研究納入了10000例患者，按計(jì)劃接受結(jié)腸鏡檢。在結(jié)腸鏡檢確診為結(jié)直腸癌的患者中，DNA檢測可檢出其中的92.3%，F(xiàn)IT可檢出其中的73.8%。DNA檢查方案檢出晚期癌前病變的絕對(duì)優(yōu)勢為20%。

　　FIT方案與明顯更少的假陽性結(jié)果相關(guān)，但DNA檢測檢出數(shù)量更少（154例VS208例），印第安納波利斯大學(xué)的ThomasF.Imperiale博士等完成的這一研究發(fā)表于近期NEJM雜志。

　　作者表示，敏感性是篩檢最重要的特征，因?yàn)榇祟惡Y檢最主要的作用是排除諸如癌癥之類的疾病。DNA檢測檢出晚期癌前病變的敏感性大約是檢出結(jié)直腸癌敏感性的一半。

　　在總體檢測水平及重要病變亞型的檢測方面，DNA檢測方案的優(yōu)越性超過了FIT檢測，包括直徑不小于2厘米的腺瘤，以及大型鋸齒狀息肉（引起超過三分之一的結(jié)直腸癌）。

　　DNA檢測手段可檢出那些因遺傳變異和表觀遺傳學(xué)改變的積累而導(dǎo)致的結(jié)直腸癌，為檢出腫瘤特異性的病變提供了一種非侵入式檢驗(yàn)工具。早期版本的結(jié)直腸癌DNA檢測工具缺乏必要的敏感性，用于檢測晚期癌前病變也缺乏足夠的敏感性。

　　DNA分析技術(shù)的進(jìn)步導(dǎo)致糞便DNA檢測工具應(yīng)運(yùn)而生，從而使得高敏感度地檢出癌及癌前病變成為可能。作者指出，初步研究證明了糞便DNA檢測工具用于存檔的糞便樣本檢測時(shí)性能得到改善，研究者進(jìn)而在臨床試驗(yàn)中比較了糞便DNA檢測工具與FIT檢測方案的性能和特征。

　　研究者在北美的90個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)展開試驗(yàn)，每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)納入50到84例不等的受試者，按計(jì)劃接受結(jié)腸鏡檢，研究對(duì)象多為年齡不小于65歲的人群，以增加癌前病變的檢出機(jī)率。

　　研究對(duì)象隨機(jī)分組，分別接受糞便NDA檢測或FIT檢測，每一組均于結(jié)腸鏡檢常規(guī)腸道準(zhǔn)備前接受樣本分析。主要終點(diǎn)為DNA檢測方案檢出結(jié)腸鏡檢確診的癌癥病變。次要終點(diǎn)為DNA檢測方案檢出癌前病變的能力。研究者總共分析了9989例患者的數(shù)據(jù)，其中通過結(jié)腸鏡檢共檢出65例結(jié)直腸癌患者，757例晚期癌前病變。

　　在65例惡性腫瘤患者中，DNA檢測方案共檢出其中的60例，其中56例被認(rèn)為與篩檢有關(guān)（I-III期）。對(duì)于所有惡性腫瘤患者來說DNA檢測方案的靈敏度為92.3%，對(duì)于篩檢有關(guān)的病變來說靈敏度為93.3%。FIT檢測與之對(duì)應(yīng)的靈敏度則為73.8%和77.3%。DNA檢測可更準(zhǔn)確地檢出近端和遠(yuǎn)端癌癥。

　　DNA檢測方案共檢出321例經(jīng)結(jié)腸鏡檢確診的晚期癌前病變，特異性為42.4%。FIT檢測的特異性為23.8%。亞組分析發(fā)現(xiàn)，DNA檢測方案檢出高級(jí)別異型增生、直徑不小于1厘米的廣基息肉以及近端和遠(yuǎn)端晚期癌前病變的性能優(yōu)于FIT檢測方案。

　　DNA檢測方案對(duì)于非晚期癌前病變及陰性結(jié)腸鏡檢結(jié)果的特異性較低（分別為86.6%VS94.9%和89.8%versus96.4%）。結(jié)腸鏡檢平均每檢測154例患者可發(fā)現(xiàn)一例癌癥，DNA檢測方案平均每檢測166例患者可檢出一例癌癥，F(xiàn)IT方案平均每檢測208例患者可檢出一例癌癥。用于癌前病變的檢測時(shí)上述數(shù)值則分別為13、31和55例。

　　隨刊述評(píng)中提出了幾個(gè)問題：DNA檢測方案的性能如何？DNA檢測方案的樣本收集或方案實(shí)施相關(guān)的排除率更高（6.3%VS0.3%）。

　　新罕布什爾州WhiteRiverJunctionVA醫(yī)學(xué)中心的DouglasJ.Robertson博士表示，鑒于結(jié)腸鏡檢每檢測154例受試者即可檢出1例結(jié)直腸癌，以及這一檢驗(yàn)手段的復(fù)雜性，那么可能每4例癌癥患者即有1例遺漏。

　　Robertson博士等對(duì)于結(jié)腸鏡檢結(jié)果為陰性而DNA檢測結(jié)果為陽性的病例也深感惱火。最終，他們對(duì)上述結(jié)果（糞便檢測和結(jié)腸鏡檢兩項(xiàng)結(jié)果）應(yīng)用于臨床實(shí)踐的做法提出質(zhì)疑。

　　Robertson總結(jié)認(rèn)為，新型多靶標(biāo)糞便DNA檢測工具比類似的檢測工具更優(yōu)秀，研究結(jié)果將有助于美國預(yù)防服務(wù)工作組重新評(píng)估篩檢工作。需要進(jìn)一步的研究對(duì)糞便DNA檢測工具相比于其他檢測工具的效果進(jìn)行比較。