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重磅!時隔十年 宮頸癌疫苗今日獲準中國上市

2016-07-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例。每年,中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。

  時隔多年,已在全球百余個國家實施廣泛接種的HPV(HumanPapillomavirus,人乳頭瘤病毒)疫苗終于進入了中國市場。

  7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其「希瑞適?」(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的上市許可,成為國內(nèi)首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗。

  人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染是導致宮頸癌的主要誘因,接種HPV疫苗將為處于HPV感染風險中的中國廣大女性提供保護。

  宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例。每年,中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。因此,中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔,將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。

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  希瑞適?在中國注冊用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。一項在中國開展的長達6年的希瑞適?臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的1。希瑞適?的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。

  GSK高級副總裁,中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示,「提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關部門的合作,我們將提升中國人民對于象希瑞適?這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標,我們將探索創(chuàng)新的定價方式,以支持希瑞適?納入國家計劃免疫項目?!?/p>

  除了提升疫苗的可及性,確保疫苗的質量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益,同時我們也將踐行「立足中國、攜手中國、服務中國」的承諾。

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