醫(yī)藥界正陷入一股癌癥新藥熱，高價(jià)新藥推陳出新，導(dǎo)致2015年全球癌癥醫(yī)療支出暴增達(dá)1,070億美元，相當(dāng)于約7,054億元人民幣。

　　醫(yī)療市場(chǎng)顧問(wèn)公司IMSHealth發(fā)布最新研究報(bào)告《全球癌癥趨勢(shì)報(bào)告：2015年回顧暨2020年展望》（GlobalOncologyTrendReport:AReviewof2015andOutlookto2020），顯示過(guò)去5年來(lái)，推出70種癌癥新藥，治療20種癌癥，造就了2015年全球癌癥醫(yī)療支出開(kāi)支激增11.5%，高達(dá)1,070億美元，相對(duì)的，2011年時(shí)成長(zhǎng)率僅3.8%。全球超過(guò)500家藥廠正在研發(fā)將近600種已進(jìn)入末期臨床試驗(yàn)的癌癥新藥，其中最多是治療非小細(xì)胞性肺癌、乳癌、前列腺癌、卵巢癌及大腸癌的新藥。

　　報(bào)告指出，癌癥醫(yī)藥物市場(chǎng)將繼續(xù)成長(zhǎng)，年成長(zhǎng)率將在7.5%~10.5%之間，至2020年達(dá)1,500億美元，其中免疫療法等新療法的廣泛應(yīng)用將會(huì)是推動(dòng)癌癥醫(yī)藥支出成長(zhǎng)的主力，而臨床效果不如新療法的舊療法，則將遭到淘汰，略為抵銷部分成長(zhǎng)力道，此外，負(fù)擔(dān)藥費(fèi)的醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)也將更積極與藥廠談判，并開(kāi)發(fā)新付費(fèi)模式，以從新藥中取得利潤(rùn)。

　　所謂重賞之下有勇夫，這股龐大的金流，帶動(dòng)醫(yī)藥界繼續(xù)積極投入研發(fā)抗癌，過(guò)去10年來(lái)癌癥臨床新藥開(kāi)發(fā)大增60%，開(kāi)發(fā)速度也增快，2013年新藥從申請(qǐng)專利到通過(guò)核準(zhǔn)的中位數(shù)時(shí)間是10.3年，至2015年降至9.5年，當(dāng)然這其中有美國(guó)食品藥物管理局（FDA）在2012年起對(duì)“突破性療法”（BreakthroughTherapy）采取特殊加速審核的貢獻(xiàn)，在過(guò)去3年間，有3個(gè)藥物分子在專利注冊(cè)后4年內(nèi)就通過(guò)審核。

　　在美國(guó)，醫(yī)藥開(kāi)支成長(zhǎng)率增幅甚于世界，2011年時(shí)成長(zhǎng)率僅為2%，至2015年增為13.9%，高出全球的11.5%；2011年時(shí)，美國(guó)占全球癌癥醫(yī)藥開(kāi)支的39%，至2015年已經(jīng)提升至45%，其中除了強(qiáng)勢(shì)美元的因素以外，美國(guó)市場(chǎng)積極接納昂貴新療法也是重大推手；美國(guó)一年癌癥藥物開(kāi)支總金額為378億美元，癌癥藥物占總藥物開(kāi)支比率，2011年時(shí)為10.5%，至2015年已經(jīng)增加到11.5%。

　　效果與價(jià)格之間的關(guān)系值得懷疑

　　美國(guó)病人負(fù)擔(dān)的癌癥藥物費(fèi)用，也是各國(guó)中最貴的，美國(guó)臨床腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)年會(huì)上，以色列拉賓醫(yī)學(xué)中心發(fā)布的研究資料指出，統(tǒng)計(jì)8種原廠藥以及15種學(xué)名藥在澳洲、中國(guó)、印度、南非、英國(guó)、以色列、美國(guó)7個(gè)國(guó)家的價(jià)格，其中美國(guó)藥價(jià)最高，藥價(jià)最低的國(guó)家是印度與南非，不過(guò)當(dāng)以生活物價(jià)平準(zhǔn)之后，最負(fù)擔(dān)不起的國(guó)家是印度與中國(guó)，而最能負(fù)擔(dān)得起的國(guó)家則是澳洲。

