12月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“吉利德”）已經(jīng)在中國提交了其丙肝雞尾酒療法Harvoni(來迪派韋/索磷布韋)的上市申請，受理號為JXHS1700055。

　　Harvoni是吉利德研發(fā)的每日一次的復(fù)方單片雞尾酒療法，由丙肝明星藥物索華迪（Sovaldi，索磷布韋）和一種實(shí)驗(yàn)性NS5A阻斷劑來迪派韋（Ledipasvir）組成，該藥已于2014年10月在美國獲批用于基因型1丙肝成人患者的治療。

　　GBISOURCE數(shù)據(jù)顯示，吉利德于2016年1月向CDE提交了來迪派韋/索磷布韋的臨床試驗(yàn)申請，并于2016年4月被納入優(yōu)先審評程序。今年10月，吉利德曾在2017年AASLD（美國肝病研究學(xué)會）年會上發(fā)布了Harvoni在中國基因1型丙肝患者中開展的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示在經(jīng)過12周的治療后，患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)到了100%（即治療結(jié)束12周后，未再檢測到病毒），治愈率極高，這一結(jié)果也為Harvoni在中國的獲批奠定了基礎(chǔ)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約有7100萬名丙型肝炎感染者，而中國就有1000萬人左右，是世界上丙肝人數(shù)最多的國家。在全球丙肝藥市場不斷縮水的大環(huán)境下，丙肝巨頭吉利德已經(jīng)開始將視線轉(zhuǎn)移到中國等新興市場。

　　今年9月，吉利德旗下的丙肝明星藥索華迪已正式在中國獲批用于治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，該藥已在上個月底正式在中國上市，這也是吉利德在中國獲批的第一個丙肝藥物。此外，吉利德旗下的另一個雞尾酒療法Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)也已在中國進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。吉利德目前正在中國籌建自己的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和市場準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)，在今年的第三季度財(cái)報(bào)會議上，吉利德首席營運(yùn)官KevinYoung曾表示，當(dāng)下一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，吉利德會盡力使Sovaldi、Harvoni、Epclusa進(jìn)入醫(yī)保。特權(quán)，花最少的錢，用最好的藥。”