春節(jié)前的一則藥品召回通知引發(fā)了市場(chǎng)關(guān)注。2月17日，北京市食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布通知稱，北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司(以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)高科)生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn)，要求該公司對(duì)相關(guān)批次藥品實(shí)施召回，且在整改期間不得生產(chǎn)、銷售和使用。

　　昨日(3月2日)，記者致電位于北京延慶的華潤(rùn)高科公司，其一位工作人員證實(shí)，北京食藥監(jiān)局確實(shí)下發(fā)了整改通知，目前公司的舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但還有產(chǎn)品庫(kù)存。

　　據(jù)了解，華潤(rùn)高科是華潤(rùn)三九(000999，SZ)旗下全資子公司，以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，現(xiàn)為華潤(rùn)三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。

　　涉事產(chǎn)品為“核心品種”

　　北京市食藥監(jiān)督管理局的通知顯示，監(jiān)督管理部門在市場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)華潤(rùn)高科生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，為保證用藥安全，對(duì)其提出相關(guān)批次藥品召回，庫(kù)存產(chǎn)品暫停銷售、使用以及企業(yè)整改期間停止生產(chǎn)銷售等要求。

　　華潤(rùn)高科官網(wǎng)資料顯示：舒血寧注射液源于承接的國(guó)家保密計(jì)劃研制的“6911”注射液，1970年經(jīng)北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血、腦動(dòng)脈硬化、急性腦梗塞、高粘血癥等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評(píng)。

　　據(jù)報(bào)道稱，目前，全國(guó)舒血寧注射劑銷售市場(chǎng)中，神威藥業(yè)的銷量排第一，其次為華潤(rùn)三九，第三位是上海醫(yī)藥，其中華潤(rùn)高科的舒血寧注射劑年產(chǎn)量已接近1億支。

　　華潤(rùn)三九并沒(méi)有在財(cái)報(bào)中公布舒血寧注射液的詳細(xì)銷量，只是稱其為“核心品種”。

　　對(duì)此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，如果在召回的過(guò)程中，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手抄華潤(rùn)三九后路，會(huì)搶占不少市場(chǎng)，因此風(fēng)險(xiǎn)較大。

　　華潤(rùn)三九財(cái)報(bào)顯示，2014年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)收入55.8億元，同比微降0.47%；毛利率為58.2%，較2013年同期下降近3個(gè)百分點(diǎn)；凈利潤(rùn)7.89億元，同比下降9.57%。

　　同花順軟件顯示，昨日醫(yī)藥行業(yè)股票普漲，但華潤(rùn)九三股價(jià)卻出現(xiàn)下跌。

　　昨日，記者致電位于北京延慶的華潤(rùn)高科，其一位工作人員證實(shí)，北京食藥監(jiān)督管理局確實(shí)下發(fā)了通知，目前舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但產(chǎn)品還有庫(kù)存。目前，此事由一位李姓經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　此后，記者聯(lián)系上述李姓經(jīng)理。該經(jīng)理表示，需先同華潤(rùn)三九的公共關(guān)系科取得聯(lián)系。昨日下午，記者多次致電華潤(rùn)三九公共關(guān)系科的相關(guān)人員，但最終未能聯(lián)系上。

　　中藥注射液存濫用問(wèn)題

　　對(duì)于此次事件原因，史立臣分析稱，“應(yīng)該是存在質(zhì)量問(wèn)題，否則不會(huì)實(shí)施召回，比如某一批原材料重金屬超標(biāo)或者混入其他物質(zhì)，因?yàn)楝F(xiàn)在很多藥材種植大量使用農(nóng)藥，導(dǎo)致重金屬超標(biāo)。”

　　由于記者未能從公司方得到回應(yīng)，因此史立臣的這一說(shuō)法沒(méi)有得到證實(shí)。

　　事實(shí)上，包括舒血寧在內(nèi)的中藥注射液還存在被濫用的問(wèn)題。2013年，中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)發(fā)布的一份《2009~2011年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》(簡(jiǎn)稱《分析》)報(bào)告顯示，舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

　　此外，中藥注射劑不良反應(yīng)較多等問(wèn)題同樣在醫(yī)藥界備受爭(zhēng)議。2014年10月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)17%，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月，國(guó)家食藥總局還根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)舒血寧注射液的說(shuō)明書進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

　　史立臣對(duì)記者表示，中藥注射劑最大的特點(diǎn)就是有效成分和無(wú)效成分都在一起，有效成分起作用，無(wú)效成分對(duì)人體有傷害，但是這些都沒(méi)有大量臨床數(shù)據(jù)，不知道是人為造成還是客觀造成，所以各方是各執(zhí)一詞，致使單純討論安全和不安全變得沒(méi)有意義。