如今,糖尿病在生活中已經(jīng)十分常見,我們時常會看到或聽說身邊有人患此病。數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國成年(20-79歲)糖尿病患者已達到10965萬人,預計5年后糖尿病患者約為11225萬人。
糖尿病作為一種會引發(fā)多種(高達100多種)急慢性高危并發(fā)癥的疾病之源,目前尚未有根治之法。因此,面對此類疾病,其關鍵還在于進行有效的防控措施。而無論是對糖尿病進行預防還是治療,血糖的監(jiān)測都是必不可少的。可以說,血糖監(jiān)測設備(包括血糖儀、動態(tài)血糖監(jiān)測儀、胰島素泵、胰島素筆和注射器等),特別是血糖儀是患者管理血糖的基本設備,是其剛性需求。
糖尿病患者一般以中老年患者居多,當然也有部分的“小糖人”,但不管老少,對于患者而言,便捷、無痛苦、易操作的血糖監(jiān)測方式是最為重要的,特別是無痛。而目前的血糖監(jiān)測設備大多是侵入式的,通過采集血樣來測定血糖高低。為了減少病人的痛苦,近些年一些無創(chuàng)血糖監(jiān)測設備也漸漸問世,下面一起來盤點一下這些科技產(chǎn)物。
1、血糖監(jiān)測隱形眼鏡
早在2014年初,Google就發(fā)布了這款血糖監(jiān)測隱形眼鏡的消息,這是一種含非侵入式傳感器和其他電子芯片的智能隱形眼鏡,其可以通過眼淚測量血糖水平。關于這款測血糖的隱形眼鏡,其特點可總結如下:
◆功能:主要為監(jiān)測血糖,同步所測血糖值到智能手機上。
◆充電:眼鏡中某種物質和眼淚中血糖發(fā)生反應時產(chǎn)生電流以保證其日常用電量,另外,眼鏡與設備無線連接傳輸數(shù)據(jù)時也可進行充電,傳輸距離為8厘米。
◆價格:谷歌稱這款血糖隱形眼鏡同普通隱形眼鏡的價格相當,并不昂貴。
關于這款眼鏡一直都有較大的爭議,不少人認為“淚糖濃度與血糖濃度之間相關性不確定”,因而血糖值難以精準確定。而目前也有報道稱,谷歌的隱形眼鏡已經(jīng)達到醫(yī)用標準,并已送入美國食品藥物管理局(FDA)進行審批,另有消息稱他們將在2017年進行臨床試驗。
2、無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測手環(huán)GlucoPred
無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測手環(huán)是2012年由挪威著名工程控制教授SteinarSaelid及其名下普迪醫(yī)療研發(fā)團隊開發(fā)的無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng),該系統(tǒng)結合了近紅外光譜(NIRS)與電導無創(chuàng)監(jiān)測分析技術,通過建模、矯正來評估血糖,從而實現(xiàn)血糖的無創(chuàng)動態(tài)連續(xù)監(jiān)測。其采用手環(huán)、手表或手鐲形式,具有與手機、平板電腦進行有線或無線數(shù)據(jù)交換的功能。
目前,該產(chǎn)品在我國市場由翰宇藥業(yè)獨家代理,據(jù)翰宇藥業(yè)2016年9月底發(fā)布的企業(yè)資訊顯示,GlucoPred正在歐盟進行Ⅲ期臨床測試。而截止目前,并無其他消息傳出,由于一般進行臨床測試需要的時間較長,因此筆者推測產(chǎn)品可能仍在Ⅲ期臨床測試中。
3、耳夾式血糖儀GlucoTrack
以色列IntegrityApplications公司的GlucoTrack無創(chuàng)血糖儀是通過測量超聲波、電磁以及熱量的變化,來計算血糖濃度的,在我國此產(chǎn)品也被稱為“糖無忌”。GlucoTrack由一個帶觸控屏幕的主機和一枚個人耳夾組成。檢測時,只需將耳夾夾于耳垂,等待約1分鐘即可以知道血糖結果。該產(chǎn)品目前已在香港地區(qū)及國外上市,但其使用效果還有待市場做進一步反饋。
4、血糖監(jiān)測貼片
2016年3月,韓國科學家研發(fā)出了一種可穿戴式糖尿病管理貼片。此研究采用汗水檢測法,用石墨烯等制成半透明貼片,貼片上含有一系列傳感器,能檢測濕度、葡萄糖水平、酸堿度以及溫度。研究人員報告稱,他們已在糖尿病小鼠和兩位健康男性人類身上進行了實驗并獲得了成功。當然,這只能說明此法的可行性,而未來是否能用于推廣還需進一步驗證。
以上幾類產(chǎn)品都是國外的研究成果,當然,國外類似的研究還有許多,在這里就不一一提及了。需要注意的是,國外現(xiàn)有的產(chǎn)品中,部分已獲得CE認證,但是極少有已獲得FDA認證的。
至于國內,較為有代表性的就是2014年一款名為U糖的血糖儀,它是利用人體代謝產(chǎn)生的熱量推算血糖濃度的,但由于未能攻克部分技術難關,因而沒通過CFDA審批注冊。而且,目前國內沒有任何一款無創(chuàng)血糖儀獲得CFDA認證。
這些無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀器難以獲批,主要還是由于血糖測量準確度的問題,技術壁壘難以打破。即使研發(fā)艱難,但是國內國外對無創(chuàng)血糖監(jiān)測儀器的研究卻從未停止過,科學工作者們仍在努力攻堅。一旦技術難關被攻克,現(xiàn)有的血糖監(jiān)測儀器市場結構將會被顛覆,無創(chuàng)血糖設備這個藍海市場將會打開,成為企業(yè)發(fā)展的契機。
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