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BVS晚期安全性值得關(guān)注

2017-01-21 來(lái)源:醫(yī)脈通心血管  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Toyota認(rèn)為,鑒于植入BVS2年內(nèi)和2年后的支架重吸收程度不同(尤其是在無(wú)內(nèi)膜覆蓋的病變部分),應(yīng)分別對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行解讀。我們需要更長(zhǎng)期的隨訪數(shù)據(jù)來(lái)對(duì)比BVS和EES的安全有效性,例如5年或更長(zhǎng)時(shí)間。

  近日公布于JACC:CardiovascularInterventions的最新meta分析顯示,隨訪2年時(shí)AbsorbGT1生物可吸收血管支架(BVS)的支架血栓風(fēng)險(xiǎn)高于依維莫司涂層支架(EES)。兩治療組的靶病變失敗率(TLF,心肌梗死、心源性死亡復(fù)合事件)相似。

  來(lái)自日本京都大學(xué)的ToshiakiToyota表示,在考慮植入BVS時(shí),醫(yī)生應(yīng)該恰當(dāng)?shù)母嬷颊連VS被完全吸收時(shí)的支架血栓風(fēng)險(xiǎn)。該meta分析納入了ABSORBII研究,但沒(méi)有入選近期公布的ABSORBII3年預(yù)后分析(提示AbsorbGT1BVS與支架血栓增加相關(guān),與XienceEES金屬支架相比并沒(méi)有改善血管舒縮反應(yīng)性)。

  Toyota認(rèn)為,鑒于植入BVS2年內(nèi)和2年后的支架重吸收程度不同(尤其是在無(wú)內(nèi)膜覆蓋的病變部分),應(yīng)分別對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行解讀。我們需要更長(zhǎng)期的隨訪數(shù)據(jù)來(lái)對(duì)比BVS和EES的安全有效性,例如5年或更長(zhǎng)時(shí)間。

  以往對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的meta分析顯示,BVS與相似的TLF風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),但1年時(shí)的支架血栓風(fēng)險(xiǎn)較高。

  本分析對(duì)比了2567例BVS患者和19806例EES患者的2年隨訪數(shù)據(jù),這些受試者來(lái)自3項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)、4項(xiàng)比較性觀察研究和17項(xiàng)單組研究。該meta分析沒(méi)有限制EES的品牌。

  在7項(xiàng)比較性研究中,1年至2年間的BVS極晚期支架血栓(VLST)風(fēng)險(xiǎn)有高于EES的趨勢(shì)(OR2.03,95%CI0.62–6.71);而在整個(gè)2年隨訪過(guò)程中,BVS組的支架血栓風(fēng)險(xiǎn)明顯升高(OR2.08,95%CI1.02–4.26)。

  整體來(lái)看24項(xiàng)研究時(shí),1~2年時(shí)(0.24%vs0.003%)和2年隨訪中(1.41%vs0.56%)BVS的支架血栓與極晚期支架血栓合并發(fā)生率明顯高于EES組。研究者認(rèn)為,支架異位可能是發(fā)生BVS極晚期支架血栓的重要機(jī)制。因此,在應(yīng)用AbsorbGT1BVS過(guò)程中選擇恰當(dāng)?shù)难b置尺寸和先進(jìn)的植入技術(shù)(利用光學(xué)相干斷層掃描指導(dǎo)植入)是非常重要的。

  1~2年時(shí)(1.88%vs1.78%)及2年隨訪中(7.90%vs7.49%)BVS組與EES組的TLF發(fā)生率相似。1~2年時(shí)(OR1.40,95%CI0.65–3.01)和2年隨訪中(OR1.08,95%CI0.76–1.54)7項(xiàng)比較性研究的TLF風(fēng)險(xiǎn)也相似。

  Toyota觀察到,在現(xiàn)代的PCI研究中,心源性死亡和心肌梗死都是低頻率事件;而且EES單組研究受試者的病變較BVS單組研究受試者更加復(fù)雜,導(dǎo)致靶病變血運(yùn)重建/靶血管血運(yùn)重建率較高,抵消了支架血栓發(fā)生率較低的獲益。

  研究者表示,該分析所入選的隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)量較少,且發(fā)生BVS極晚期支架血栓患者的數(shù)量較少,這使得作者們無(wú)法準(zhǔn)確計(jì)算BVS極晚期支架血栓的發(fā)生率。

  社論作者FernandoAlfonso與JavierCuesta(馬德里UniversitariodeLaPrincesa醫(yī)院)表示,該研究沒(méi)有分析重要的造影功效預(yù)后測(cè)量值。他們還認(rèn)為,醫(yī)生的確應(yīng)該告知患者BVS的支架血栓和極晚期支架血栓風(fēng)險(xiǎn),而且新一代的BVS也會(huì)克服第一代BVS的多數(shù)局限性。同時(shí),醫(yī)生也需要不斷的學(xué)習(xí),并用批判性的眼光審視這些新型裝置。

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