2017年國(guó)際卒中大會(huì)正式進(jìn)入核心議程,一大波前沿進(jìn)展即將到來(lái),您準(zhǔn)備好了嗎?今天小編先給大家?guī)?lái)第一天的報(bào)告內(nèi)容,一起嘗嘗鮮~
首先將為大家?guī)?lái)的是關(guān)于直徑小于12mm的小動(dòng)脈瘤的治療問(wèn)題。這種小型動(dòng)脈瘤應(yīng)不應(yīng)該治,怎樣治,安全性怎么樣?一項(xiàng)研究使用治療大動(dòng)脈瘤的方法,證實(shí)了其實(shí)小動(dòng)脈瘤的治療也沒(méi)那么困難重重。
此前在大動(dòng)脈瘤治療中使用的分流設(shè)備,PREMIER研究將其應(yīng)用到了小中型動(dòng)脈瘤的治療之中。研究結(jié)果顯示,該種治療方案的動(dòng)脈瘤閉塞成功率高,且并發(fā)癥發(fā)生率更低,且無(wú)一例動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)。主要研究者,來(lái)自佛羅里達(dá)州浸信會(huì)醫(yī)學(xué)中心的RicardoHanel在2017年國(guó)際卒中大會(huì)(ISC2017)上發(fā)布了這一結(jié)果。
目前用于分流治療的Pipeline栓塞裝置已獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈超過(guò)10mm的大型動(dòng)脈瘤,在用于此種治療時(shí),可以獲得持續(xù)性的完全閉塞。事實(shí)上,該裝置常作為標(biāo)簽外使用,以治療較小尺寸的動(dòng)脈瘤,不過(guò)此前缺乏治療小型動(dòng)脈瘤的研究結(jié)果,而本次的PREMIER研究則是第一個(gè)評(píng)估分流器治療小中型動(dòng)脈瘤療效的研究。
研究概述
PREMIER研究是一項(xiàng)前瞻性多中心研究,旨在評(píng)價(jià)使用分流裝置治療未破裂小中型寬基底動(dòng)脈瘤的安全性和有效性。研究共納入了141例未破裂動(dòng)脈瘤患者,動(dòng)脈瘤尺寸為12mm或更小,位于頸內(nèi)動(dòng)脈或椎動(dòng)脈節(jié)段到包括小腦后下動(dòng)脈的范圍內(nèi),評(píng)估分流裝置的治療效果。
患者的平均年齡為54.6歲,其中87.9%為女性?;颊邉?dòng)脈瘤最大直徑的平均值為5.0mm,其中84.4%的動(dòng)脈瘤小于7mm。在形態(tài)學(xué)方面,96.5%為囊狀動(dòng)脈瘤,其余為梭形動(dòng)脈瘤。多達(dá)95%的動(dòng)脈瘤位于頸內(nèi)動(dòng)脈,其中64.2%位于眼段。
研究收獲了以下結(jié)果:
手術(shù)過(guò)程
幾乎所有患者(99.3%)的治療均取得了技術(shù)性成功;
從皮膚切開(kāi)到縫合的平均時(shí)間為87.6分鐘;
大多數(shù)動(dòng)脈瘤(92%)使用單一裝置進(jìn)行治療。
1年隨訪
83.5%患者的動(dòng)脈瘤得到了完全閉塞,無(wú)明顯狹窄或再次治療,而16.5%的患者動(dòng)脈瘤由于各種原因沒(méi)有閉塞;
在動(dòng)脈瘤未閉塞的患者中,11名患者有動(dòng)脈瘤殘余,8名患者有瘤頸殘余,2名患者狹窄超過(guò)50%(但動(dòng)脈瘤確實(shí)得到了完全閉塞),3名患者接受了動(dòng)脈瘤再治療。
在術(shù)后30天到1年的隨訪中,1例患者由于停止了阿司匹林和氯吡格雷的抗血小板治療而發(fā)生缺血性腦卒中。
安全性
手術(shù)后30天內(nèi)有2例不良事件發(fā)生,均為遠(yuǎn)端出血性腦卒中,1例患者死亡;
術(shù)后30天和1年的經(jīng)治腦動(dòng)脈或神經(jīng)系統(tǒng)病因死亡率為2.1%;
1名患者在隨訪中出現(xiàn)無(wú)癥狀性出血,但并非嚴(yán)重不良事件的范疇;
綜合來(lái)看,研究的安全結(jié)果符合該領(lǐng)域的嚴(yán)重卒中發(fā)生率。
研究評(píng)論
來(lái)自美國(guó)杰克遜紀(jì)念醫(yī)院的RalphL.Sacco對(duì)此表示,相比于較大的動(dòng)脈瘤,在治療方面,小型動(dòng)脈瘤面臨著更多的治療挑戰(zhàn)。事實(shí)上最大的問(wèn)題是,對(duì)于小于12mm的小動(dòng)脈瘤,我們究竟是否應(yīng)該給予治療。雖然這項(xiàng)研究給出了一種可行的治療方法,但一些人認(rèn)為,對(duì)于7mm以下的動(dòng)脈瘤只要觀察即可。
有研究曾經(jīng)調(diào)查了動(dòng)脈瘤治療的驅(qū)動(dòng)因素,結(jié)果表明,最重要的驅(qū)動(dòng)因素是患者偏好,這類(lèi)病例占比多達(dá)63.1%;而其他的因素包括存在高血壓的危險(xiǎn)因素(47.5%)。
另外Sacco還表示,盡管用于治療小動(dòng)脈瘤還有一些其他的選擇,包括卷繞或夾閉,但是這些方法通常不作為寬基底動(dòng)脈瘤的選擇,例如在本研究中評(píng)估的那些。在本研究中,分流裝置將網(wǎng)放置在可以促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞建立的血管內(nèi)層,從內(nèi)部對(duì)動(dòng)脈瘤進(jìn)行修補(bǔ)。而這正是本研究中的“美感”所在,它可以讓患者自己的身體對(duì)動(dòng)脈瘤進(jìn)行固定和治愈。
該研究給小動(dòng)脈瘤的治療帶來(lái)了有利結(jié)果。術(shù)中并沒(méi)有出現(xiàn)動(dòng)脈瘤破裂,1年內(nèi)也沒(méi)有出現(xiàn)遲發(fā)性動(dòng)脈瘤破裂,術(shù)后的治療率為2.2%,閉塞率為83.5%,絕大多數(shù)患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)完全閉塞,這一結(jié)果還是很好的。這些初步結(jié)果表明治療方案是安全的,并且可以在高成功率下進(jìn)行,這些發(fā)現(xiàn)有可能改變未破裂的小中型寬基底動(dòng)脈瘤的治療現(xiàn)狀。
Hanel在此指出,目前正在計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)一步的2年和3年隨訪。此外,設(shè)備公司同時(shí)計(jì)劃向FDA提出申請(qǐng),以獲得治療小中型動(dòng)脈瘤的額外指征的批準(zhǔn)。
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