“血脈同治高層專家論壇暨松齡血脈康治療一級(jí)高血壓多中心臨床研究結(jié)果發(fā)布會(huì)”在京召開。中國(guó)科學(xué)院陳可冀院士，中國(guó)高血壓研究領(lǐng)域領(lǐng)銜人劉力生教授，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王桂華教授，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)中心常務(wù)副主任高學(xué)敏教授，世界高血壓聯(lián)盟秘書長(zhǎng)、北京高血壓研究所副所長(zhǎng)張新華以及參與課題的17家中心，包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合在內(nèi)的各個(gè)領(lǐng)域?qū)W科帶頭人蒞臨現(xiàn)場(chǎng)，共同見(jiàn)證研究結(jié)果“揭盲”這一歷史性時(shí)刻。

在論壇上，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司郝曉鋒總裁與中國(guó)高血壓聯(lián)盟正式簽約，參與歐洲高血壓協(xié)會(huì)－中國(guó)高血壓聯(lián)盟－腦卒中后病人最佳治療方案研究（ESH-CHL-SHOT研究）項(xiàng)目。

收官之作

松齡血脈康膠囊新證獲肯

這項(xiàng)由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院高穎教授及上海長(zhǎng)征醫(yī)院吳宗貴教授共同牽頭開展的“松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀片對(duì)照治療原發(fā)性高血壓（1級(jí)）隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)”，結(jié)果證實(shí)，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀有同等效果的降壓作用，且藥物安全性與依從性相當(dāng)。

研究顯示，在主要療效指標(biāo)方面，降低坐位舒張壓方面，兩組療效相當(dāng)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在次要療效方面，血壓達(dá)標(biāo)率、生存質(zhì)量評(píng)估、高血壓癥狀和頭痛癥狀和睡眠質(zhì)量改善情況等，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

結(jié)果還顯示，在高血壓癥狀評(píng)分方面，兩組在服藥第6和第8周時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組減分值均高于對(duì)照組，頭痛癥狀試驗(yàn)組減分值略高于對(duì)照組。在安全性及服藥依從性方面，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

研究旨在評(píng)價(jià)松齡血脈康膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓以及1級(jí)高血壓治療的血壓達(dá)標(biāo)率、生存質(zhì)量的輔助改善功能，以及藥物的安全性。試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)是坐位舒張壓，以及9個(gè)次要指標(biāo)。另一個(gè)指標(biāo)是安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括生命體征、試驗(yàn)室檢查、不良事件觀察與記錄等方面。

研究于2015年12月啟動(dòng)，歷時(shí)2年，共納入640例1級(jí)高血壓患者。試驗(yàn)分治療期和導(dǎo)入期。導(dǎo)入期為2周，治療組服用安慰劑（3粒，tid），對(duì)照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。治療期用藥8周，治療組用松齡血脈康膠囊（3粒，tid），對(duì)照組用氯沙坦鉀片（50mg，Qd）。

權(quán)威點(diǎn)評(píng)

陳可冀：高血壓患病率高，已成為嚴(yán)重影響我國(guó)國(guó)民健康的重大疾病。高血壓防治，尤其高血壓前期的有效防治，是目前提高國(guó)民健康的重中之重。日前，美國(guó)新指南將血壓目標(biāo)值調(diào)整至130/80mmHg，雖然還值得商榷，但其中的早防早治概念卻應(yīng)引起重視。而對(duì)于高血壓前期患者的防控，中醫(yī)有其優(yōu)勢(shì)。希望中醫(yī)藥在此方面多做有益的探索，今天的研究是一個(gè)很好的開端，希望可達(dá)到很好的預(yù)期。

劉力生：“作為第二期西學(xué)中學(xué)員，我一直認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合是一個(gè)很大的命題，結(jié)合的道路上困難重重。”劉力生教授表示，松齡血脈康作為中成藥，與臨床療效得到肯定的化學(xué)藥做臨床多中心、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)，是一次非常有價(jià)值的嘗試。

今天的揭盲結(jié)果符合期待，其有效性、安全性再次得到證實(shí)。希望松齡血脈康在中歐國(guó)際研究中再創(chuàng)佳績(jī)，夯實(shí)國(guó)際地位，為中醫(yī)藥走向國(guó)際指明方向。

