)敏者禁用。

2、嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

3、睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。

4、重癥肌無(wú)力患者禁用。

5、嚴(yán)重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例。嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

2.不要超過(guò)醫(yī)生指定的使用期限。長(zhǎng)期服用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。

3.在服用扎來(lái)普隆后，如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常，請(qǐng)和醫(yī)生聯(lián)系。

4.告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處方藥，如果飲酒的話，也應(yīng)告訴醫(yī)生。當(dāng)服用扎來(lái)普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】乙醇：本品可增強(qiáng)乙醇對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用，但不影響乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)。丙咪嗪：本品與丙咪嗪合用后，清醒程度降低，運(yùn)動(dòng)精神行為能力損傷，相互作用是藥效學(xué)，而沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的變化。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用扎來(lái)普隆為催眠藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于苯二氮卓類、巴比妥類及其它已知的催眠藥，可能通過(guò)作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受體復(fù)合物而發(fā)揮其藥理作用。非臨床研究顯示扎來(lái)普隆可選擇性結(jié)合于腦GABAA受體復(fù)合物α亞單位的ω-1受體。扎來(lái)普隆與純化GABAA受體（（α）1β1γ2[ω-1]和（α）2β1γ2[ω-2]）結(jié)合試驗(yàn)結(jié)果顯示其與上述受體親合力較低，可優(yōu)先結(jié)于ω-1受體。毒理研究生殖毒性：生殖毒性試驗(yàn)中，大鼠在交配前經(jīng)口給予扎來(lái)普隆100mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的49倍），可導(dǎo)致動(dòng)物死亡和生育力下降。后續(xù)研究顯示扎來(lái)普隆主要引起雌性動(dòng)物生育力受損。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分別經(jīng)口給予扎來(lái)普隆達(dá)100和50mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的49倍和48倍，未見明顯致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在500多名健康人（包括年輕和年老的）、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人，進(jìn)行了扎來(lái)普隆的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在健康受試者中，進(jìn)行了單量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動(dòng)力學(xué)研究，扎來(lái)普隆很快地被吸收，達(dá)峰濃度時(shí)間大約為1小時(shí)，消除半衰期（t1/2）大約為1小時(shí)，一天一次給藥扎來(lái)普隆沒(méi)有藥物累積，而且在治療范圍內(nèi)，它的藥代動(dòng)力學(xué)是與劑量成比例的。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒裝24粒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041384

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司

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通過(guò)上文本品的詳細(xì)說(shuō)明書的介紹，由于藥物的使用以及病情的不同性，希望對(duì)您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如需要購(gòu)買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購(gòu)買體驗(yàn)。方舟健客祝您健康！

（實(shí)習(xí)編輯：毛秀芬）

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