導(dǎo)語：體外診斷無疑是醫(yī)療器械行業(yè)中十分火爆的一個細(xì)分領(lǐng)域，而其中POCT，則是最受人矚目的更小的細(xì)分領(lǐng)域。

從天風(fēng)證券分析來看，這個細(xì)小的領(lǐng)域已經(jīng)迎來了一個黃金的發(fā)展時代。

分級診療推動基層市場擴容

POCT最先受益并且持續(xù)受益

由于醫(yī)改的進程非一朝一夕可以完成，因此無論是產(chǎn)業(yè)還是公司的發(fā)展周期可以看的更長，其中首先受益和確定受益的就是體外診斷行業(yè)。

詢證醫(yī)學(xué)中，檢驗是醫(yī)生做診斷的先導(dǎo)指標(biāo)。

檢驗產(chǎn)品分為高度自動化的大型檢驗設(shè)備（比如大生化、發(fā)光設(shè)備等）和操作便利，成本低廉的小型檢驗設(shè)備（血球、POCT）。由分級診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗設(shè)備。

以普及程度來看，常規(guī)的血液分析（血球），目前已經(jīng)普及在基層，常規(guī)的蛋白、酶學(xué)檢測（生化）也已經(jīng)下放基層，而免疫類檢測，基層還未達到普及的程度。

免疫類檢測包括大型發(fā)光和小型的POCT設(shè)備，然而大型發(fā)光在通量達到臨界點之前，考慮到成本和檢測量，醫(yī)院是不會選擇采用高通量免疫設(shè)備，廠家亦不會選擇這樣的醫(yī)療機構(gòu)投放產(chǎn)品。

因此既能滿足基層醫(yī)療需求，操作簡單，又不要求通量的小型設(shè)備成為了成本和需求平衡的最佳方案。

POCT產(chǎn)品將在這輪醫(yī)改中最早受益，我們判斷分級診療政策紅利給廠家?guī)淼母咚侔l(fā)展階段至少維持3年。在3年后，產(chǎn)品豐富、服務(wù)口碑良好，以質(zhì)取勝的優(yōu)質(zhì)企業(yè)會逐步提升品牌知名度，成為龍頭。

臨床科室與檢驗科零和博弈

有助于擴充POCT用量

POCT由于其便捷性在醫(yī)院的各個臨床科室被使用檢驗，而目前受其精度有限，與醫(yī)院檢驗科配合一起做檢驗結(jié)果參考。

加之臨床和檢驗科有不同的利益出發(fā)點，因此導(dǎo)致在臨床的使用受限。但是這個局限在取消藥占比，分級診療進程中，行業(yè)發(fā)展得到補償效果。

近年來，隨著醫(yī)改進一步推進，醫(yī)?？傤~控費，防止醫(yī)生濫用藥品、耗材牟取私利加重病人以及醫(yī)?；鸬呢?fù)擔(dān)，嚴(yán)格控制總費用中藥占比，并從2018年開始，耗材占比控制也正式實行，為此醫(yī)院收入無法像以前較大規(guī)模的使用藥品和耗材而成為主要收入來源。

在這種情況下，醫(yī)院如何進一步維持自己收入增速水平，尋找新的收入增量來源，目前從醫(yī)院收費項目上分析，檢查費用是未來很有可能增加，成為新的收入增量。

其一沒有占比控制，其二檢查是支撐醫(yī)生診斷的重要依據(jù)，必不可少，其三如果檢查費用增加，總費用會增加，藥占比和耗材占比是固定的，這樣也可以隨之提高藥品和耗材使用量，因此藥品和耗材的收入也會隨之提高。

而POCT產(chǎn)品為新型便捷式檢查儀器，它的快速獲取檢測結(jié)果，方便病人，減少病人確診的時間。

同時POCT產(chǎn)品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用，比如心臟病患者，可以通過間隔時間的檢測迅速了解并控制病情，這也為醫(yī)生提高總費用增加收入提供重要方式。

POCT價格處于中等水平，價格范圍在影像檢測和血常規(guī)之間，是病人可以接受范圍之內(nèi)，因此病人可以接受POCT產(chǎn)品成為中長期檢測控制病情的儀器。

