上周四《華爾街日報》又拋出一枚“重磅炸彈”,據(jù)Theranos公司內部人士爆料,F(xiàn)DA責令Theranos公司停止絕大部分刺手指取血檢驗項目,僅僅保留其中一項。
這是繼上周三《華爾街日報》刊發(fā)調查文章稱,Theranos的大部分血檢工作是在同奎斯特診斷公司和美國控股實驗室公司一樣的令人乏味的機器上進行的,而非利用其夸大的刺手指取血技術完成。再次向Theranos拋出的一枚“重磅炸彈”。
在此之前,Theranos公司前景似乎一片大好。
一提起有可能顛覆傳統(tǒng)驗血模式的公司,許多人會想到位于美國加州帕洛阿爾托市的Theranos公司。當該公司提出顛覆性血檢新技術時,它看起來像“獨角獸”公司,甚至可以說是“獨角獸公司中的獨角獸”。
Theranos宣稱其是“大針頭、大賬單、大痛楚”(big-needled,bigbilled,bigpain-in-thearm)常規(guī)血檢方法的最佳替代。Theranos的口號是“告別可怕的針頭和采血試管”,只需幾滴血便可以完成在專業(yè)醫(yī)療實驗室內進行的多達240項醫(yī)療檢查,從膽固醇到癌癥幾乎都能檢測。Theranos公司估值高達90億美元,足以比肩美國最大的兩家商業(yè)醫(yī)學實驗室—奎斯特診斷公司(QuestDiagnostics)和美國控股實驗室公司(LaboratoryCorporationofAmericaHoldings),后兩者目前的市值均為85億美元。
《華爾街日報》的兩篇文章引起了業(yè)界一片嘩然,Theranos公司似乎也正走下神壇。其實Theranos的技術從未對外公開,其技術上存在的巨大疑問始終懸而未決。而該公司遭受質疑的根源也在于其并未能很好地掌握新科技手段。具體來說,Theranos公司的血檢模式關鍵在于微流體技術,也就是對流動的微量液體展開研究。而且Theranos公司也并非聲稱掌握該技術的唯一公司。
微流體技術正確運用的話,在科學上有著全方位重大意義,比如可用于研發(fā)手持感應器、微引擎等。如果用于血液檢測,那就意味著更小的針頭、更快的結果,更優(yōu)的護理。但是少量的液體很難對付。一方面,微少液體的表面張力增大。另一方面,微流體的雷諾數(shù)低,這意味著它們更粘滯,更像布丁而非水。
其他運用微流體技術進行血液檢測的公司中,一家是位于美國麻省劍橋的DNAMedicalInstitute(DMI)公司。EugeneChan是該公司的微流體專家和首席科學家。DMI公司也推出了刺手指血檢項目。其操作流程是,先刺破手指取5到10微升血樣,裝入微小的瓶中。血樣被送到公司所稱的“rHealth”儀器進行檢測。血樣在被稱為納米試紙的微小檢測試紙上同反應化合物混合。“rHealth”儀器發(fā)出激光照射樣本,根據(jù)納米試紙的光譜輸出來確定檢測結果。
EugeneChan說,“我們利用一滴血可做數(shù)百項不同的血檢項目。”目前,DMI公司擁有兩種版本的“rHealth”儀器,一種儀器供研究人員使用,可用于轉化醫(yī)學。另一種儀器用于消費者,目前正在接受FDA審查并進行臨床試驗。據(jù)悉,美國航空航天局(NASA)對將DMI公司的技術用于探測火星非常感興趣。EugeneChan說,“每年我們都會把我們的研究結果提交給NASA,他們對于研發(fā)手持科學分析儀很感興趣。”
另一家是位于圣迭戈的Genalyte公司。該公司CEOCaryGunn曾在2014年宣布,他們發(fā)明了一種快捷的指尖抽血檢測埃博拉病毒的方法,無需將血樣送往實驗室,在現(xiàn)場就可得到檢測結果。該公司的檢測儀器名叫“小牛”(Maverick),可同時進行128種二進制診斷。對于抽取的血樣,“小牛”儀器可讓其以微流體的形式快速通過微小的硅芯片。這種硅芯片有傳感器可探測128種不同的分子,分別有其標識意義。這樣的血液檢測可在15分鐘內完成,驗血者可以同醫(yī)生一起等候。
Genalyte公司的檢測儀器已經用于科學研究,生物學家用來進行實驗室實驗,而且同DMI公司一樣正在尋求FDA批準,許可其向消費者提供服務。
那么DMI公司及Genalyte公司與Theranos公司的不同之處在哪里?其實這兩家公司同Theranos最大的區(qū)別就在于檢測技術的公開透明上。DMI公司及Genalyte公司都試圖展示他們所進行的工作。在Genalyte公司網站可以找到在頂級雜志發(fā)表的介紹該公司技術的論文,而DMI公司的技術也正在同其他平臺進行相當嚴格的“短兵相接”式對比。
《華爾街日報》也并非第一個向Theranos公司投去質疑的目光,只不過它是分析最透徹的。科學界的質疑者對Theranos公司對其科學數(shù)據(jù)的小心謹慎感到警覺,一些人表達了不滿,因為該公司似乎是因為其有魅力的創(chuàng)始人、90億美元估值、有政治影響力的董事會而獲得業(yè)界認可的。
Genalyte公司CEOCaryGunn說,“Theranos的問題在于他們試圖利用現(xiàn)有的診斷儀器進行血檢,而不是創(chuàng)新研發(fā)新的診斷儀器。”不過該公司面臨的更大問題是,其被曝光的問題同其先前所宣稱的構成了強烈的反差。DMI公司及Genalyte公司也可能會失敗,但是這兩家公司的失敗是開放的科學探索的一部分,而絕不會成為新聞頭條。
無。
健客價: ¥9.8通過本品檢測尿液,可是女性充分了解自己是否受孕。不需任何容器,直接接尿,方便、衛(wèi)生、準確、特別適用于家庭自我檢測。
健客價: ¥4.8無。
健客價: ¥8.8通過本品檢測尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領先、準確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀女性把握佳期的時尚選擇。
健客價: ¥9.9該產品用于定性檢測尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
健客價: ¥38該產品定性檢測尿液中濃度≥1000ng/ml的甲基安非他明及其代謝物。
健客價: ¥38適用于婦女排卵的輔助診斷。
健客價: ¥9.9適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價: ¥4.5大衛(wèi)早早孕檢測試盒經大量試驗證實,能快速、可靠地檢測出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達15mIU/ml。并且有使用方便,簡單易懂,靈敏快捷等特點
健客價: ¥0.8供各級醫(yī)療機構對早孕患者進行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價: ¥18無。
健客價: ¥8.8供各級醫(yī)療機構對早孕患者進行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價: ¥20供各級醫(yī)療機構對早孕患者進行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價: ¥10該產品用于檢測唾液中嗎啡(MOP)及其代謝物和(或)甲基安非他明(MET)及其代謝物。
健客價: ¥60用于早期妊娠的診斷。
健客價: ¥7.8適用于體外定性檢測人精液中的精子sp10蛋白。sp10蛋白被證實克選作精子濃度檢測的分析物,而精子濃度可用于男性不育癥的輔助診斷和療效觀察,為適齡夫婦的生育計劃給予指導。
健客價: ¥128通過本品檢測尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領先、準確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀女性把握佳期的時尚選擇。
健客價: ¥1適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價: ¥13.5