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青蒿素專利旁落給中醫(yī)藥知識產權敲響警鐘

2015-10-17 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:青蒿素專利的旁落,對我國進一步加強中醫(yī)藥知識產權保護力度提出了重要警示。

  2015年10月5日我國藥學家屠呦呦憑借著發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥青蒿素,摘得本年度“諾貝爾生理學或醫(yī)學獎”桂冠,成為首位獲得諾貝爾科學類獎項的中國女科學家。然而,由于歷史的原因,上世紀七八十年代期間,中國科研人員大多沒有專利保護概念,也不熟悉國際知識產權規(guī)則,此前中國科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前,并沒有對新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)等方面及時申請多個國際專利,而美國、瑞士國家的研發(fā)機構和制藥公司便開始根據(jù)中國論文披露的技術在青蒿素人工全合成、青蒿素復合物、提純和制備工藝等方面進行廣泛研究,并申請了一大批改進和周邊技術專利,使得中國白白丟掉了金額多達幾十億美元的專利市場。青蒿素專利的旁落,對我國進一步加強中醫(yī)藥知識產權保護力度提出了重要警示。

  中醫(yī)藥知識產權亟待保護

  回顧我國中醫(yī)藥知識產權保護的歷史,我們不難發(fā)現(xiàn),我國中醫(yī)藥知識產權保護方面主要存在以下問題:中藥知識產權保護的立法不健全,法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)性;中藥知識產權保護內涵不明確,侵權認定困難;中藥知識產權保護的法制意識淡薄,侵權行為經常發(fā)生;中藥知識產權保護不重視與國際接軌;缺乏管理中藥知識產權保護的組織機構以及專門復合性人才。

  隨著我國對外開放程度的增強以及“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略的實施,中醫(yī)藥產業(yè)勢必也要走向國際社會。通過對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產權法律保護現(xiàn)狀的考察可以得知,中醫(yī)藥知識產權保護應遵循“特殊性”的原則。為了有效的防止外國攫取中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識行為,我們必須充分利用好本土優(yōu)勢,立足于國內中醫(yī)藥行業(yè)自身的良好發(fā)展,結合國內相應的法制保障,建立起完善的保護體系和管理體系,而后對外通過多種途徑制定針對中醫(yī)藥知識產權保護的特殊國際規(guī)則。

  健全知識產權保障與監(jiān)管

  當前對我國整個知識產權保護體系重新做重大調整代價過高,中醫(yī)藥知識產權保護既涉及到中醫(yī)藥、又涉及到知識產權,而隨著中醫(yī)藥立法進程的加快,將中醫(yī)藥知識產權保護體系納入中醫(yī)藥法中作為獨立的一部分是較為可行而高效的舉措。在此過程中,使中醫(yī)藥專家和知識產權專家進行交流,從學科交叉的角度把握具體實行過程中針對中醫(yī)藥知識產權保護。一是要明確我國中醫(yī)藥知識產權保護范圍,例如處方配方、院內中藥制劑、中藥加工炮制方法等等。二是要制定專門的針對中醫(yī)藥特殊性的專利保護體系,現(xiàn)行的專利保護通常要求“三性”,而中醫(yī)藥經過多年的實踐論證很難證明其新穎性、創(chuàng)造性。因此,我們應當首先降低國內中醫(yī)藥專利申請標準及審批流程,一方面加快中醫(yī)藥研發(fā)速度,另一方面激發(fā)中小型藥企及個人研發(fā)熱情,將中醫(yī)藥文化轉化為具體成果。此外,我國應通過外交等多種途徑積極參與制訂國際中藥知識產權保護的新規(guī)則,構建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術和知識的知識產權保護體系。目前國際上普遍認可的一種保護傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的途徑就是建立系統(tǒng)有效的數(shù)據(jù)庫,中國也應當建立一個體系完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識數(shù)據(jù)庫,涵蓋從專利到中醫(yī)藥文獻、治療方法等個方面。另外,我們必須充分利用好WHO和WIPO規(guī)定的對于傳統(tǒng)醫(yī)學的保護戰(zhàn)略,積極申報中醫(yī)傳統(tǒng)治療技術的非物質文化遺產,并且聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學豐富的國家,制定相應的國際條約或通過外交手段加強多邊協(xié)定談判等途徑,為保護傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產權和中醫(yī)藥知識產權建立良好的國際環(huán)境。

