胰腺癌是一種高度致命性癌癥,在歐洲發(fā)病率最高的癌癥排名中居第六位,僅在歐洲每年有八萬多人死于該病,因此提高胰腺癌患者存活率具有重大意義。
腺癌之所以很難治療是因為這種疾病常常具有抗化療和抗放療性,往往會很快擴散到身體的其他器官,從而導致胰腺癌患者的死亡率較高且壽命較短。被確診患有胰腺癌的大多數(shù)患者的生存期不到一年。
胰腺癌是特羅凱被證實能夠明顯提高其患者存活率的第二類癌癥。特羅凱也因此成為第一種也是唯一一種能夠通過結(jié)合吉西他濱療法提高胰腺癌患者存活率的EGFR(x)靶向療法。
對局部晚期胰腺癌或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者每天使用100mg或150mg劑量的特羅凱進行了療效評估?;颊呓邮芗魉麨I和特羅凱的聯(lián)合治療,或接受吉西他濱和安慰劑的聯(lián)合治療。共有569名患者被隨機安排在這項研究當中,其中285名患者接受特羅凱和吉西他濱的聯(lián)合治療,而另外284名患者則接受了安慰劑和吉西他濱的聯(lián)合治療。兩組患者均對治療的耐藥力反應良好。在這項研究中,特羅凱和吉西他濱的聯(lián)合療法導致的大多數(shù)不良反應都是輕度到中度的,與之前臨床試驗中觀察到的皮疹和腹瀉等不良反應一致。
從統(tǒng)計學的角度考慮,與僅使用吉西他濱進行治療的患者相比較,接受特羅凱和吉西他濱聯(lián)合療法的晚期胰腺癌患者的整體存活率(p=0.038)大大提高了22%,與僅使用吉西他濱進行治療的患者相比,12個月的時間里,接受特羅凱和吉西他濱聯(lián)合療法的患者組的存活率更高(23%vs17%;p=0.023)對于那些只接受特羅凱療法的患者而言,無惡化生存期(p=0.004),也有了大幅度的改善。
特羅凱于2005年9月在歐盟和2004年11月在美國獲批用于治療先前至少經(jīng)歷過一次化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。作為正在開展的研究項目的一部分,特羅凱目前正被用于針對一些其他實體腫瘤進行早期試驗治療。特羅凱還于2007年1月份被歐盟批準用于結(jié)合吉西他濱化療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
據(jù)悉,特羅凱已經(jīng)在我國批準進口。
(實習編輯:陳蓉)