11月30日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告》，公告稱鑒于對喜炎平注射液相關樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風險評估結果，經(jīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，我局同意恢復喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。

　　今年9月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局突發(fā)質量公告，通告了山西振東的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液兩個中藥注射劑相關批次出現(xiàn)不良反應問題，暫停了涉事品種的銷售，責令立即召回問題批號產(chǎn)品。

　　國家公告發(fā)布后，江西、北京、內蒙古、吉林、陜西、寧夏等多省市立即發(fā)布了緊急通知，暫停了兩個問題品種的交易資格，停止經(jīng)營問題產(chǎn)品。一時間將中藥注射劑推向了風口浪尖。

　　9月27日，江西青峰藥業(yè)有限公司在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，表示已迅速召回三批涉事藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。之后并通告了產(chǎn)品召回進度?，F(xiàn)在時隔2個月，喜炎平注射液就恢復了生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)公開資料顯示，江西青峰藥業(yè)有限公司為青峰醫(yī)藥集團旗下的藥品生產(chǎn)子公司之一，總資產(chǎn)21.16億元，現(xiàn)有員工1000余人，2015年實現(xiàn)銷售收入40多億元，上繳稅收5.5億元。公司先后獲得“江西醫(yī)藥行業(yè)十強企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”、“國家創(chuàng)新試點企業(yè)”、“江西省第一批創(chuàng)新型企業(yè)”，2015年進入全國制藥工業(yè)50強等榮譽稱號。

　　公司主打產(chǎn)品之一——喜炎平注射液系國內獨家生產(chǎn)品種，其穿心蓮內酯磺化工藝被列為國家秘密技術，主要成份穿心蓮內酯磺化衍生物及其藥物組合物獲得國家發(fā)明專利；是清熱解毒類藥物的市場主流品種，穩(wěn)居市場占有率第一。上市30多年來，廣泛應用于兒科和呼吸科。喜炎平注射液自2009年以來，先后被衛(wèi)生部發(fā)布的《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》列為推薦用藥。

　　但中藥注射劑的安全性問題一直以來都被詬病，關于中藥注射劑不良反應的報告、停用、限用的消息頻出。早在2012年，國家局就曾發(fā)布過喜炎平注射液的嚴重過敏反應問題。

　　據(jù)權威數(shù)據(jù)顯示，2015年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，同比2014年增長僅0.85%。近年來，國家在醫(yī)?？刭M、醫(yī)院調整藥占比、規(guī)范臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下中，對中藥注射劑的使用提出了限制。

　　在中藥注射劑的質量監(jiān)管方面，國家也在計劃推進中藥注射劑的再評價工作。今年2月27日，國務院新聞辦舉行新聞發(fā)布會，國務院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在發(fā)布會上介紹了我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況，特別強調要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價，加快推進工藝核對等工作。

　　中藥注射劑產(chǎn)品只有通過質量安全性再評價，獲得臨床有效性證據(jù)，才能保持市場優(yōu)勢，避免被淘汰出局。