  還應加強規(guī)范中醫(yī)藥知識產權監(jiān)管。國家知識產權局和中醫(yī)藥管理局二者之間要加強跨學科專業(yè)合作,充分發(fā)揮引導規(guī)范和監(jiān)管作用。同時地方政府也要針對各地情況進行有關中醫(yī)藥知識產權的保護,相關執(zhí)法隊伍可以開展一定的中醫(yī)藥知識產權相關知識培訓,認真落實中醫(yī)藥產品管理的法律法規(guī)。地方政府加強對于中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的支持,保證中醫(yī)藥市場的檢查監(jiān)督,為中醫(yī)藥自身良好發(fā)展創(chuàng)造規(guī)范有序的市場環(huán)境。

  培養(yǎng)與國際接軌的人才

  我們應當重視中藥知識產權保護與國際接軌。一方面我們要從根本上提高中藥自身的科技水平,對于將有可能國外上市的中藥品種,中藥生產企業(yè)除申請國內有關知識產權保護外,還需要盡力去申請國外專利。另一方面中醫(yī)藥科研機構管理者和中藥企業(yè)研究者要學會運用國外有關中藥產業(yè)的政策法規(guī)和相關知識產權法規(guī)來保護前景比較好的中藥技術和產品。同時在中藥產品進出口時,要充分熟悉出口國的專利法、商標法、藥品管理法、版權法和相關標準和規(guī)則。同時預測出口中藥在國外市場的認可與否以及實際需求量,正確選擇更適合中藥知識產權保護方式和途徑。我國政府應積極參與制訂國際中藥知識產權保護的新規(guī)則,使其有利于傳統(tǒng)知識的保護和合理開發(fā),并積極參與國際知識產權法律事務,在規(guī)則制訂中發(fā)揮作用,努力聯(lián)合傳統(tǒng)醫(yī)學豐富的國家,構建專用于傳統(tǒng)醫(yī)藥技術和知識的知識產權保護體系,為保護我國中醫(yī)藥學、天然藥物拓展空間。加強與世界衛(wèi)生組織、有關知識產權組織等的交流與合作,發(fā)展國際科技合作,廣泛開展學術和信息交流、合作研究和共同開發(fā),促進中藥在更多的國家立法,促進傳統(tǒng)中藥在國際上的推廣和保護。同時,還要針對我國中藥知識產權受到國外醫(yī)藥企業(yè)侵犯的事實,積極開展國際間訴訟,用法律手段維護我國中藥知識產權、民族文化遺產和我國民族中藥企業(yè)的合法權益。

  還應培養(yǎng)一批保護中醫(yī)藥知識產權的高級復合型人才并建立專門的中醫(yī)藥知識產權管理機構。據(jù)相關資料顯示我國每年培養(yǎng)的知識產權專業(yè)人才僅有幾百人左右,而專門培養(yǎng)中藥知識產權專業(yè)人才的高校則更少。由此可見,知識產權人才不足的問題非常突出。因此應該增加復合型中藥知識產權保護人才的培養(yǎng),對于中藥研發(fā)企業(yè),可從現(xiàn)有的藥學、中藥學專業(yè)人才中,挑選一些有興趣從事知識產權工作的人員進行專門的培訓,通過對他們開設一定學時的知識產權課程,使其較早學會知識產權的基本知識,掌握知識產權的運用基本技能,并針對中藥專利技術的法律法規(guī)進行培訓,使其成為專門復合型人才。中藥企業(yè)的發(fā)展決策中,應聽取專業(yè)復合型人才的的建議,可以最大限度地避免由于忽視專利問題而造成的決策失誤。

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