Merck公司已放棄了緩釋煙酸合并另一種試驗藥物laropiprant以預防煙酸藥物引起的面部不適(如發(fā)紅)的項目。對于同時服用他汀類藥物以降低不良LDL膽固醇含量的心臟病患者,這款名為Tredaptive的藥物并未顯示出在心臟病發(fā)作、中風、死亡及其他合并癥等方面的獲益。當這一結論塵埃落定之時,Merck也就死了那份尋求FDA批準的心,它悄悄終止該藥在其他數(shù)十個國家的銷售活動。
上周,一份歐洲醫(yī)學雜志撰文表示該藥會引起相關性肌無力,亞裔患者尤為嚴重。3月6日,在美國洛杉磯召開的美國心臟病學會上公布的最終結論卻為該藥勾畫了一幅更為難看的前景圖。
研究者觀察到,患者服用這款默克藥物后出血率顯著性增加,與對照組相比分別為百分之2.5和百分之1.9,感染率也是如此,分別為百分之8.0和百分之6.6,這些結局均出乎研究者意料。服用Tredaptive藥物的患者出現(xiàn)嚴重性健康問題的數(shù)量也有顯著性增加,這些副作用已知是由煙酸引起的。其中包括新發(fā)糖尿病,與對照組相比發(fā)生率分別為百分之9.1與百分之7.3,糖尿病合并癥,發(fā)生率分別為百分之11.1和百分之7.5,以及胃腸道問題,發(fā)生率分別為百分之4.8和百分之3.8。
煙酸是另一種形式的維生素B,長期以來它增加HDL水平的功能被認為有助于預防心臟病發(fā)作和中風。HPS2-Thrive研究的首席科學家JaneArmitage教授稱上述研究結果令人失望。“然而,從另一方面看,發(fā)現(xiàn)一款新藥無益,與發(fā)現(xiàn)一款有效的藥物有同樣重要的意義。”她說。
這一試驗的目的不是闡明不良副作用是否由煙酸引起的,或它是否有抗臉紅的作用。英國牛津大學的Armitage教授表示,這些結果與失敗的早期煙酸研究一致,早期研究證明了許多副作用已知與煙酸相關,但并未涉及l(fā)aropiprant。“我們現(xiàn)在知道,以現(xiàn)有的治療方案使用該藥,帶來的副作用將超過獲益。”她說。
Merck公司新藥Tredaptive的研究受挫,對公司的后期藥物研發(fā)是個不小的打擊。除了Tredaptive之外,公司現(xiàn)在還有五項藥物正處在后期研究中。公司將于晚些時候公布Tredaptive的有關研究數(shù)據(jù)。
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