Nivolumab讓NSCLC五年生存率增加3倍

2018-02-26 來(lái)源：愛(ài)諾美康標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：PD-L1狀態(tài)不足夠單獨(dú)作為選擇病人的強(qiáng)有力的標(biāo)志物，選擇病人的一些標(biāo)準(zhǔn)依然需要被研究。

2017年4月召開(kāi)的美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)（AACR）2017年年會(huì)上，來(lái)自約翰霍普金斯大學(xué)的研究者JulieBrahmer、SuzanneTopalian報(bào)道了Nivolumab治療NSCLC的最新研究結(jié)果。

研究數(shù)據(jù)

研究者們進(jìn)行了PD-1免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑治療肺癌的第一個(gè)研究--CA209-003研究（1b期），他們使用Nivolumab治療進(jìn)展期NSCLC，并且對(duì)病人進(jìn)行了最長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，最終數(shù)據(jù)顯示，患者的5年總生存率為16%。而在免疫治療之前，進(jìn)展期NSCLC患者多數(shù)在診斷后的1年內(nèi)死亡，5年總生存率僅接近4%。

Nivolumab對(duì)肺癌有效的發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致FDA支持Nivolumab用于進(jìn)展期NSCLC的二線治療。然而長(zhǎng)期生存的預(yù)后因素、病人什么時(shí)候可以停止治療等問(wèn)題依舊沒(méi)有線索。

Nivolumab當(dāng)前的治療標(biāo)準(zhǔn)是無(wú)限期地使用。根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)于那些最多接受2年治療的病人，在治療終止后，75%的沒(méi)有接受其它治療的病人存在持續(xù)的反應(yīng)，因此研究者判斷可能不需要無(wú)期限的治療，而且想要優(yōu)化個(gè)體化治療來(lái)判斷在什么時(shí)間停止更好。

研究數(shù)據(jù)

研究納入了129名晚期NSCLC患者，他們先前接受過(guò)1-5線的系統(tǒng)治療。

病人被隨機(jī)分配到3種可能的劑量：1,3,或10mg/kg，每2周1次，隨訪至少58月。

大約50%的病人的腫瘤有足夠的PD-L1染色，低于1%的病人5年總生存率為20%，而PD-L1染色50%或以上的病人則為43%。

研究結(jié)果：由于病人數(shù)量少，在兩組病人中尚未見(jiàn)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但是研究者們看到所有的PD-L1染色的病人，生存期延長(zhǎng)。

專家看法

來(lái)自德克薩斯科技大學(xué)的IreneLa-Beck教授說(shuō)：這個(gè)研究結(jié)果非常有前景，并且是第一次在臨床獲得證據(jù)，PD-1靶向治療在NSCLC病人中取得了持久的反應(yīng)。

然而，La-Beck教授認(rèn)為Nivolumab在NSCLC中的療效需要3期臨床試驗(yàn)的證實(shí)。她期待在接下來(lái)的2年里，5年生存率結(jié)果將在CheckMate-017和CheckMate-057試驗(yàn)中獲得決定性的答案。

同時(shí)她也指出，該研究不是隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的，因此它比3期試驗(yàn)更容易受到偏見(jiàn)的影響。它同歷史數(shù)據(jù)對(duì)比結(jié)果，我們不知道歷史隊(duì)列的治療情況，是否能與NSCLC的當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療做對(duì)比。并且研究者使用了三種不同的劑量，不知道與當(dāng)前FDA批準(zhǔn)的劑量相比，這些結(jié)果如何標(biāo)準(zhǔn)化。

關(guān)于PD-L1狀態(tài)的結(jié)果，仍然是不清晰的。

現(xiàn)在這個(gè)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)之一是如何鑒別可能對(duì)PD-1靶向治療有反應(yīng)的病人，因?yàn)榘邢蛑委熁ㄙM(fèi)很多，而且從現(xiàn)有證據(jù)來(lái)看，僅有一部分人獲益。

值得注意的是，PD-L1表達(dá)<1%的病人看起來(lái)也有長(zhǎng)期的療效，這與pembrolizumab相反，pembrolizumab僅在PD-L1表達(dá)>50%的NSCLC病人中有效。但是這個(gè)研究的標(biāo)本尺寸太小，不能得出病人特征與治療反應(yīng)關(guān)系的結(jié)論。

這個(gè)研究提示了兩件事情：PD-L1狀態(tài)不足夠單獨(dú)作為選擇病人的強(qiáng)有力的標(biāo)志物，選擇病人的一些標(biāo)準(zhǔn)依然需要被研究。

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