　　美國(guó)人光是癌癥用藥就吃掉了臺(tái)灣整個(gè)國(guó)家近三分之二的總預(yù)算，這種驚人的開(kāi)銷，不僅我們看了瞠目結(jié)舌，連美國(guó)人自己也吃不消，加上藥價(jià)全球最高，興起檢討風(fēng)潮：到底花了這么多錢，有沒(méi)有實(shí)效？很不幸的，許多學(xué)者專家研究癌癥新藥的實(shí)際效果，其實(shí)良莠不齊差別很大，有的藥物能延長(zhǎng)病人的壽命數(shù)年，有的藥物雖然能縮小腫瘤，病人的存活時(shí)間卻沒(méi)有延長(zhǎng)多少。

　　奧勒岡健康與科學(xué)大學(xué)腫瘤學(xué)家文內(nèi)?普拉薩德（VinayPrasad）研究發(fā)現(xiàn)，癌癥新藥的售價(jià)與其實(shí)效的相關(guān)性有限，他研究2008年至2012年推出的36款新藥，發(fā)現(xiàn)其中只有5款延長(zhǎng)了病人壽命。這是因?yàn)樵诩铀偻ㄟ^(guò)審核的機(jī)制下，癌癥新藥只要顯示能縮小腫瘤或其他明確效果，就能加速通過(guò)審核而上市，不過(guò)，能暫時(shí)縮小腫瘤，不代表消滅腫瘤或腫瘤不會(huì)又再度長(zhǎng)大，并不能保證最后能延長(zhǎng)壽命。

　　即使是真能延長(zhǎng)壽命的癌癥新藥，其效果與價(jià)格之間的關(guān)系也值得懷疑，如2015年刊登于《JAMAOncology》癌癥期刊的一篇報(bào)告指出，根據(jù)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果，轉(zhuǎn)移鱗狀細(xì)胞肺癌在常規(guī)化療之外添加單株抗體癌癥新藥necitumumab，可延長(zhǎng)病人壽命1.6個(gè)月，加入其他試驗(yàn)的資料后，換算添加necitumumab可增加0.15年壽命，再考慮生活品質(zhì)換算后為0.11年，以此時(shí)間計(jì)算，研究認(rèn)為necitumumab的實(shí)際價(jià)值應(yīng)在一個(gè)療程（3周）563~1,309美元之間，然而necitumumab的售價(jià)卻是一個(gè)月用藥藥價(jià)高達(dá)1.1~1.2萬(wàn)美元。

　　雖然IMSHealth對(duì)癌癥新療法未來(lái)的市場(chǎng)成長(zhǎng)預(yù)期相當(dāng)樂(lè)觀，預(yù)期全球癌癥醫(yī)療支出將從1,070億美元成長(zhǎng)到1,500億美元，成長(zhǎng)空間相當(dāng)可觀，但是藥費(fèi)支出已經(jīng)高到引起反彈，如占比例最高的美國(guó)市場(chǎng)，不論是醫(yī)療體系本身，或是政治上以及社會(huì)上，都已經(jīng)對(duì)高價(jià)癌癥藥物產(chǎn)生相當(dāng)大的質(zhì)疑阻力，多方要求緊縮醫(yī)療開(kāi)支，尤其是許多癌癥新藥的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其實(shí)際效用的價(jià)值，未來(lái)將面臨檢討售價(jià)的威脅，加上尚有無(wú)數(shù)新藥即將上市，新藥之間將彼此競(jìng)爭(zhēng)療效，實(shí)效不如人的藥物將遭市場(chǎng)淘汰。

　　因此，癌癥新藥市場(chǎng)乍看欣欣向榮，其實(shí)危機(jī)四伏，未來(lái)新藥即使上市，恐怕將面對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)體系壓低價(jià)格的強(qiáng)大壓力，而實(shí)效表現(xiàn)并不理想者，更可能面臨大幅下修價(jià)格，一旦有實(shí)效更加的藥物，則將永遠(yuǎn)打入冷宮，而使研發(fā)成本血本無(wú)歸，也就是說(shuō)，新藥即使研發(fā)成功上市，仍然存有巨大風(fēng)險(xiǎn)，只有最頂尖者能贏者全拿，生醫(yī)制藥業(yè)面對(duì)這樣的情勢(shì)，恐需戒慎恐懼，而不能對(duì)表面上的市場(chǎng)擴(kuò)張?zhí)^(guò)見(jiàn)獵心喜。