西羅莫司玻璃體注藥治療非感染性葡萄膜炎

2019-05-21 來源：協(xié)和眼科咨詢標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：與一般的老年性眼病不同，葡萄膜炎多在患者尚處于年富力強之時找上門，且治療棘手，即使診治及時仍有相當(dāng)一部分患者最終出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的視力損害。

與一般的老年性眼病不同，葡萄膜炎多在患者尚處于年富力強之時找上門，且治療棘手，即使診治及時仍有相當(dāng)一部分患者最終出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的視力損害。非感染性葡萄膜炎（noninfectiousuveitis,NIU）可繼發(fā)于自身免疫性疾病或因全身免疫功能紊亂所致，多由T細胞介導(dǎo)，炎性細胞及因子參與。因此NIU的治療以局部及全身激素及免疫抑制為主，但此類治療即使用藥劑量極低也存在諸多全身及局部副作用。西羅莫司（Sirolimus）是一種大環(huán)內(nèi)酯抗生素類免疫抑制劑，可抑制自身免疫反應(yīng)中T細胞的激活、分化及炎癥因子的產(chǎn)生。動物模型已證實玻璃體注射西羅莫司治療NIU有較好的療效，其III期隨機對照雙盲多中心臨床試驗（SAKURA）近期也有了初步的結(jié)果。

SAKURA研究納入眼后節(jié)受累的NIU患者347例（348眼），其中中間葡萄膜炎34.0%，后葡萄膜炎34.0%，全葡萄膜炎32.0%，玻璃體混濁（vitreoushaze,VH）程度均＞1+，其中1.5+者36.9%，2+者51.9%。全部患者隨機分為3組，每2個月西羅莫司行玻璃體注藥一次，劑量分別為440μg、880μg和44μg，評估3組患者治療后玻璃體炎癥控制、眼底病變改善、BCVA變化、口服糖皮質(zhì)激素減量等情況變化，以探究西羅莫司玻璃體注藥治療NIU的有效性、安全性及有效劑量。隨訪至第5個月，440μg治療組52.6%患者VH降至0或0.5+，28.1%患者VH有2個單位的改善，顯著高于44μg組（35%），與880μg組（43.1%）無顯著差異（圖）。但在眼前節(jié)無受累的217例NIU患者中，440μg治療組患者VH降至0+的比例（30.0%）顯著高于另外兩組。保持視力方面，三組患者多數(shù)均可維持或有提高（440μg、880μg、44μg組分別為80.4%、80.0%、79.0%），亞組分析顯示440μg治療組BCVA小于0.05的患者視力提高更為顯著，平均可提高10.5個字母。OCT顯示黃斑厚度超過300μm的99例患者經(jīng)治療后黃斑中心厚度均有顯著降低，三組之間無明顯差異（440μg、880μg、44μg組分別為55.2%、48.6%、45.5%），但440μg治療組中黃斑水腫患者CRT改善最為顯著，平均可降低44.2%。安全性方面，最為常見的不良反應(yīng)為無菌性眼內(nèi)炎及虹膜睫狀體炎，三組間無顯著差異，研究者認為一定程度上與NIU疾病本身病情波動相關(guān)。

三組患者至隨訪結(jié)束時VH改善至0+、0或0.5+及提高2個單位者分布。440μg組VH改善最為顯著

綜上，研究者認為西羅莫司玻璃體注藥治療NIU療效極為肯定，安全性良好，根據(jù)目前的研究玻璃體注藥劑量為440μg時可獲得肯定療效，但畢竟樣本量及隨訪時間尚有限，期待SAKURA研究更多結(jié)果，以驗證其長期的有效性和安全性。

近年來眼內(nèi)藥物注射治療眼內(nèi)疾病成為眼科藥物發(fā)展的新熱點,眼內(nèi)注射類藥物具有單次劑量小、起效快、局部濃度高、全身副作用小等優(yōu)點。眼內(nèi)抗炎藥物亦是此類研究的熱點。本文研究的是眼內(nèi)注射抗炎藥物西羅莫斯對眼后段炎癥的控制作用。文中的數(shù)據(jù)顯示經(jīng)眼內(nèi)注射西羅莫司治療后，玻璃體混濁、黃斑水腫都獲得顯著改善，最佳矯正視力部分獲得提高。目前經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的眼內(nèi)注射緩釋地塞米松類藥物，已顯示出優(yōu)越的眼內(nèi)抗炎作用，但由于糖皮質(zhì)激素類藥物在升高眼壓、繼發(fā)青光眼方面的副作用，一定程度上限制了其應(yīng)用，而本文中的西羅莫司不屬于糖皮質(zhì)激素類藥物，避免了繼發(fā)青光眼的副作用，2個月一次的注射頻率既保持了有效的藥物濃度，在臨床上也具有可操作性。

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適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。

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1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況； 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷； 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時； 4.本品

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用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

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對腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼科炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織以及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)，也適用于慢性葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

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用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎。

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用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；

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外眼部和前眼部的炎癥性疾病(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、表層鞏膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、葡萄膜炎、術(shù)后炎癥等)。

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用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎等。

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1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況； 2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；

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1.當(dāng)使用皮質(zhì)類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥。（例如季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等）。 2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

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對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的以下情況：用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

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