歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已推薦批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶的Opdivo，該藥物屬于一類備受關(guān)注的能提升免疫系統(tǒng)的癌癥藥物，此次推薦為其成為首款在歐洲上市銷售的該類藥物鋪平了道路。

　　這款藥物又名Nivolumab，4月24日，歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)這款藥物用于黑色素瘤治療開了綠燈。該藥物已在美國(guó)獲批用于黑色素瘤與肺癌。EMA表示，Opdivo被推薦用于一線及既往治療患者的晚期黑色素瘤，這是一種最具侵襲性的皮膚癌。

　　EMA還推薦批準(zhǔn)第一三共制藥的依杜沙班用于中風(fēng)預(yù)防及Vanda制藥的他司美瓊（Hetlioz）用于治療盲人患者的睡眠障礙。百時(shí)美施貴寶的Opdivo屬于一種非常有前景的叫PD-1抑制劑的新類型藥物，這類藥物能夠阻斷腫瘤用來(lái)逃避免疫系統(tǒng)的一種機(jī)制。PD-1抑制劑今年有望成為進(jìn)入重點(diǎn)市場(chǎng)商業(yè)化最成功的一類藥物。

　　這款藥物同默沙東的Keytruda相競(jìng)爭(zhēng)，后者也已在美國(guó)上市，但未在歐洲上市。雖然Keytruda仍在等待歐洲的批準(zhǔn)，但英國(guó)的一些患者會(huì)很快通過(guò)一項(xiàng)新的早期獲取計(jì)劃而獲得這款藥物，根據(jù)該計(jì)劃，非常有前景的新藥可以在正式獲得許可之前免費(fèi)供患者使用。

　　歐盟4月24日對(duì)Opdivo的積極意見是這款藥物通向市場(chǎng)道路的其中一步，因?yàn)檫@一意見現(xiàn)在必須送到歐盟委員會(huì)申請(qǐng)正式采納。獲批之后，有關(guān)定價(jià)與報(bào)銷問題將由歐盟各成員國(guó)決定。EMA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)上個(gè)月已初步對(duì)Opdivo進(jìn)行了審查，但當(dāng)時(shí)它推遲做出決定。

（實(shí)習(xí)編輯：趙雪潔）