日韩大乳视频中文字幕,亚洲一区二区三区在线免费观看,v在线,美女视频黄频a免费大全视频

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 政策解讀 > 權(quán)威發(fā)布 > 重磅!衛(wèi)材新型抗癌藥Halaven中國(guó)乳腺癌III期臨床獲得成功 上半年向CFDA提交新藥申請(qǐng)

重磅!衛(wèi)材新型抗癌藥Halaven中國(guó)乳腺癌III期臨床獲得成功 上半年向CFDA提交新藥申請(qǐng)

2016-05-23 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近年來,在中國(guó),乳腺癌確診病例一直穩(wěn)步上升。據(jù)估計(jì),在2015年新增27.24萬例浸潤(rùn)性乳腺癌病例,死亡病例7.07萬例。目前,在中國(guó)女性中,乳腺癌是最常見的癌癥確診類型。

  日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,在中國(guó)開展的有關(guān)新型抗癌藥Halaven(eribulinmesylate,甲磺酸艾瑞布林)的一項(xiàng)乳腺癌III期臨床研究(Study304)獲得成功。該研究在中國(guó)的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者中開展,數(shù)據(jù)顯示,與抗腫瘤藥長(zhǎng)春瑞濱(vinorelbine)治療組相比,Havalen治療組無進(jìn)展生存期(PFS)得到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。安全性方面,Halaven治療組最常見的不良事件包括中心粒細(xì)胞減少、貧血、發(fā)熱和疲勞乏力,這與Halaven已知的副作用一致。

  Study304是在中國(guó)開展的一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、平行組III期研究,共納入530例局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者,這些患者此前接受過至少2種、至多5種化療方案(包括蒽環(huán)類和紫杉類)治療,該研究將Havalen與長(zhǎng)春瑞濱進(jìn)行了療效和安全性對(duì)比,主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)。該研究的詳細(xì)結(jié)果已提交至即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議。

  根據(jù)該研究的結(jié)果,衛(wèi)材計(jì)劃于2016年上半年向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交Havalen治療乳腺癌的新藥申請(qǐng)(NDA)。

  近年來,在中國(guó),乳腺癌確診病例一直穩(wěn)步上升。據(jù)估計(jì),在2015年新增27.24萬例浸潤(rùn)性乳腺癌病例,死亡病例7.07萬例。目前,在中國(guó)女性中,乳腺癌是最常見的癌癥確診類型。

  Havalen是一種合成的大田軟海綿素(halichondrinB)類似物,這是一種微管動(dòng)力學(xué)抑制劑,具有新穎的作用機(jī)制。HalichondrinB是一種從生長(zhǎng)在日本沿海的黑色海綿上發(fā)現(xiàn)的物質(zhì),能夠有效治愈腫瘤。Havalen由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā),該藥是唯一的一種單藥化療藥物,于2010年首次獲FDA批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。目前,Halaven已獲全球約60多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),包括日本、歐洲、美國(guó)、亞洲。

  近期的非臨床研究表明,Halaven與腫瘤核心區(qū)域的血管灌注和滲透性增加有關(guān)。Halaven可改善上皮細(xì)胞狀態(tài),降低乳腺癌細(xì)胞的遷移能力。今年上半年,Halaven接連獲得美國(guó)、日本、歐盟批準(zhǔn)用于不可切除性或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤(STS)。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房