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有效期 ≠ 使用期限,糖漿開封后還能存多久?

2018-01-28 來源:基層醫(yī)生俱樂部  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定:超過有效期的藥品按劣藥論處。如某些抗菌藥物過期會有滋生細菌的風險,并導致更嚴重的疾病和抗生素耐藥性。同時誤用過期藥物會對寵物和人產(chǎn)生致命危險。

相信各位醫(yī)生一定經(jīng)常聽到這樣的提問:醫(yī)生,我3個月前買了瓶糖漿,還在藥品有效期里,現(xiàn)在還能喝嗎?

3個月前買的瓶糖漿能喝嗎?「藥品有效期」究竟又該如何理解?你需要掌握這4個問題

1.藥品有效期該怎么看?

2.藥品有效期≠藥品啟用后使用期限

3.開封啟用后藥品該如何儲存?

4.藥品儲存誤區(qū)

藥品有效期怎么看?

有效期表述有以下3種格式:

1.直接標明有效期如某藥品的有效期為2000年10月15日,表明可使用至2000年10月16日。

2.直接標明失效期如某藥品的失效期為2000年10月15日,表明本品可使用至2000年10月14日。

3.標明有效期年限,由批號推算如某藥品批號為990514,有效期為3年。可知本品為1999年5月14日生產(chǎn),可使用至2002年5月13日。

藥品有效期≠藥品啟用后使用期限

美國聯(lián)邦法律要求表示,一般處方藥有效期時間為6至12個月;國家藥品監(jiān)督管理局的通用標準認為,藥品的藥效降低10%,即被認定為失效。

然而需要明確的是:

藥品有效期,即藥品說明書和標簽上的日期,指藥品未啟用時的有效期限;

藥品啟用后使用期限,是指藥品開封啟用后的保存時間。

以眼用制劑為例:《中國藥典》2015版《制劑通則》明確規(guī)定,眼用制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑等)啟用后使用期限最多不超過4周。也就是說,即便該制劑啟用后仍在有效期內(nèi),但其最多可再使用4周。

目前,除說明書相關(guān)介紹外,開封啟用后的藥物(如口服糖漿劑、掰服后剩下的藥片)并無明確的使用期限規(guī)定?,F(xiàn)建議如下:

糖漿劑:不宜久貯,一般夏天不超過1個月,冬天不超過3個月,再次服用時應該對著光線看,觀察溶液是否依然澄清,如出現(xiàn)大量氣泡、絮狀混懸物、沉淀物或變色、結(jié)晶,表明糖漿劑已變質(zhì),不能再服用。

掰服后剩下的藥片:使用期限與藥物成分、儲存條件相關(guān),一般不應該超過24小時。畢竟掰開的藥片已經(jīng)破壞了片劑的穩(wěn)定性條件。

膠囊、滴丸等易吸潮藥品:開封后應盡快服用完畢,一般應在3個月至半年內(nèi)用完。

開封啟用后,藥品該如何儲存?

藥物常因光、熱、水分、空氣、酸、堿、溫度、微生物等外界條件影響而變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生毒性物質(zhì)。不同的藥品貯藏的條件不同,但避光、干燥、陰涼、密封是保存藥品的四大要素。妥善儲存是在有效期之前確保藥物安全和有效的一種方法[6]。

《中國藥典》中也提到:藥品的常溫儲存條件為、陰涼條件不高于20℃、冷藏條件為2℃~10℃,藥品貯藏處的相對濕度應保持在45%~75%。一些常見藥品的儲存條件如下:

1.避光儲存藥品舉例

維生素C:遇光易氧化變色,服用變質(zhì)維生素C會增加膽結(jié)石風險。

其它藥物:抗菌藥物、硝酸甘油、氨茶堿、己烯雌酚等藥物。

2.干燥儲存藥品舉例

阿司匹林:吸潮后會分解成水楊酸和醋酸,酸性增強,增大胃腸道刺激。

其他藥物:易吸潮粘連的膠囊劑、膠丸類藥品;易吸潮或吸收CO2變質(zhì)的氫氧化鈉(鉀)、氨茶堿片等;易揮發(fā)藥品:乙醇消毒液等。

3.冷藏保存藥品舉例

冷藏儲存≠冷凍儲存。血清、類毒素、白蛋白等生物制劑應在2℃~10℃條件下保存,冷凍條件下其活性會被破壞。

4.不宜冷藏保存的藥品舉例

糖漿劑、乳膏劑應室溫保存。低溫條件下糖漿劑、乳膏劑易結(jié)晶或分層,影響藥品的穩(wěn)定性、均一性。另外,CFDA也指出:藥品開啟后進行冷藏保存,其意義在于保證短期使用質(zhì)量,而不是長期儲存。

藥品儲存誤區(qū)

1.開瓶后保留棉花和干燥劑

棉花及干燥劑是確保藥物出廠至開封期間的質(zhì)量,開封后,棉花、干燥劑暴露空氣中易潮濕,若放于冰箱這樣的潮濕環(huán)境內(nèi),更容易使藥品受潮。所以,藥品開封后應立刻丟棄棉花和干燥劑。

2.過期藥直接扔進垃圾箱

《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定:超過有效期的藥品按劣藥論處。如某些抗菌藥物過期會有滋生細菌的風險,并導致更嚴重的疾病和抗生素耐藥性。同時誤用過期藥物會對寵物和人產(chǎn)生致命危險。

國外通過「藥物回收計劃」對那些過期的、不需要的或是未使用的藥物進行處理。

自行處理時應將過期藥物與泥土、貓砂等物質(zhì)混合密封,扔到家庭垃圾中。

特殊藥物(處方藥品、毒性較大OTC藥品),若不慎服用對孩子、寵物或任何人都是有害甚至致命的,應將其通過抽水馬桶或水槽用水沖走。

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