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Veeva Systems助力澤潤生物在中國推進宮頸癌疫苗研究

2016-10-13 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:澤潤臨床研究負責(zé)人指出,通過VeevaVaulteTMF強大的搜索和篩選、自動命名功能,以及規(guī)范的自動文檔分類等功能,澤潤臨床運營部門花費在查找、收集和歸檔文檔的時間有了顯著的減少,進行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。

  10月12日,VeevaSystems與沃森生物子公司澤潤生物繼續(xù)合作,使其在未來三年內(nèi)繼續(xù)使用VeevaVaulteTMF電子實驗主文檔管理系統(tǒng)。此前,澤潤生物把VeevaVaulteTMF用于其正在研發(fā)的兩價宮頸癌疫苗的III期臨床試驗的數(shù)據(jù)管理上。該疫苗項目正在中國多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會專項基金的支持。

  澤潤臨床研究負責(zé)人指出,通過VeevaVaulteTMF強大的搜索和篩選、自動命名功能,以及規(guī)范的自動文檔分類等功能,澤潤臨床運營部門花費在查找、收集和歸檔文檔的時間有了顯著的減少,進行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。通過在線審核添加注釋以及任意兩個文檔的版本內(nèi)容變化對比功能,可以更好追蹤臨床文檔歷史版本并進行管理。

  自從使用了VeevaVaulteTMF,中央/遠程監(jiān)查情況都得到了改善,澤潤與合作單位在文檔傳輸上的合作變得更加順暢。文檔多方審批及修訂變得實時高效。其內(nèi)置的DIATMF參考模型,規(guī)范了臨床項目內(nèi)部文檔的分類規(guī)則,更便于查找和整理,同時也縮短了歸檔時間,降低了歸檔錯誤的發(fā)生率。

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  在項目實施過程中,VeevaR&D團隊在前期就開始幫助澤潤的臨床運營團隊進行臨床試驗文檔整理和分類匹配工作,并且針對項目具體情況更新了中英文界面翻譯。Veeva還專門從歐洲請了實施專家到中國來協(xié)作實施,整個實施全程僅用8周就順利完成,最大限度地節(jié)省了澤潤在實施上的項目經(jīng)費和時間,確保了項目如期順利上線。

  VeevaSystems亞太及拉丁美地區(qū)總經(jīng)理DougEtzel先生表示,VeevaVault云技術(shù)平臺的設(shè)計初衷是為幫助不同規(guī)模和治療領(lǐng)域的臨床試驗提高效率,能極大地幫中國的醫(yī)藥企業(yè)加快臨床運營的業(yè)務(wù)流程。能與沃森生物子公司澤潤生物合作,為其生物制藥的臨床業(yè)務(wù)部門提供更加國際化的管理方式、更高的透明度并幫助提高管理效率,在中國推進宮頸癌疫苗研究,為全球女性帶來更好的預(yù)防性治療,我們深感榮幸。

  關(guān)于上海澤潤生物科技有限公司

  上海澤潤生物科技有限公司成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū),專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,是國家重大新藥創(chuàng)制項目承擔(dān)單位和上海市高新技術(shù)企業(yè)。澤潤生物于2012年底,順利完成與深圳創(chuàng)業(yè)板上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的整合,成為其控股子公司。秉承沃森生物“成為世界生物制藥領(lǐng)域值得信賴的企業(yè)”的宗旨,并借助沃森生物行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)化和市場銷售等綜合優(yōu)勢,澤潤生物致力成為一家以高端技術(shù)平臺為基礎(chǔ),具備從產(chǎn)品研究、開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化完整體系的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)。澤潤生物研發(fā)項目不斷獲得國家和地方政府專項資金的支持,包括多項十一五、十二五國家重大新藥創(chuàng)制專項課題和上海市科研專項的資助。澤潤生物注重知識產(chǎn)權(quán),對在研項目的核心技術(shù)進行專利保護,至今在申請中和已獲授權(quán)的國內(nèi)外發(fā)明專利達數(shù)十個之多。

  關(guān)于VeevaSystems

  VeevaSystems是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)基于云計算模式的商業(yè)解決方案提供商。Veeva致力于提供創(chuàng)新的技術(shù)架構(gòu),卓越的產(chǎn)品服務(wù),以及遵循讓客戶成功的服務(wù)理念。目前,Veeva在全球范圍內(nèi)擁有超過450家企業(yè)客戶,這些客戶中有全球最大的制藥公司,也有新興的生物技術(shù)公司。Veeva總部設(shè)在美國舊金山灣區(qū),并在歐洲、亞洲和拉丁美洲設(shè)有辦事處。

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