從2006年世界上第一支宮頸癌疫苗上市至今已經(jīng)過去9年，但這個唯一能預(yù)防癌癥的疫苗，仍沒有被中國女性使用到(詳見健康時報2012年02月06日總第898期3版《宮頸癌疫苗何時落地中國》和2014年12月22日總第1180期3版《宮頸癌疫苗何時惠及中國女性》)。最近，記者從知情人士處獲悉，隨著國家食藥監(jiān)總局的新政出臺，宮頸癌疫苗也有望在年底獲批。
長期以來，我國藥品注冊申報積壓問題比較嚴重，大量重復(fù)申報和虛假申報導致藥品申報之路出現(xiàn)“大塞車”，眾多新藥也堵在了路上。7月22日，國家食藥監(jiān)總局開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，向藥品注冊積壓的問題“開刀”。在此次自查工作中，涉及1622個品種，其中主動撤回的注冊申請就有317個。
8月18日，國務(wù)院發(fā)布《改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見》，意見中明確提出，加快創(chuàng)新藥審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。并鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗，符合要求的試驗數(shù)據(jù)可在注冊申請中使用。
中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所喬友林教授表示，隨著國家層面的指導意見和新政的出臺，我國藥品審批速度勢必會加快，而等待了多年的宮頸癌疫苗也會加快上市步伐。
同時，藥品審評審批的門檻也會在符合科學的條件下適當降低。目前，全世界各國幾十位專家組成員已經(jīng)達成共識，可以將高危型HPV持續(xù)感染作為HPV疫苗臨床注冊試驗中評價疫苗有效性的替代終點，以縮短臨床試驗時間。而就在今年11月，WHO疫苗委員會將召開會議，屆時會將各國專家組的意見寫入正式文件中。喬友林說，等到WHO的正式文件出來后，中國也應(yīng)該遵守新的建議，更改審批標準，使疫苗更快上市。
目前研發(fā)宮頸癌疫苗的企業(yè)不少，默沙東的“加達修”和葛蘭素史克的“卉妍康”兩款宮頸癌疫苗，都已相繼在許多國家上市。而葛蘭素史克在2008年還未獲得美國FDA批準之時，就已開始在中國招募志愿者，為進入中國市場做準備。喬友林表示，葛蘭素史克的“卉妍康”由于臨床試驗開始得較早，試驗人群規(guī)模也更大，推測其臨床試驗結(jié)果已達到通過審批的標準，順利的話，應(yīng)該會在今年年底最先獲批上市。
癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
健客價： ￥14抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥125抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價： ￥30抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價： ￥78抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥86消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥59.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價： ￥119.8抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥86.7抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價： ￥451．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥119.9消癌平口服液是一種藥，用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效·并可配合放療、化療和手術(shù)后治療·并用于慢性支氣管炎，支氣管哮喘。
健客價： ￥60.51、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥52本品為抗菌洗劑。其稀釋液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌殺滅率分別為99．96％、99．98％、99．94％。用于病毒(如導致宮頸糜爛及宮頸癌的HPV等)，細菌、淋球菌、真菌、滴蟲等病原體引起的各種炎癥的清洗、消毒。本品也可用于經(jīng)期、產(chǎn)后、游泳前后的清潔、消毒與日常保健。清涼、止癢、去異味。男女皆可使用。
健客價： ￥251．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥182
子宮腔粘連患者也能生出健康寶寶
為三地健康協(xié)同發(fā)展集智探路，首屆京津冀健康協(xié)同發(fā)展高峰論壇舉行
中國醫(yī)改困境：公立醫(yī)院醫(yī)生應(yīng)何去何從？
葛蘭素史克收入下滑 CEO薪酬減半
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
