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突破!FDA首次用芯片器官代替動(dòng)物測(cè)試

2018-04-05 來源:生物制藥觀察  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:FDA毒理學(xué)與食物安全部門資深顧問SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗(yàn)。盡管這個(gè)芯片的設(shè)計(jì)是最初為了測(cè)試藥物,F(xiàn)itzpatrick的團(tuán)隊(duì)希望能夠用它來檢測(cè)身體器官對(duì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑以及化妝品的反應(yīng)。

肝臟芯片是一種經(jīng)過工程改造的具有生物活性的微型人類器官。最近,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)開始測(cè)試這種芯片,希望可以作為一種可靠的模型來研究相關(guān)疾病。

通過這些實(shí)驗(yàn),F(xiàn)DA可以知道從這些芯片上得到的數(shù)據(jù),是否可以替代動(dòng)物模型得到的數(shù)據(jù),比如批準(zhǔn)新藥時(shí)的成癮性研究和藥物毒性研究。這是世界上第一次,政府官方機(jī)構(gòu)采取芯片器官來代替動(dòng)物模型測(cè)試。

FDA毒理學(xué)與食物安全部門資深顧問SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗(yàn)。盡管這個(gè)芯片的設(shè)計(jì)是最初為了測(cè)試藥物,F(xiàn)itzpatrick的團(tuán)隊(duì)希望能夠用它來檢測(cè)身體器官對(duì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑以及化妝品的反應(yīng)。

他們也計(jì)劃?rùn)z測(cè)食源性病原體對(duì)特定器官的影響。FDA食物安全科學(xué)家們會(huì)先在肝臟芯片中測(cè)試,然后再在腎臟、肺、小腸芯片模型中測(cè)試。

這個(gè)芯片是由美國(guó)波士頓的生物技術(shù)公司Emulate制造。這個(gè)微型芯片的支架上養(yǎng)著多種不同的人類肝臟細(xì)胞,而且有一種模擬血液的液體流經(jīng)這個(gè)芯片,帶來養(yǎng)分,帶走廢物。Emulate的執(zhí)行總監(jiān)GeraldineHamilton說,他們計(jì)劃在芯片上加入免疫系統(tǒng)的成分,來看看它們對(duì)肝臟代謝是否有影響。

“人們?cè)敢鈬L試新的技術(shù),我感到很激動(dòng)。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)毒理學(xué)家LawrenceVernetti說到,他也在開發(fā)一種新的微型肝臟芯片。動(dòng)物的代謝和人的代謝在某些方面很不一樣,比如巧克力對(duì)狗是有毒的。

盡管很多時(shí)候,對(duì)于研究食物在人體中毒性來說,動(dòng)物都是很好的模型,但這并不能保證它們不會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤。Vernetti表示,為了達(dá)到長(zhǎng)期目標(biāo),即減少用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物,必須開發(fā)出一種結(jié)果穩(wěn)定的可靠替代系統(tǒng)。

Vernetti對(duì)于FDA那么快就開始測(cè)試這些芯片感到非常驚訝,但是他覺得這個(gè)決定是很及時(shí)的。因?yàn)檫@兩年,公眾的壓力越來越大,他們希望實(shí)驗(yàn)中可以減少動(dòng)物的使用。比如,在2013年,歐盟就禁止銷售使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。“你不可能不對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試——你只能尋找測(cè)試的替代品。”Vernetti說到,“這些芯片器官可能是很好的一個(gè)替代品”。

但是,芯片器官要替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍然需要一定的時(shí)間。Vernetti表示,就算肝臟芯片結(jié)果顯示沒有毒性,也可能對(duì)其他器官比如心臟產(chǎn)生不可預(yù)見的毒性。研究人員想通過串聯(lián)10個(gè)不同的器官芯片來解決這個(gè)問題,但這也很難排除所有的可能性。“在那之前,我們還有很多工作要做。”Hamilton認(rèn)為。

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