美國媒體近日再度披露,血液檢測領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)新貴企業(yè)Theranos在2016年3月收到美國醫(yī)療保險與醫(yī)療救助服務(wù)中心(CMS)告知,有可能被吊銷服務(wù)資質(zhì)。而且,公司的兩位創(chuàng)始人伊麗莎白·福爾摩斯(ElizabethHolmes)和蘇尼·巴爾瓦尼(SunnyBalwani),還將面臨一項更為嚴(yán)苛的懲罰:CMS有可能禁止他們從事這一行業(yè)至少兩年。
自2014年以來,福爾摩斯和她的初創(chuàng)公司Theranos可以說是美國健康服務(wù)領(lǐng)域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達(dá)90億美元,甚至傳出IPO消息。
Theranos最讓人矚目的技術(shù),是其聲稱患者一次只需要在指尖采集幾滴血,就可以進(jìn)行240多種檢驗,4小時之內(nèi)就可以出結(jié)果。但在去年10月,《華爾街日報》曝光其存在弄虛作假,據(jù)已經(jīng)離職的前雇員透漏,通過幾點血就能夠檢測多達(dá)240種指標(biāo)(比如高膽固醇和癌癥)的檢測設(shè)備Edison其實只能檢測15種,并且檢測結(jié)果的可靠性和精確性也存在大大的問題,而更多的指標(biāo)其實還是通過市場上已經(jīng)成熟的設(shè)備檢測獲得的。同時,一位跟Theranos有關(guān)的律師DavidBoies表示,Theranos并未將其宣傳的所有的血液檢測在Edison設(shè)備上進(jìn)行測試,而只是行進(jìn)在這個目標(biāo)的路途上,隨后,CMS對Theranos的相關(guān)業(yè)務(wù)展開深入調(diào)查。值得一提的是,在此備受爭議和CMS調(diào)查的期間,Theranos還獲得了6.33億美元的新一輪融資,不過估值沒有變化,仍維持在90億美金。
CMS在3月18日發(fā)出的致函長達(dá)40多頁,提議吊銷Theranos的加利福利亞實驗室執(zhí)照。而且,這一懲罰提議或?qū)⒂绊慣heranos位于亞利桑那州的最后一間實驗室。上述兩家實驗室原本是Theranos顛覆血液檢測市場的希望,貢獻(xiàn)公司的大部分收入。
此外,近日曝光的信函細(xì)述針對該公司的六項懲罰提議,包括吊銷加州實驗室執(zhí)照,取消Medicare付費資質(zhì);吊銷執(zhí)照將會導(dǎo)致兩位創(chuàng)始人兩年內(nèi)不得擁有和運營任何實驗室。
而且,CMS還有可能以每天1萬美元的罰款,迫使Theranos交出2014年1月以來所有使用實驗室服務(wù)的客戶的姓名和地址。拿到這些信息后,CMS才有可能告知潛在的受害者。
按照正常程序,Theranos有10天時間提供證據(jù)給CMS,以阻止處罰的實施。當(dāng)然,如果公司的回復(fù)不能讓監(jiān)管部門滿意,CMS在函件中指出將繼續(xù)執(zhí)行上述處罰。一旦處罰開始執(zhí)行,部分處罰措施將在8天內(nèi)生效。盡管其他處罰措施可能稍微遲一點,撤銷加州實驗室執(zhí)照將會在60天內(nèi)生效。此外,Theranos還可以上訴,通過行政訴訟來解決。
盡管Theranos正在盡一切努力在解決問題,但是情況并不樂觀。類似上訴少有成功的先例。CMS網(wǎng)站顯示,他們從2001至2010年的十年間沒有輸?shù)粢焕愃乒偎尽6?,僅2015年,CMS在其管轄范圍內(nèi)的數(shù)千家醫(yī)學(xué)實驗室中,就吊銷了其中24家的執(zhí)照。
除淋球菌感染外,任何原因引起的白帶增多。
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