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CRO、CMO、CSO三大醫(yī)藥外包服務(wù),是如何爆發(fā)的?

2018-04-14 來(lái)源:醫(yī)健創(chuàng)投人  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:上市許可持有人(MAH)制度最大的意義在于讓醫(yī)藥市場(chǎng)要素靈活的流動(dòng),通過(guò)委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)進(jìn)行銷售,而不是過(guò)去將批文綁定在生產(chǎn)企業(yè),這也促進(jìn)了醫(yī)藥服務(wù)外包的三種形式:上游發(fā)研發(fā)外包CRO、生產(chǎn)外包CMO、營(yíng)銷外包CSO。

上游發(fā)研發(fā)外包CRO、生產(chǎn)外包CMO、營(yíng)銷外包CSO。這三種模式不僅僅是政策的推動(dòng),同時(shí)也是市場(chǎng)到了一定的階段自然產(chǎn)生的分工結(jié)果。CRO和CMO實(shí)際上也獲得了業(yè)界的認(rèn)可,比如CRO,像藥明康德、泰格,還有在美國(guó)上市的再鼎和百濟(jì)神州,其更加靈活的商業(yè)模式,獲得了業(yè)界和投資機(jī)構(gòu)的追捧,這些CRO為起點(diǎn),不斷探索醫(yī)藥商業(yè)模式的企業(yè),無(wú)論是在鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下,還是MAH制度帶來(lái)的機(jī)會(huì)中,都獲得了廣闊的發(fā)展空間。

CMO也是一樣,承接其他MAH的藥品生產(chǎn),還有界于CMO和CRO之間的CDMO研發(fā)定制生產(chǎn),都是外包的形式。

CSO目前還存在一些爭(zhēng)議,其實(shí)它本質(zhì)上也是一種市場(chǎng)專業(yè)化分工形成的一種醫(yī)藥外包服務(wù),與政策本身沒有必然關(guān)系。

在兩票制和MAH制度政策出臺(tái)之前,CSO公司在國(guó)外已經(jīng)很普遍,國(guó)內(nèi)也有康哲、億騰、泰凌這三家處于領(lǐng)先的公司,他們的業(yè)績(jī)也是眾所周知的,這些公司在成立之初,都是通過(guò)其廣泛覆蓋的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),承接一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行推廣銷售。

CSO公司是MAH制度下產(chǎn)生的一個(gè)機(jī)遇,不具備生產(chǎn)能力的科研機(jī)構(gòu)和個(gè)人,通過(guò)授權(quán)委托,無(wú)論是委托給生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),被委托者實(shí)際上承擔(dān)了CSO的職能,要發(fā)展和推動(dòng)MAH制度,假如不解決通過(guò)授權(quán)委托關(guān)系是無(wú)法走通的。

此外,工業(yè)企業(yè)之間的一些產(chǎn)品也通過(guò)相互授權(quán),由另外一方進(jìn)行銷售推廣。

這樣的例子比比皆是,比如石藥集團(tuán)2016年與Teva通過(guò)專利授權(quán)的方式進(jìn)軍美國(guó)及歐盟市場(chǎng);以及更早時(shí)期(2009年)與另一家生產(chǎn)企業(yè)--大連遠(yuǎn)大制藥有限公司的合作--石藥投資2億元人民幣,與遠(yuǎn)大合作進(jìn)行四類新藥“欖香烯注射液”的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開拓和一類新藥“-欖香烯注射液”在中國(guó)和美國(guó)的臨床研究以及新藥申報(bào)上市。再比如,步長(zhǎng)與四環(huán)醫(yī)藥進(jìn)行谷紅注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的銷售代理權(quán)的合作。

由于藥企之間的資源分布不均勻,有些可能生產(chǎn)能力強(qiáng)、工藝先進(jìn),那么它就專注于生產(chǎn);有些銷售能力較弱的,或是在某個(gè)領(lǐng)域里推廣能力較弱的,它就把這個(gè)品種委托給這個(gè)領(lǐng)域里面推廣能力較強(qiáng)的工業(yè)企業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)。

這是一種資源的重新配置和整合下的商業(yè)模式探索和演進(jìn),可能未來(lái)已經(jīng)無(wú)法嚴(yán)格區(qū)分某一家企業(yè)究竟是生產(chǎn)企業(yè)還是CRO、CMO、VC抑或CSO,所以說(shuō)包括CSO本身在內(nèi)是一種正常的、合乎邏輯和市場(chǎng)規(guī)律的一種商業(yè)模式。這就MAH制度帶來(lái)的第一個(gè)歷史性機(jī)遇。

另外,兩票制業(yè)加速了CSO的爆發(fā)和不斷演化,由于第一票由生產(chǎn)企業(yè)開出,第二票由配送公司開出給醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品交易結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化,生產(chǎn)企業(yè)與廣大的代理商之間的藥品交易鏈條被切割,廣大代理商面臨轉(zhuǎn)型,如何轉(zhuǎn)型呢?

要取得費(fèi)用,則必須要開出發(fā)票,所以一年之內(nèi)大量的所謂的CSO公司,如雨后春筍般出現(xiàn),這是CSO爆發(fā)的特殊背景。這些大量爆發(fā)的CSO公司里一定充斥著以開票提現(xiàn)、逃稅為目的公司,目前受到了社會(huì)的質(zhì)疑,引發(fā)爭(zhēng)議。扎堆往一個(gè)園區(qū)集中注冊(cè)新成立CSO公司,從園區(qū)里開出增值稅普通發(fā)票,到工業(yè)企業(yè)里將費(fèi)用提現(xiàn),是目前的普遍現(xiàn)狀,存在非常大的問(wèn)題。

兩票制沖擊了現(xiàn)行的藥品經(jīng)營(yíng)體系,解構(gòu)了當(dāng)前藥品的交易結(jié)構(gòu),舊有的醫(yī)藥利益鏈條被打破,新的交易結(jié)構(gòu)重新建立。

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