美國(guó)FDA已批準(zhǔn)依魯替尼作為第一個(gè)治療華氏巨球蛋白血癥的藥物,華氏巨球蛋白血癥是一少見(jiàn)的惰性B細(xì)胞淋巴瘤。70年前該病首次報(bào)告以來(lái)尚無(wú)批準(zhǔn)的治療,醫(yī)生依靠模仿類(lèi)似腫瘤的治療方案治療華氏巨球蛋白血癥。
這是依魯替尼新增適應(yīng)證,此前已有套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病兩個(gè)適應(yīng)證。依魯替尼具有全新的作用機(jī)制,是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,特別用于B細(xì)胞腫瘤的治療。
FDA指出,華氏巨球蛋白血癥為一個(gè)非霍奇金淋巴瘤類(lèi)型,進(jìn)展緩慢,腫瘤性B淋巴細(xì)胞可在骨髓、淋巴結(jié)、肝臟和脾臟中生長(zhǎng),這些異常B淋巴細(xì)胞可以過(guò)度產(chǎn)生IgM(巨球蛋白),導(dǎo)致出血和視覺(jué)或神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題。依魯替尼阻斷導(dǎo)致異常B淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)分化的酶。
依魯替尼的這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)Ⅱ期多中心研究結(jié)果,該研究囊括63例既往接受過(guò)治療的巨球蛋白血癥患者(中位年齡63歲),依魯替尼420mg,每日一次。總有效率62%,近51%患者獲部分緩解(PR),11%達(dá)到非常好的部分緩解(VGPR),無(wú)完全緩解病例。中位緩解時(shí)間尚未達(dá)到(緩解時(shí)間1.8-2.8個(gè)月),達(dá)到緩解的中位時(shí)間1.2個(gè)月(0.7-13.4個(gè)月)。
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>20%患者)有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應(yīng)導(dǎo)致藥物減量,6%由于不良反應(yīng)停藥。
FDA對(duì)醫(yī)護(hù)人員增加一項(xiàng)警告,依魯替尼用藥前應(yīng)告知患者有出血、感染、房顫、誘發(fā)新腫瘤、治療后代謝紊亂(溶瘤綜合征)以及胎兒毒性風(fēng)險(xiǎn)。
適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià): ¥32主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥7.51.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥104主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。
健客價(jià): ¥61、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥139破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥106主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥6抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥39抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥401、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥52用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥43破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥63破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥120主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥6主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮炎等過(guò)敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷—地塞米松抑制試驗(yàn)。
健客價(jià): ¥10小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥945破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥110主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥30破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥70破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥75破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥85主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥6.5主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥8主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥68