繼《百濟神州抗癌藥物BGB-290獲得CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件》后,今日(9月12日),百濟神州宣布用于治療晚期實體腫瘤的PD-1單抗BGB-A317獲得了CFDA頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,中國大陸成為繼澳大利亞、新西蘭、美國和中國臺灣地區(qū)之后BGB-A317獲得臨床試驗許可的第五個地區(qū)。
據(jù)悉,BGB-A317是一種正處于臨床試驗階段的人源化單克隆抗體,屬于一種被稱為“免疫關卡”抑制劑的新型腫瘤免疫制劑。BGB-A317的作用機制是與細胞表面的PD-1受體結合,后者是一種重要的免疫抑制分子,它可抑制T細胞的活化,從而降低免疫系統(tǒng)的作用。BGB-A317對PD-1有很高的親和性和特異性,且通過生物工程技術特異性去除了和Fcγ受體I的結合能力,BGB-A317正在開發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療各種癌癥。
目前,在海外開展的BGB-A317單藥臨床試驗已經(jīng)入組了超過200位患者,針對26種不同腫瘤類型,主要關注安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。臨床I期初步試驗結果在今年的ASCO公布。
百濟神州創(chuàng)始人之一、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強表示:“BGB-A317的臨床試驗批件,意味著百濟神州4個臨床階段在研產(chǎn)品都已經(jīng)可以在中國開展臨床試驗。國內醫(yī)藥市場持續(xù)穩(wěn)健增長,對百濟神州的發(fā)展至關重要。我們很高興能獲得這一批件,期待在中國大陸正式啟動BGB-A317的臨床試驗,同時持續(xù)推進BGB-A317的全球臨床開發(fā)并提供最新臨床數(shù)據(jù)。”
百濟神州藥政事務負責人閆小軍表示:“BGB-A317是國內自主研發(fā)的創(chuàng)新型生物藥,在海外臨床I期劑量遞增試驗中,我們已經(jīng)積累了針對晚期實體腫瘤患者的安全有效性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)為BGB-A317獲得中國大陸臨床試驗批件提供了很好的支持。我們將繼續(xù)與CFDA保持密切溝通,推動BGB-A317在國內的開發(fā)進程。”
在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗]) 杜記獨角膏:祛風除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風濕痰瘀阻絡、關節(jié)腫痛、屈伸不利、風濕性關節(jié)炎、
健客價: ¥668清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于濕熱蘊結所致的帶下量多,月經(jīng)量少、后錯,痛經(jīng)。
健客價: ¥58清熱解毒,化瘀行滯,除濕止帶。用于月經(jīng)不調,痛經(jīng),附件炎,子宮內膜炎及盆腔炎等婦科炎癥。
健客價: ¥41疏肝解郁,化痰散結,活血止痛。用于肝郁氣滯,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房脹痛。
健客價: ¥48活血化淤,軟堅散結。用于子宮肌瘤屬氣滯血淤證。證見;月經(jīng)量多,夾有大小血塊,經(jīng)期延長,或有腹痛,舌暗紅,或邊有紫點、淤斑,脈細弦或細澀。
健客價: ¥62解毒祛濕,殺蟲止癢。用于濕毒下注之陰癢、帶下;霉菌性陰道炎和非特異性陰道炎見上述證候者。
健客價: ¥33適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價: ¥198用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥104用于治療精神分裂癥。? 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥50用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥36用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥32用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
健客價: ¥55本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥17.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280不要太瘦哦~本品是以綠茶、金銀花、決明子、荷葉、絞股藍、山楂、蜂蜜為主要原料制成的保健食品。經(jīng)功能試驗證明,具有減肥的保健功效,適宜單純性肥胖人群。
健客價: ¥45大衛(wèi)早早孕檢測試盒經(jīng)大量試驗證實,能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡單易懂,靈敏快捷等特點
健客價: ¥0.81、治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能異常); 2、甲狀腺腫切除術后,預防甲狀腺腫復發(fā); 3、甲狀腺功能減退的替代治療; 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進癥的輔助治療; 5、甲狀腺癌術后的抑制治療; 6、甲狀腺抑制試驗。
健客價: ¥38為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應根據(jù)當?shù)亓餍胁W和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價: ¥12癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法: 簡單部分性發(fā)作 復雜部分性發(fā)作 繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有
健客價: ¥49拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部
健客價: ¥100本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥13