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肺癌治療你還在化療嗎?PD-1完爆化療,現(xiàn)在用還來得及!

2018-04-18 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:研究表明帕姆單抗(Keytruda)對于PD-L1表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者有效,且優(yōu)于目前的化療。

 不知道大家有沒有看前一陣我國癌癥現(xiàn)狀調(diào)查報告,肺癌以發(fā)病率、死亡率雙科第一的名次,一舉奪得頭籌。不僅在我國,就全世界來說,肺癌也是“貴圈”的頭號殺手。

 
同時,科學(xué)家對于肺癌的研究,也是日新月異的。
 
并不是所有的肺癌都對化療敏感,于是開創(chuàng)了靶向治療,但很快大家發(fā)現(xiàn),并不是所有的肺癌患者都有突變,于是又開創(chuàng)了免疫療法,可以說,這并不是所有癌癥都有的“待遇”。
 
前幾天,在國際上傳來捷報,免疫療法不負(fù)眾望,其門下頭號種子選手帕姆單抗(Keytruda,也稱為PD1),將肺癌的死亡率降低了50%,完爆化療。
 
到底是怎么回事呢?且看下文!

1含鉑的兩藥聯(lián)合方案
 
目前,公認(rèn)的晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療金標(biāo)準(zhǔn)是含鉑的兩藥聯(lián)合方案。這一觀念的確立基于大量研究的證實(shí)[1]。這里所指的含鉑方案化療一般為兩藥方案,即順鉑或卡鉑聯(lián)合第3代藥物(即吉西他濱、長春瑞濱、紫杉醇和多西他賽)[2-4]。隨著科學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步,近期有國外專家發(fā)現(xiàn)腫瘤免疫新藥帕姆單抗(Keytruda)的效果要好于現(xiàn)有藥物。本文對此做了簡要的介紹。
 
默克公司(成立于1668年,主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥健康)已經(jīng)發(fā)布了腫瘤免疫藥物帕姆單抗(Keytruda)作為一線單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌延長生存時間的相關(guān)研究結(jié)果(KEYNOTE-042Ⅲ期研究)。
 
該研究結(jié)果引發(fā)了激烈的討論,美國華盛頓州西雅圖瑞典癌癥研究所,胸腔腫瘤學(xué)項目主任H.JackWest博士提出一個重要的建議:
 
是否能將腫瘤免疫單藥作為晚期非小細(xì)胞癌的新治療標(biāo)準(zhǔn)?

2新標(biāo)準(zhǔn)的確立
 
對默克公司發(fā)布研究內(nèi)容進(jìn)行分析后顯示,在檢測到PD-L1表達(dá)的研究隊列中(檢測到PD-L1表達(dá),是推薦使用相關(guān)腫瘤免疫藥物的先決條件),帕姆單抗(Keytruda)治療患者后的生存時間顯著好于鉑類化療(卡鉑加紫杉醇或卡鉑聯(lián)合培美曲塞)治療患者的生存時間。
 
此外,需要注意的是PD-L1表達(dá)較強(qiáng)的患者,采用帕姆單抗(Keytruda)的療效更為明顯。
 
West博士在他的外國微博(twitter)中極力推薦腫瘤免疫單藥治療。他指出,對于鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者,帕姆單抗(Keytruda)單藥治療比化療要好很多。
 
3關(guān)鍵數(shù)據(jù)的提交
 
KEYNOTE-042是一項正在進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗.
 
在晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性(TPS≥1%)的非小細(xì)胞肺癌,且首次接受治療的患者中,比較了PD1與鉑雙聯(lián)化療的療效和安全性。
 
該隊列包括1274名隨機(jī)分配的患者,接受帕姆單抗(Keytruda)(每3周200mg固定劑量)單藥,或接受鉑類藥物化療方案:卡鉑AUC5或6mg/mL/min加紫杉醇每3周200mg/m2(Q3W),對于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者最多6個周期;或卡鉑AUC5或6mg/mL/min加培美曲塞500mg/m2Q3W最多6個周期,然后對非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者隨意使用培美曲塞500mg/m2。
 
依次評估主要終點(diǎn)是總生存期。次要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存和客觀緩解率。
 
“目前美國的食品藥品監(jiān)督管理總局僅批準(zhǔn)帕姆單抗(Keytruda)單藥治療PD-L1≧50%的患者”West博士強(qiáng)調(diào)。
 
KEYNOTE-189是一項隨機(jī)三期臨床試驗,比較鉑/雙聯(lián)化療聯(lián)合/不聯(lián)合帕姆單抗(Keytruda)作為非鱗癌非小細(xì)胞肺癌的一線治療的療效和安全性,發(fā)現(xiàn)哌侖利珠單抗聯(lián)合化療相比單獨(dú)化療可顯著延長生存時間。研究結(jié)果將在美國癌癥研究協(xié)會年會上提出,會議將于4月14日至18日在芝加哥舉行。
 
一個中心問題將集中在晚期非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者和PD-L1較低表達(dá)的患者,是否可以通過帕姆單抗(Keytruda)的單藥治療或聯(lián)合化療而獲得更多受益(兩種選擇相對于單獨(dú)化療雙聯(lián)都有著顯著生存獲益)。
 
KEYNOTE-042研究繼續(xù)評估無進(jìn)展生存期。默克制藥公司表示,該研究結(jié)果將在相關(guān)醫(yī)學(xué)會議上發(fā)表,并提交各國的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

小結(jié)
 
1.研究表明帕姆單抗(Keytruda)對于PD-L1表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者有效,且優(yōu)于目前的化療。
 
2.PD-L1表達(dá)越強(qiáng)的非小細(xì)胞肺癌患者,帕姆單抗(Keytruda)的療效越好。
 
3.目前該藥物在美國僅用于PD-L1表達(dá)≧50%的患者,目前相關(guān)研究人員正在把帕姆單抗(Keytruda)可以用于更多人群,且療效優(yōu)于現(xiàn)有化療的證據(jù)提交給醫(yī)學(xué)界及各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 
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