扎萊普隆膠囊是一類新型的鎮(zhèn)靜催眠藥,為國家特殊管理的第二類精神藥品。那么,本品的說明書上有哪些內(nèi)容?
【主要成份】扎來普隆。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉未。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于入眠困難的失眠癥的短期治療。
【規(guī)格型號】5mg*24s
【用法用量】口服,一次5~10mg(1~2粒),睡前服用或入睡困難時服用。與所有的鎮(zhèn)靜催眠藥一樣,當清醒時,服用扎來普隆會導(dǎo)致記憶損傷、幻覺、協(xié)調(diào)障礙、頭暈。體重較輕的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人,推薦劑量為一次5mg(1粒)。每晚只服用一次。持續(xù)用藥時間限制在7~10天。如果服藥7~10天后失眠仍未減輕,醫(yī)生應(yīng)對患者失眠的病因重新進行評估。
【不良反應(yīng)】服用扎來普隆后,可能會出現(xiàn)較輕的頭痛、嗜睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復(fù)視、其他視力問題、精神錯亂等不良反應(yīng)。
【禁忌】
1、本品過敏者禁用。
2、嚴重肝腎功能不全者禁用。
3、睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。
4、重癥肌無力患者禁用。
5、嚴重呼吸困難或胸部疾病患者禁用。
【注意事項】
1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例。嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.不要超過醫(yī)生指定的使用期限。長期服用可能會產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來普隆后,如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常,請和醫(yī)生聯(lián)系。
4.當服用扎來普隆或其他安眠藥期間,禁止飲酒。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】乙醇:本品可增強乙醇對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用,但不影響乙醇的藥代動力學(xué)。丙咪嗪:本品與丙咪嗪合用后,清醒程度降低,運動精神行為能力損傷,相互作用是藥效學(xué),而沒有藥代動力學(xué)的變化。
【藥物過量】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻報道,在500多名健康人(包括年輕和年老的)、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人,進行了扎來普隆的藥代動力學(xué)研究。在健康受試者中,進行了單量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動力學(xué)研究,扎來普隆很快地被吸收,達峰濃度時間大約為1小時,消除半衰期(t1/2)大約為1小時,一天一次給藥扎來普隆沒有藥物累積,而且在治療范圍內(nèi),它的藥代動力學(xué)是與劑量成比例的。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒裝24粒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20041384
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市海濱制藥有限公司
一個人只有擁有了健康,才能過上正常人的生活。一個人只有擁有了健康,才會有幸福的生活。有了健康,日子才會踏實而如意。只有在身體健康時,你才會有心情享受金錢的魅力;只有在身體健康時,你才會擁有好心情,享受天倫之樂。
(實習(xí)編緝:石偉東)
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