因此在目前藥占比、耗材占比大范圍控制下，雖還未全方位實現(xiàn)，但趨勢不可逆，未來POCT產(chǎn)品很有可能成為醫(yī)院提供新的維持收入增量的來源。

檢查費用是總費用占比比較重的一個部分，而由于醫(yī)院有設(shè)置專門檢驗科，各個科室檢查均會匯集在檢驗科集中進行，所有的檢查費用的收入是科室和檢驗科進行分成，這就降低了各個臨床科室的總收入。

而POCT由于其小而便捷，專業(yè)技能要求不高，適用于不是專門從事檢驗科工作的人員，這為臨床科室單方面壟斷檢查費用收入，不用再和檢驗科分成提供可能性。因此在臨床科室收入進一步提高的目標(biāo)下，科室未來大規(guī)模引入POCT產(chǎn)品可能性很大。

國家5大醫(yī)療中心建設(shè)

助力POCT新的增量空間

在2018年1月，原國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃(2018-2020年)的通知》，明確在地級市和縣的區(qū)域內(nèi)，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，5個中心會在全國各個市縣構(gòu)建，每個市構(gòu)建一個中心。

中心的共同點是對于危急狀態(tài)的應(yīng)急，檢驗、影像等診斷類項目都是必配產(chǎn)品。血液檢驗結(jié)果需要最大程度上縮短樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT），來達到預(yù)防和救治的效果。盡管POCT產(chǎn)品精確度有限，但是可為醫(yī)生搶奪珍貴的急救時間。

2017年胸痛中心率先布局，截止到目前已經(jīng)超過400+個胸痛中心建立，我們預(yù)計在2019年底會有1000家胸痛中心完成建立，相應(yīng)的POCT、影像類產(chǎn)品都有剛性需求，需要重新購買設(shè)備及耗材。

胸痛中心對于急診重癥有了明確的檢測要求和指標(biāo)考核，比如要求考核質(zhì)量的指標(biāo)有：（五）肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血氣分析等即時檢測項目從抽血到獲取報告的時間；（六）D-二聚體和肌鈣蛋白等聯(lián)合檢測的比例。

以廣東省收費為例，三個血液檢測項目合計收費約為600元（醫(yī)保），以新建1000家胸痛中心測算，假設(shè)單個中心接診1000-1600個患者，粗略估算增量的單個中心市場約為6-10億，而其他中心的建立，又持續(xù)提高門急診項目的需求。

假設(shè)2022年完成所有五大中心（胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）的建立，除去POCT本身行業(yè)的高速增長，又有約30-50億增量的空間。

綜上，POCT產(chǎn)品的增速會受益于國家力推的5大醫(yī)療中心的建設(shè)，未來POCT產(chǎn)品放量可期。

2017年開始建立的胸痛中心，和2018年開始建立的其他中心，預(yù)計會在2020-2022年全部完成布局，在此階段，我們判斷增量的POCT空間將給市場帶來強勁的增長動力。

創(chuàng)新政策扶持推進POCT技術(shù)升級

行業(yè)具有提升空間

高端制造和創(chuàng)新是未來的大趨勢，POCT產(chǎn)品的準(zhǔn)確度和重復(fù)性一直是產(chǎn)品應(yīng)用的痛點，因此技術(shù)的變革和提升也是未來變革格局的重要因素。

《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）》明確指出支持高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。

政策推動、競爭的推動都是未來POCT產(chǎn)品不斷完善和提升的源動力，而近幾年推出的創(chuàng)新通道、綠色通道等鼓勵政策，將加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審評速度。

我們扎根產(chǎn)業(yè)，預(yù)設(shè)未來POCT的產(chǎn)品發(fā)展必然圍繞一些高新的技術(shù)提升，比如微流控、微液滴、傳感器、芯片等，其核心是如何將高精度的設(shè)備變得更為“濃縮”，快捷和便攜不再是以犧牲檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性為代價，快捷+便捷+精準(zhǔn)，是全球廠家共同努力的方向。