最近，“假疫苗”事件讓很多家長憂心慌慌。但其實(shí)危險(xiǎn)的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不只是疫苗，我們平時(shí)用到的這9種中藥注射劑，危險(xiǎn)性都不比“假疫苗”低，而且都是兒童禁用的！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)“血塞通注射劑和血栓通注射劑”增加警示語，其中明確表明【兒童禁用】，并增加過敏性休克不良反應(yīng)警示語。

而且剛剛不久前，曾是“兒童明星藥”的丹參注射劑被叫停，禁用于嬰幼兒！你要知道，目前仍在生產(chǎn)丹參注射劑年產(chǎn)量1000萬支??！

所以，危險(xiǎn)的不只是疫苗！

危險(xiǎn)的不只是假疫苗

從2018年5月以來，國家藥監(jiān)局已修改了9個(gè)中藥注射用液的說明書。

什么是中藥注射液？中藥注射液就是依據(jù)中醫(yī)藥理論，使用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，從中藥中提取出有效物質(zhì)，然后制成的注射液。但中醫(yī)理論從來沒有注射的概念，也從來沒有將藥品直接注入人體的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)理論完全不能解釋藥物注射的機(jī)理。

在一般人的印象里，中藥就是苦苦的湯藥，還有藥丸膏劑，但是對(duì)中藥能不能注射到體內(nèi)，大家都沒有想過這個(gè)問題。中藥的發(fā)展過程中，是沒有注射這個(gè)概念的，中藥注射是中西結(jié)合下的產(chǎn)物。

中藥注射劑不良事件頻發(fā)

中藥注射劑的關(guān)注，應(yīng)該是禍起“2006年魚腥草注射液事件”。

當(dāng)時(shí)，因魚腥草注射液導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡事件頻發(fā)，2006年4月，湖北一3歲小孩在靜脈滴注魚腥草注射液后死亡，而在此前剛剛不久前已有多個(gè)兒童/成人注魚腥草注射液后死亡。

因此，國家藥監(jiān)局發(fā)布暫停使用魚腥草等7個(gè)注射劑的通告。據(jù)當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)，截止2006年4月，國家藥品不良反應(yīng)檢測中心共收到魚腥草注射液不良反應(yīng)報(bào)告222例。

遺憾的是，這個(gè)禁令是用生命換來的。

令人更為震驚的是，在2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，中藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，約有1.7萬余起。而在這1.7萬余起案例中，靜脈注射給藥占84.1%，其他注射給藥占1.0%。

不良反應(yīng)為什么那么多?

1.中藥注射劑是“時(shí)代特色產(chǎn)物”。中藥自古以來并沒有注射用的劑型，中藥的給藥途徑主要是口服的方劑或者成藥，同時(shí)還有外敷和針灸等，注射劑從來不是中藥一直以來的給藥方式。

2.中藥注射劑沒有經(jīng)過正常的藥物研發(fā)流程。

3.中藥注射劑的高不良反應(yīng)率是由藥材質(zhì)量、輔料、藥物成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量把控等一系列問題導(dǎo)致的。

這9種注射劑，兒童禁用

1.柴胡注射劑

主要功效：用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)目中須注明“兒童禁用”。

2.雙黃連注射劑

主要功效：治療發(fā)熱、咳嗽、咽痛等

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”。

3.丹參注射液

主要功效：活血化瘀，通脈養(yǎng)心，多用于冠心病胸悶，心絞痛。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。

4.復(fù)方蒲公英注射液

主要功效：清熱解毒，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒，肺熱咳嗽。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)下增加“新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

5.清開靈注射液

主要功效：清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)增加“新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。

6.參麥注射液

主要功效：治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。

說明書修改：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”老人、兒童等特殊人群被建議“應(yīng)慎重使用”。

7.天麻素注射劑

主要功效：用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等血管神經(jīng)性頭痛，也可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥等。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)目中須注明“兒童慎用”。

8.注射用益氣復(fù)脈

主要功效：清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神之功效。主治外感風(fēng)熱時(shí)毒，火毒內(nèi)盛所致的高熱不退，煩躁不安，咽喉腫痛。

說明書修改：【注意事項(xiàng)】項(xiàng)增加“高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用”。

9.血塞通注射劑

主要功效：用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)證;動(dòng)脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

說明書修改：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：“兒童禁用”。