一村衛(wèi)生室在網(wǎng)上買了臺醫(yī)療器械，因為沒有建立進貨查驗記錄，結果被立案調查！

　　網(wǎng)購設備沒有憑證被調查

　　據(jù)悉，該衛(wèi)生室在某網(wǎng)絡交易平臺采購了一臺醫(yī)療器械，用來為患者進行霧化治療。但在購進醫(yī)療器械時，該衛(wèi)生室負責人并沒有向對方索取相關資質和銷售憑證，未履行醫(yī)療器械使用管理制度的進貨檢查驗收制度。食藥監(jiān)所執(zhí)法人員對其下達了責令改正通知書，要求其在規(guī)定時間內落實進貨查驗制度。

　　整改時限到達后，食藥監(jiān)所執(zhí)法人員再次到現(xiàn)場進行復查，發(fā)現(xiàn)當事人沒有完成整改。針對當事人的惡劣行為，執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對該衛(wèi)生室進行立案調查。

　　該村衛(wèi)生室到底違反了什么？

　　不就是網(wǎng)上買了一個霧化器嘛，后果這么嚴重？對，就是這么嚴重。

　　上文中提到該衛(wèi)生室違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，那么我們有必要仔細讀讀了。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》的第三十二條中規(guī)定

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。

　　記錄事項包括：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；

　　（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期；

　　（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱；

　?。ㄋ模┕┴浾呋蛘哔徹浾叩拿Q、地址及聯(lián)系方式；

　　（五）相關許可證明文件編號等。

　　村衛(wèi)生室未建立進貨查驗記錄制度會受到什么處罰？

　　進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》的第六十八條規(guī)定：

　　醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

　?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；

　　（四）對重復使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；

　?。ㄎ澹┽t(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；

　　（六）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；

　?。ㄆ撸┽t(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關記錄中的；

　　（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的；

　　網(wǎng)購進貨查驗不能忽視

　　通過翻閱《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》，我們了解到，醫(yī)療器械使用單位在購進醫(yī)療器械時，應當向供貨者索取相關資質和銷售憑證，建立進貨查驗記錄制度。

　　網(wǎng)購方便及時，不少人在網(wǎng)上購買時都忽略向銷售方索要銷售憑證，但別人可能無所謂，村衛(wèi)生室作為醫(yī)療機構，在網(wǎng)購醫(yī)療器械時必須要“合理合規(guī)”，這是對患者的負責，同時也為自己免除不必要的麻煩。購進醫(yī)療器械一定要有完整的購進驗收記錄，記得留好發(fā)票。

　　類似的處罰案例不勝枚舉，大家在行醫(yī)時已經(jīng)肩負生命和健康的重任，沒必要在這種簡單的問題上犯錯誤，隨著監(jiān)管力度不斷加大，大家一定要更加細心謹慎！