美國FDA授予輝瑞旗下二價腦膜炎候選疫苗rLP2086突破性治療藥物資格,這款疫苗正在進行3期測試。這款疫苗主要用于預防血清群B腦膜炎奈瑟球菌所致侵襲性腦膜炎球菌感染,適用于10至25歲患者,輝瑞預期在未來幾個月向FDA提交該疫苗的上市申請。
據(jù)CDC的信息,這條消息披露之際,正值美國普林斯頓大學和德雷塞爾大學血清群B腦膜炎暴發(fā),并且已導致一例死亡。目前用來預防感染的主要措施是給接觸病例的人使用預防性抗生素。此外,諾華開發(fā)的競品B群腦膜炎球菌疫苗Bexsero已在歐洲獲得批準,并在今年晚些時候向美國提交上市申請。
除了死亡風險,B群腦膜炎也能導致長期殘疾,如腦損傷和失聰。據(jù)輝瑞提供的信息,這種疾病每年影響全球大約2萬至8萬人。“輝瑞正在開發(fā)這種B群腦膜炎候選疫苗用來幫助青少年和青壯年預防這種難以診斷并常常致命的疾病,”該公司疫苗研究主管EmilioEmini博士說。
分析師預測,B群腦膜炎疫苗的市場規(guī)??赡軙_到10億美元或更多,贏得這場市場營銷戰(zhàn)的公司或?qū)@得7億多美元的年銷售額。今天諾華也有好消息傳來,英國衛(wèi)生部稱計劃將Bexsero引入到兒童接種計劃中,之前疫苗接種及免疫聯(lián)合委員會對這款疫苗進行過推薦。