西比曼生物醫(yī)藥科技有限公司（CellularBiomedicineGroup,CBMG）6月11日公布一項(xiàng)重大收購合作項(xiàng)目，與BlackbirdBioFinance公司和南佛羅里達(dá)大學(xué)（UniversityofSouthFlorida）（以下簡稱“授權(quán)方”）簽署最終協(xié)議，收購其擁有的下一代GVAX腫瘤疫苗(“CD40LGVAX”)的相關(guān)工藝和專有技術(shù)，并計(jì)劃與PD-1抗體相組合，在美國進(jìn)行用于治療非小細(xì)胞肺癌（Non-SmallCellLungCancer,NSCLC）的臨床試驗(yàn)。作為唯一在美國納斯達(dá)克上市的中國細(xì)胞治療生物醫(yī)藥科技公司，西比曼將有望成為首個(gè)躋身全球腫瘤免疫治療領(lǐng)先行列的中國公司。

　　西比曼此項(xiàng)收購先期支付425萬美金，包括250萬美金現(xiàn)金和價(jià)值175萬美金的公司普通股。每股價(jià)格將基于完成收購時(shí)公司普通股（CommonStock）20日的成交量加權(quán)平均價(jià)（VWAP）。西比曼還將支付里程碑款。作為此次交易的一部分，西比曼將擁有授權(quán)方相關(guān)工藝和專利技術(shù)、成果轉(zhuǎn)化生產(chǎn)制造權(quán)的全球獨(dú)家許可以及南佛羅里達(dá)大學(xué)創(chuàng)建的完整疫苗庫的使用權(quán)。

　　CD40LGVAX的發(fā)明人ScottAntonia博士目前是美國第三大癌癥中心——美國Moffitt癌癥中心（MoffittCancerCenter）的胸腔腫瘤科主任和免疫腫瘤項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，也是世界免疫腫瘤研究的權(quán)威專家之一，與大型制藥公司保持著密切合作。鑒于CD40LGVAX單獨(dú)在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)臨床I期試驗(yàn)的陽性結(jié)果，Antonia博士計(jì)劃將CD40LGVAX與抗PD-1單克隆抗體藥物Nivolumab相結(jié)合，在美國Moffitt癌癥中心先對(duì)三名患者進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，之后進(jìn)行隨機(jī)性二期臨床研究，以此評(píng)估該聯(lián)合治療對(duì)于不可切除型第4期非小細(xì)胞肺癌患者的安全和有效性。該臨床試驗(yàn)計(jì)劃在2015年下半年啟動(dòng)。

　　西比曼目前擁有免疫細(xì)胞治療技術(shù)和人類干細(xì)胞治療技術(shù)兩大平臺(tái)，開發(fā)用于多種癌癥的免疫治療技術(shù)和退行性疾病治療技術(shù)。西比曼生物科技集團(tuán)首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，通過這項(xiàng)戰(zhàn)略性收購，公司不僅擴(kuò)充了腫瘤免疫治療技術(shù)的產(chǎn)品線，還將從腫瘤免疫細(xì)胞治療CAR-T技術(shù)，CentrixTTM技術(shù)，到腫瘤治療性疫苗技術(shù)的組合技術(shù)平臺(tái)方面拓寬和加強(qiáng)了公司的整體技術(shù)能力。藉此，西比曼將最終成為擁有世界領(lǐng)先的全方位癌癥治療技術(shù)的國際型生物醫(yī)藥科技公司。

　　肺癌在全球具有高發(fā)病率和死亡率，美國2014年約有22萬人被診斷患有肺癌，近16萬人死于肺癌。中國2012年約有72萬人被診斷患有肺癌，近60萬人死于肺癌。

　　曹衛(wèi)博士在采訪中表示，新型免疫治療型疫苗CD40LGVAX與抗PD-1單克隆抗體Nivolumab均已在I期臨床試驗(yàn)中被證明安全、有效，將二者相組合的特有方式有望滿足肺癌治療的巨大市場需求。同時(shí)，西比曼還將借助CD40LGVAX的原理經(jīng)成功的臨床驗(yàn)證，設(shè)計(jì)開發(fā)出其他腫瘤免疫治療產(chǎn)品。這個(gè)并購動(dòng)作展示了西比曼戰(zhàn)略的前瞻性和致力于引領(lǐng)全球免疫治療的中國生物科技公司的發(fā)展魄力。曹衛(wèi)博士告訴記者，作為免疫治療法治療肺癌的世界級(jí)權(quán)威人士，ScottAntonia博士已接受邀請(qǐng)加入西比曼生物科技有限公司的科學(xué)顧問委員會(huì)。這將顯著提升西比曼腫瘤免疫治療平臺(tái)的綜合技術(shù)能力。

　　記者從西比曼生物科技有限公司首席財(cái)務(wù)官劉必佐先生的介紹中了解到，在CAR-T治療研究領(lǐng)域，西比曼已備受全球關(guān)注，成為包括JunoTherapeutics公司（JUNO）和KitePharma公司(KITE)在內(nèi)的幾家領(lǐng)跑企業(yè)之一。而這次合作開發(fā)的CD40LGVAX和抗PD-1單克隆抗體的組合，又使西比曼進(jìn)入了另一個(gè)具有行業(yè)引領(lǐng)意義的新領(lǐng)域，成為繼AduroBiotech公司(ADRO)之后首個(gè)進(jìn)入該領(lǐng)域的中國生物技術(shù)公司。西比曼此次具有前瞻性的戰(zhàn)略布局，不禁使記者產(chǎn)生更大的想象空間，即未來幾年內(nèi)西比曼將會(huì)繼續(xù)搭建大生物平臺(tái)，吸引全球最佳人才，用最領(lǐng)先的技術(shù)，解決最棘手的人類健康問題。