王桂華：“中國(guó)中藥協(xié)會(huì)有意搭建平臺(tái)，凝聚專家力量，引導(dǎo)企業(yè)對(duì)于上市后產(chǎn)品做價(jià)值再挖掘和再發(fā)現(xiàn)工作。”王教授強(qiáng)調(diào)，該項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中監(jiān)查人員嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度令人欽佩，今天的揭盲結(jié)果令人欣喜。

王桂華表示，康弘藥業(yè)在中成藥臨床循證研究上的有益探索，給行業(yè)和企業(yè)樹立了榜樣。希望更多企業(yè)和更多產(chǎn)品汲取其成功經(jīng)驗(yàn)，挖掘出更多重磅的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。讓中成藥有能力與化學(xué)藥PK，中藥振興才能真正提到日程上來(lái)。

合作方說(shuō)

康弘藥業(yè)對(duì)松齡血脈康傾注了極大的心血與期望，20年來(lái)，它不負(fù)眾望，臨床療效再次得到驗(yàn)證。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司市場(chǎng)部副總監(jiān)徐磊強(qiáng)調(diào)，之所以產(chǎn)生與化學(xué)降壓藥進(jìn)行雙盲對(duì)照研究的構(gòu)想，源于我們對(duì)其降壓效果的充分信任。

他表示，希望通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)照研究，拿出數(shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)、用事實(shí)說(shuō)話，讓其療效進(jìn)一步得到認(rèn)可，惠澤更多的患者。

開啟新篇

松齡血脈康開啟循證新篇章

中歐國(guó)際研究納入松齡血脈康

康弘藥業(yè)松齡血脈康與ESH-CHL-SHOT研究簽約儀式在會(huì)議上舉行。世界高血壓聯(lián)盟、北京力生心血管健康基金會(huì)與成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司正式簽署項(xiàng)目合作協(xié)議。高學(xué)敏教授指出，這是民族醫(yī)藥走向世界很好的途徑。世界高血壓聯(lián)盟秘書長(zhǎng)張新華教授指出，松齡血脈康的加入，有利于對(duì)卒中后患者血壓、血脂的管理研究。

ESH-CHL-SHOT研究于2013年啟動(dòng)，旨在探討已發(fā)生卒中者的血壓水平與心血管事件的關(guān)系，探討預(yù)防卒中復(fù)發(fā)的最佳血壓目標(biāo)？張教授強(qiáng)調(diào)，該研究用大樣本和大數(shù)據(jù)探索出最佳血壓目標(biāo)，為預(yù)防卒中患者再?gòu)?fù)發(fā)帶來(lái)福利。

該究為前瞻性、多國(guó)家、多中心研究，預(yù)計(jì)樣本量為7500例（中國(guó)5000例，歐洲2500例）。2013年4月開始入選患者，至今中國(guó)已入選2699例。

在試驗(yàn)中，松齡血脈康的用藥原則是：對(duì)于已服用和耐受最大劑量的降壓藥和降脂藥的患者，如血壓或血脂仍高于隨機(jī)分配目標(biāo)，可加用松齡血脈康（3粒，tid）。如果仍未達(dá)標(biāo)，主管醫(yī)生可根據(jù)指南或研究方案，加用其他降壓或降脂藥。

“研究旨在探討在已使用西藥的狀況下，加用中成藥會(huì)為患者帶來(lái)哪些獲益？達(dá)標(biāo)率升降？終點(diǎn)事件差異？不良反應(yīng)發(fā)生狀況？”張教授強(qiáng)調(diào)，在如此大規(guī)模的以西藥為主的研究中加入中成藥，是中成藥走向國(guó)際的有益探索，同時(shí)，可以提供可信的數(shù)據(jù)證明中成藥在預(yù)防腦卒中復(fù)發(fā)的功效。

結(jié)語(yǔ)

2017年底，松齡血脈康膠囊與氯沙坦鉀對(duì)照研究揭盲，結(jié)果喜人。該研究證實(shí)，松齡血脈康在降壓效果上與氯沙坦鉀相當(dāng)，且安全性與依從性無(wú)差異。松齡血脈康又一次用數(shù)據(jù)證實(shí)了其有效性與完全性，可謂完美收官；2018年初，該藥正式被納入SHOT研究，在如此大規(guī)模的國(guó)際研究中占一席之地，迎來(lái)了在國(guó)際舞臺(tái)上證明實(shí)力的機(jī)會(huì)，松齡血脈康膠囊開啟了新的國(guó)際循證之旅。