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依魯替尼(Ibrutinib)獲批治療罕見(jiàn)淋巴瘤

2018-08-21 來(lái)源:全球腫瘤快訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>20%患者)有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應(yīng)導(dǎo)致藥物減量,6%由于不良反應(yīng)停藥。

美國(guó)FDA已批準(zhǔn)依魯替尼作為第一個(gè)治療華氏巨球蛋白血癥的藥物,華氏巨球蛋白血癥是一少見(jiàn)的惰性B細(xì)胞淋巴瘤。70年前該病首次報(bào)告以來(lái)尚無(wú)批準(zhǔn)的治療,醫(yī)生依靠模仿類(lèi)似腫瘤的治療方案治療華氏巨球蛋白血癥。

這是依魯替尼新增適應(yīng)證,此前已有套細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病兩個(gè)適應(yīng)證。依魯替尼具有全新的作用機(jī)制,是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,特別用于B細(xì)胞腫瘤的治療。

FDA指出,華氏巨球蛋白血癥為一個(gè)非霍奇金淋巴瘤類(lèi)型,進(jìn)展緩慢,腫瘤性B淋巴細(xì)胞可在骨髓、淋巴結(jié)、肝臟和脾臟中生長(zhǎng),這些異常B淋巴細(xì)胞可以過(guò)度產(chǎn)生IgM(巨球蛋白),導(dǎo)致出血和視覺(jué)或神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題。依魯替尼阻斷導(dǎo)致異常B淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)分化的酶。

依魯替尼的這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)Ⅱ期多中心研究結(jié)果,該研究囊括63例既往接受過(guò)治療的巨球蛋白血癥患者(中位年齡63歲),依魯替尼420mg,每日一次。總有效率62%,近51%患者獲部分緩解(PR),11%達(dá)到非常好的部分緩解(VGPR),無(wú)完全緩解病例。中位緩解時(shí)間尚未達(dá)到(緩解時(shí)間1.8-2.8個(gè)月),達(dá)到緩解的中位時(shí)間1.2個(gè)月(0.7-13.4個(gè)月)。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>20%患者)有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應(yīng)導(dǎo)致藥物減量,6%由于不良反應(yīng)停藥。

FDA對(duì)醫(yī)護(hù)人員增加一項(xiàng)警告,依魯替尼用藥前應(yīng)告知患者有出血、感染、房顫、誘發(fā)新腫瘤、治療后代謝紊亂(溶瘤綜合征)以及胎兒毒性風(fēng)險(xiǎn)。

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