什么是制藥研發(fā)2.0時代？中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣？醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉(zhuǎn)型發(fā)展，搶占制高點？6月19日，由中國藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”開幕。國家科技重大專項（重大新藥創(chuàng)制）總體專家組長、中國藥學(xué)會理事長、中國工程院院士桑國衛(wèi)，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)副總師、中國科學(xué)院院士陳凱先，國家重大專項（重大新藥創(chuàng)制）總體專家、中國藥科大學(xué)王廣基院士與醫(yī)藥學(xué)界、產(chǎn)業(yè)、臨床等領(lǐng)域的300多名專家精英齊聚一堂“唇槍舌戰(zhàn)”，直面“全球化視野下中國新藥研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，全方位把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)國際化路徑，追夢中國醫(yī)藥長遠(yuǎn)未來。

　　“‘十二五’以來，針對重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個1類新藥，為建國后50年的近5倍，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1600億。我國創(chuàng)新藥物的開發(fā)數(shù)量呈增長趨勢，并逐步參與國際化創(chuàng)新分工，”桑國衛(wèi)院士說，“但我國創(chuàng)新藥的層次主要處于以仿制為主導(dǎo)仿創(chuàng)結(jié)合階段，仿制藥達(dá)96%，上市新藥多為me-too藥物，新藥市場被國際大公司產(chǎn)品壟斷，缺乏首創(chuàng)藥物。”桑國衛(wèi)院士旁征博引，詳細(xì)闡述了美國等發(fā)達(dá)國家對創(chuàng)新藥物研發(fā)采取的主要政策，并直言“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競爭，是制度的競爭。因此我國要不斷推出促進(jìn)藥物創(chuàng)新研發(fā)的新優(yōu)勢政策，重點在宏觀經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊監(jiān)管政策、財稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距，甚至實現(xiàn)在重點領(lǐng)域的彎道超車。”

　　桑國衛(wèi)院士的話音剛落，中國科學(xué)院院士陳凱先頻頻點頭。他指出，在過去20年里，新藥物靶點的發(fā)現(xiàn)率并無明顯增多，平均每年發(fā)現(xiàn)5.3個新的藥物靶點。我國近年上市及申報新藥基本都是在已經(jīng)靶點上進(jìn)行的跟蹤創(chuàng)新，由此反映出我國新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究能力還比較薄弱，原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)。“今年是中國創(chuàng)新藥元年，”陳凱先院士建議，“未來中國新藥研發(fā)需要在四個方面有所突破：一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新，更加重視“FirstinClass”的新藥研發(fā)，更加重視前瞻性、戰(zhàn)略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究，比如基因編輯技術(shù)等；二是政府加強(qiáng)對科研院所基礎(chǔ)研究的投入，放寬創(chuàng)新人才培養(yǎng)準(zhǔn)則，并通過稅費(fèi)政策等對創(chuàng)新性企業(yè)給予市場鼓勵，針對不同創(chuàng)新主體營造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)；三是改革和完善藥品監(jiān)管，對國家亟需的藥物建立特殊的審批政策，加快制定和完善新類型藥物的監(jiān)管和審評辦法，鼓勵和推動創(chuàng)新；四是探索跨國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展軌跡，提倡新藥研發(fā)多種模式如靶標(biāo)多樣性開發(fā)，逐步掌握核心技術(shù)。”

　　隨后，中國工程院院士、中國藥科大學(xué)王廣基教授，“千人計劃”專家、信達(dá)生物制藥董事長俞德超博士，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》總編輯陶劍虹等40多位來自我國醫(yī)藥學(xué)界、業(yè)界的專家精英就“創(chuàng)新驅(qū)動的藥物研發(fā)新趨勢”、“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與生物治療”、“注冊審評法規(guī)與知識產(chǎn)權(quán)”、“精準(zhǔn)藥物治療的探索與實踐”、“中國藥企的國際合作與戰(zhàn)略布局”等多個子議題“煮酒論戰(zhàn)”，各抒己見，共同為中國新藥研發(fā)未來發(fā)展之路獻(xiàn)計獻(xiàn)策。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重要的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，新藥研發(fā)是國際科技與經(jīng)濟(jì)競爭的戰(zhàn)略制高點。作為唯一一所教育部直屬藥學(xué)類“211工程”重點建設(shè)大學(xué)，中國藥科大學(xué)已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和破解新藥研發(fā)難題的重要推動引擎。該校努力將更多的學(xué)術(shù)資源轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥企業(yè)的市場資源，積極推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研融合，為醫(yī)藥科研創(chuàng)新鏈、學(xué)科鏈、技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新搭建了平臺。

　　據(jù)統(tǒng)計，近年來中國藥科大學(xué)已為全國500余家企業(yè)的1650余項新藥和新制劑提供了關(guān)鍵支撐服務(wù)，研發(fā)出關(guān)附甲素、愛普列特、加替沙星、依達(dá)拉奉、銀杏內(nèi)酯、伊立替康、長春瑞濱、英太青等一類新藥、新制劑81個，與江蘇省簽訂橫向合同928項，總金額2.63億元，100萬以上重大合同20個，成果主要轉(zhuǎn)化給江蘇省內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1300多億元。