文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,其化學(xué)通用名稱為馬來(lái)酸羅格列酮片,有效化學(xué)成份為馬來(lái)酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動(dòng)劑,通過(guò)提高胰島素敏感性而控制血糖水平,用于治療2型糖尿病。
文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)的起始用量為4毫克/日,每日1次或分2次(早、晚各1次)服用,經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。該品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。
單藥治療
該品的起始用量為4毫克/日,可單次或分2次服用。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。
聯(lián)藥治療
與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用
在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服該品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
與磺酰脲類藥物合用
與磺酰脲類藥物合用時(shí),該品的起始用量為4毫克/日,可單次或分2次服用。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。
與二甲雙胍合用
與二甲雙胍合用時(shí),該品的起始用量通常為4毫克/日,可單次或分2次服用。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。
最大推薦劑量
該品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)該品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。老年患者服用該品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。腎損害患者單用該品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,該品不可與二甲雙胍合用。若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用該品。在開始服用該品前,推薦患者檢測(cè)肝酶,之后需定期監(jiān)測(cè)肝功能。
目前,尚無(wú)18歲以下患者服用該品的資料,故不推薦兒童患者服用該品。該品單片不可掰開服用。
(責(zé)任編輯:石穎欣)