近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》,報(bào)告指出,2013年全國藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量繼續(xù)保持增長趨勢(shì)。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告比例已連續(xù)多年呈上升趨勢(shì),報(bào)告意識(shí)不斷增強(qiáng)。此外,老年患者的不良反應(yīng)報(bào)告比例有所升高,且已連續(xù)幾年出現(xiàn)增高態(tài)勢(shì),應(yīng)關(guān)注老年患者的用藥安全。
老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例逐年上升
2013年,我國基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng),藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)93.8%。全國每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份,遠(yuǎn)超過世界衛(wèi)生組織的推薦數(shù)量。
應(yīng)注意的是,2009至2013年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的年齡分布顯示,65歲以上老年患者的不良反應(yīng)報(bào)告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高態(tài)勢(shì)。一些藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告中,老年患者所占比例較大,例如治療痛風(fēng)的別嘌醇片,65歲以上老年患者占嚴(yán)重病例報(bào)告總?cè)巳旱?5.1%。
老年人在生理、心理方面均處于衰退狀態(tài),給用藥安全帶來隱患。在生理方面,老年人肝腎功能退化,藥物吸收、分布、代謝和排泄均受影響,不良反應(yīng)發(fā)生率升高;老年人往往身患數(shù)病,經(jīng)常多種藥物同時(shí)使用,容易發(fā)生藥物相互作用。在心理方面,老年患者安全用藥常識(shí)相對(duì)缺乏,自我風(fēng)險(xiǎn)管理能力較弱,而且求醫(yī)心切、用藥依從性較差,容易出現(xiàn)不合理用藥情況。
“我國已步入人口老齡化社會(huì),老年人用藥安全性問題日益突出,需要社會(huì)各界關(guān)心、關(guān)注老年人健康,共同努力減少藥物損害、藥源性疾病給老年人帶來的健康威脅。”報(bào)告指出。
抗感染藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量居各類藥物之首
報(bào)告顯示,2013年抗感染藥物嚴(yán)重報(bào)告中排名前五位的類別是:頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前十位的品種為:頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。
抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量一直居各類藥物之首。近幾年,抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告比例出現(xiàn)小幅下降趨勢(shì),但頭孢類、青霉素類、喹諾酮類藥物,因易導(dǎo)致藥物過敏等,加之臨床用量大、不合理用藥因素的影響,不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量居高不下。
小貼士
抗菌藥物不宜長期大量應(yīng)用
抗菌藥物在人體吸收以后,多由肝腎解毒、排泄,因此,肝腎功能不全的老年人不宜長期或大劑量應(yīng)用。四環(huán)素類抗生素和磺胺類藥物長期服用會(huì)損害肝細(xì)胞,并伴有對(duì)骨髓、心臟、腎臟及皮膚的損害。鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素使用時(shí)間稍長,能引起眩暈、耳鳴、耳聾、平衡失調(diào),對(duì)腎臟也有影響。使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。紅霉素、呋喃妥因等可能在肝膽內(nèi)淤積,產(chǎn)生中毒和過敏反應(yīng)。
哪些藥物容易出現(xiàn)相互作用?
藥物相互作用是兩種或多種藥物合用或先后序貫給藥而引起的藥物作用和效應(yīng)的變化。如阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用可增加出血的風(fēng)險(xiǎn);克拉霉素與地高辛合用,可引起地高辛中毒。治療窗范圍窄的藥物(即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物)、需要監(jiān)測(cè)血藥濃度的藥物、酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用,包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心苷和抗過敏藥等。
相同成分藥物疊加使用可導(dǎo)致藥物過量
藥品說明書包含了對(duì)藥品各方面的介紹,患者服用前應(yīng)該認(rèn)真地閱讀,按照說明書規(guī)定用藥。有關(guān)藥品使用方面,應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書中的【適應(yīng)癥】或【功能主治】、【禁忌】、【用法用量】、【注意事項(xiàng)】;有關(guān)藥品的安全性方面,應(yīng)閱讀警示語(位于說明書最上方)、【不良反應(yīng)】、【藥物相互作用】等。老年人如需調(diào)整用藥劑量,會(huì)在【注意事項(xiàng)】或【老年人用藥】部分進(jìn)行提示。兒童用藥的安全性、孕婦或哺乳期婦女用藥會(huì)對(duì)胎兒或嬰兒產(chǎn)生的影響,會(huì)在【兒童用藥】、【妊娠及哺乳期婦女用藥】部分進(jìn)行提示。為防止相同成分疊加使用導(dǎo)致藥物過量,還應(yīng)詳細(xì)了解說明書中藥品的【成分】,因?yàn)椴煌Q的藥品可能含有相同藥物成分。藥品說明書中的不良反應(yīng)均為臨床研究或上市后監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的已知不良反應(yīng),一些罕見的、新的不良反應(yīng)不一定會(huì)紀(jì)錄在說明書中,因此患者如果出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)癥狀,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。