　　劉必佐先生介紹，公司自成立以來，在“拯救生命復(fù)新生命”的創(chuàng)業(yè)激情推動(dòng)下，以強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感持續(xù)匯聚全球最優(yōu)秀的技術(shù)人才和管理運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，具備了尖端技術(shù)的開發(fā)能力和卓越的商業(yè)運(yùn)作能力，深受投資者的青睞，從而使得公司在短時(shí)間內(nèi)不斷實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。

　　關(guān)于西比曼生物科技有限公司

　　西比曼生物科技有限公司2014年正式在美國納斯達(dá)克掛牌上市，成為唯一在美國納斯達(dá)克上市的中國細(xì)胞治療生物醫(yī)藥科技公司。公司以敏銳的行業(yè)感知力和精準(zhǔn)的判斷力，先行打造國際領(lǐng)先的多元化細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，其中，癌癥免疫細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)覆蓋嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T）、整合腫瘤治療性疫苗技術(shù)、以及CentrixTTM自體T細(xì)胞腫瘤治療技術(shù)，開發(fā)治療急性B淋巴細(xì)胞性白血病、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和晚期肺癌等實(shí)體瘤產(chǎn)品。干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)覆蓋治療膝骨關(guān)節(jié)炎、軟骨損傷和哮喘等退行性疾病的產(chǎn)品開發(fā)。

　　由中國人民解放軍總醫(yī)院韓為東教授發(fā)起并與西比曼生物合作的CAR-T腫瘤免疫治療I期臨床試驗(yàn)結(jié)果一經(jīng)公布便引起國際學(xué)術(shù)和醫(yī)療界的極大關(guān)注，特別是近期公布的CAR-TCD30治療霍奇金淋巴瘤免疫腫瘤研發(fā)項(xiàng)目I期臨床數(shù)據(jù)，已顯示此療法安全、可行、有效，這標(biāo)志著中國在腫瘤免疫治療研究方面已躋身國際先進(jìn)行列。公司希望能夠在今年的第三季度公布CAR-TEGFR(HER1)晚期肺癌試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)。西比曼膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)自體脂肪干細(xì)胞技術(shù)(RejoinTM)的I/IIa期、IIb期臨床研究也均取得滿意結(jié)果，受到國際干細(xì)胞行業(yè)的關(guān)注。

　　公司已擁有世界領(lǐng)先的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)國際專利10項(xiàng)、中國專利50余項(xiàng)。公司擁有美國AABB和ISO認(rèn)證的cGMP研發(fā)與生產(chǎn)基地，在充裕的資金支持下全方位打造堅(jiān)實(shí)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，力爭成為國際領(lǐng)先的中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥科技公司，為全球患者提供最安全有效的細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品。

　　關(guān)于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

　　非小細(xì)胞肺癌（Non-smallcelllungcancer）是肺癌的主要類型。根據(jù)NCCN臨床實(shí)踐指南針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（2014年第四版）最新數(shù)據(jù)顯示，美國2014年約有224,210人被診斷患有肺癌，約有159,260人死于肺癌。根據(jù)《2012中國腫瘤登記年報(bào)》和GMCD40L研究概要的統(tǒng)計(jì)顯示，中國2012年約有728,552人被診斷患有肺癌，約592,410人死于肺癌。非小細(xì)胞肺癌對(duì)化療和放療的敏感有局限性。盡管靶向療法和包括抗PD1或PDL1單克隆抗體治療免疫在內(nèi)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immunecheckpointinhibitors）已有突破性進(jìn)展，但仍未能滿足非小細(xì)胞肺癌巨大和不同分類的治療需求。CD40LGVAX疫苗與抗PD1單克隆抗體的聯(lián)合治療很可能為PDL1陽性和陰性患者都提供協(xié)同增效的臨床作用。

　　關(guān)于CD40LGVAX

　　CD40LGVAX是一種將放射性滅活的肺腺癌細(xì)胞與轉(zhuǎn)染了重組基因hCD40L和hGM-CSF的細(xì)胞株組合在一起的疫苗。創(chuàng)新點(diǎn)則在于用了GM-CSF和CD40L轉(zhuǎn)染的細(xì)胞系組合來激活樹突狀細(xì)胞。Nivolumab作為抗PD-1單克隆抗體，可通過阻斷PD-1和其受體之間的相互作用來加強(qiáng)細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性。

　　該疫苗此前已經(jīng)過I期臨床的試驗(yàn)，并顯示出療效和毒性反應(yīng)。Nivolumab已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于經(jīng)過或正在進(jìn)行化療仍繼續(xù)惡化的黑色素瘤和晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。CD40LGVAX和抗PD-1單克隆抗體的組合方法，將可能促進(jìn)人體內(nèi)的免疫系統(tǒng)來消滅癌癥細(xì)胞。根據(jù)這兩個(gè)技術(shù)的協(xié)同作用機(jī)制，此種組合方式將很有可能比單一產(chǎn)品更能對(duì)各類非小細(xì)胞肺癌發(fā)揮治療作用。