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阿斯利康放棄單抗brodalumab 收購狂魔Valeant變身接盤俠

2015-09-04 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:目前,brodalumab的III期臨床項(xiàng)目已經(jīng)完成,計(jì)劃在年底向美國及歐盟提交治療中度至重度銀屑病的監(jiān)管申請(qǐng)文件。根據(jù)協(xié)議,Valeant將擁有brodalumab開發(fā)及商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利(除了日本及其他一些亞洲國家,這些地區(qū)由日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟持有),同時(shí)也將承擔(dān)與brodalumab監(jiān)管審批相關(guān)的所有開發(fā)成本。

  在與安進(jìn)(Amgen)分道揚(yáng)鑣3個(gè)月后,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)也為其銀屑病單抗藥物brodalumab找好了退路。近日,阿斯利康宣布與Valeant制藥公司達(dá)成合作,將brodalumab的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授權(quán)給Valeant。根據(jù)協(xié)議,Valeant將支付1億美元的前期款、一筆1.7億美元的上市前里程碑款以及上市后銷售相關(guān)的1.75億里程碑款,合計(jì)金額為4.45億美元。

  目前,brodalumab的III期臨床項(xiàng)目已經(jīng)完成,計(jì)劃在年底向美國及歐盟提交治療中度至重度銀屑病的監(jiān)管申請(qǐng)文件。根據(jù)協(xié)議,Valeant將擁有brodalumab開發(fā)及商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利(除了日本及其他一些亞洲國家,這些地區(qū)由日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟持有),同時(shí)也將承擔(dān)與brodalumab監(jiān)管審批相關(guān)的所有開發(fā)成本。

  brodalumab是一種新穎的單克隆抗體,靶向結(jié)合IL-17受體,通過阻斷IL-17配體對(duì)受體的結(jié)合抑制炎癥信號(hào)通路。IL-17在誘導(dǎo)和促進(jìn)炎癥疾病的過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。通過阻止IL-17配體激活受體,brodalumab將避免機(jī)體收到可能導(dǎo)致炎癥的信號(hào)。目前,brodalumab正開發(fā)用于中度至重度斑塊型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療。

  brodalumab曾是阿斯利康管線中最重要的一款產(chǎn)品,一度被寄予厚望,業(yè)界此前預(yù)測該藥上市后的年銷售額將達(dá)到5億美元至15億美元。但在今年5月,臨床數(shù)據(jù)顯示brodalumab與患者自殺傾向相關(guān)后,安進(jìn)宣布終止與阿斯利康關(guān)于brodalumab的合作。安進(jìn)的這一決定,一度使這個(gè)曾被認(rèn)為能“快速通過FDA審批和上市、并有望成為潛在重磅產(chǎn)品”的研發(fā)工作蒙上了一層厚厚的陰云。

  安進(jìn)認(rèn)為,目前IL-17單抗領(lǐng)域已十分擁擠,在這樣一種有自殺傾向的藥物上繼續(xù)投資,實(shí)在是不可取。很顯然,阿斯利康高層很可能也是同樣的想法,這也是此次將brodalumab打包出售給Valeant的原因。不過,阿斯利康本身很喜歡出售不再是核心業(yè)務(wù)的任何資產(chǎn)。自從PascalSoriot上任CEO之后,該公司已采取對(duì)外授權(quán)策略擯除非核心資產(chǎn),例如將曾經(jīng)關(guān)鍵的阿爾茨海默氏癥項(xiàng)目出售給禮來,以及有意出售抗生素資產(chǎn)但無人問津后將抗生素研發(fā)部門Waltham拆分成獨(dú)立公司。

  至于Valeant,此次接盤brodalumab,也非常符合該公司賭徒一般的行事風(fēng)格。EvercoreISI分析師指出,Valeant很樂意買進(jìn)被其他公司廢棄的生物制藥資產(chǎn),與阿斯利康的交易將給予該公司首個(gè)生物制劑。另外,該筆交易也傳遞了另一個(gè)信號(hào),即Valeant對(duì)即將商業(yè)化發(fā)射的資產(chǎn)表現(xiàn)出持續(xù)高漲的投資熱情。該公司最近的一些交易包括:111億美元收購Salix(IBS-D藥物商業(yè)發(fā)射)、10億美元收購女性偉哥開發(fā)商Sprout(Addyi商業(yè)發(fā)射)。

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