繼去年9月在華獲批后，前列腺癌重磅藥物費蒙格何時在華上市一直備受患者關注。據(jù)了解，近日，費蒙格（通用名：注射用醋酸地加瑞克）已在上海、江蘇、浙江、陜西等地部分DTP藥房到貨開售，后續(xù)將在更多地方的DTP藥房到貨開售。

作為我國首個一線用于前列腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費蒙格在我國獲批的適應癥是用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。實際上，在華獲批前，費蒙格早已“名聲在外”。

早在2008年12月，費蒙格就已在美獲批，適用于治療晚期前列腺癌患者。次年2月，費蒙格在歐獲批，適用于治療晚期激素依賴性前列腺癌的成年男性患者。受益于我國藥品審評審批改革，費蒙格去年在華順利獲批。

截至目前，費蒙格已先后在美歐日等40多個國家和地區(qū)獲批。當前，費蒙格用于前列腺癌內(nèi)分泌治療已獲國內(nèi)外權威指南推薦。在2018NCCN（美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡）指南中，費蒙格是唯一被推薦用于ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018歐洲泌尿外科學會/歐洲放射腫瘤學學會/歐洲泌尿生殖放射學會/國際老年腫瘤學會(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，費蒙格能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睪酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特異性抗原）無進展生存期。

《中國前列腺藥物去勢治療專家共識（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競爭性地結合LHRH受體，直接導致LH和FSH減少，因而不會引起“反跳現(xiàn)象”的發(fā)生；對于已有骨轉移脊髓壓迫的患者，應慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睪酮水平的手術去勢、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯(lián)合應用抗雄藥物。

一項在中國前列腺癌患者中進行的開放、多中心、隨機、平行組研究評價了費蒙格的安全性和有效性。這項名為“PANDA”的臨床研究結果顯示，費蒙格治療組患者對治療有非?？焖俚膽穑c戈舍瑞林相比，費蒙格能將睪酮極快地降低至去勢水平，并能顯著提高患者PSA無進展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96%的患者的血清睪酮達到去勢水平（T≤0.5ng/ml），用藥一個月后100%的患者達到去勢水平。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年后，97%的患者可達到睪酮水平的持續(xù)抑制（T≤0.5ng/ml）。

此次費蒙格在華到貨開售，對我國前列腺癌患者來說無疑是一個重大利好。前列腺有男人的“生命腺”之稱，足見其重要性。在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，嚴重威脅男性健康和生活質(zhì)量。世界范圍內(nèi)，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。

在我國，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，2014年的發(fā)病率達到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中排第6位；死亡率達到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。從發(fā)病年齡來看，我國城市地區(qū)自60歲開始出現(xiàn)前列腺癌的發(fā)病高峰。

隨著老齡化社會的到來，可以預見我國前列腺癌的絕對發(fā)病數(shù)將出現(xiàn)大幅增長，亟待引起重視。盡管前列腺癌尚無治愈藥物問世，不過隨著醫(yī)療技術的進步，已有多種治療手段來治療前列腺癌，包括內(nèi)分泌治療、放療、化療、手術治療等。

其中，ADT是前列腺癌內(nèi)分泌治療的重要手段，可分為去勢治療和抗雄治療。而去勢治療又可以分為GnRH激動劑和GnRH拮抗劑。作為目前唯一一個獲準用于前列腺癌治療的GnRH拮抗劑，費蒙格具備更卓越的去勢藥物作用機制，為前列腺癌內(nèi)分泌治療提供了一個新選擇。