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氯巴占口腔膜劑 難治性兒科癲癇新藥

2018-11-06 來(lái)源: 藥物傳遞系統(tǒng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:其鎮(zhèn)靜副作用很小,更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對(duì)不同病因引起的癲癇患者的部分性發(fā)作和全身性發(fā)作均有效,但通常作為輔助用藥。對(duì)可預(yù)測(cè)癲癇發(fā)作的患者(例如婦女月經(jīng)性癲癇)可采用間歇治療。間歇方法有助于預(yù)防耐受性的產(chǎn)生。

 11月1日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了??扑庨_發(fā)商AquestiveTherapeutics公司開發(fā)的Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2歲及以上患者治療Lennox-Gastaut綜合征(LGS)相關(guān)的癲癇發(fā)作。

Sympazan的活性成份Clobazam已于2011年被批準(zhǔn)上市,制劑為片劑和混懸液,由另一家公司Lundbeck運(yùn)營(yíng),商品名ONFI。此次批準(zhǔn)的口腔膜制劑優(yōu)于片劑和懸液,因?yàn)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.hbyuguan.com/dxpd/' target='_blank'>兒童癲癇時(shí)不能吞咽甚或張嘴。

氯巴占(clobazam)為長(zhǎng)效苯二氮卓類藥物,藥理作用與地西泮相似,其鎮(zhèn)靜副作用很小,更適合用于成人癲癇的輔助治療。氯巴占對(duì)不同病因引起的癲癇患者的部分性發(fā)作和全身性發(fā)作均有效,但通常作為輔助用藥。對(duì)可預(yù)測(cè)癲癇發(fā)作的患者(例如婦女月經(jīng)性癲癇)可采用間歇治療。間歇方法有助于預(yù)防耐受性的產(chǎn)生。

clobazam分子結(jié)構(gòu)式

氯巴占口服易于吸收,1~4h可達(dá)血藥峰值,85%與血漿蛋白結(jié)合。在肝內(nèi)通過(guò),脫甲基和羥基化作用進(jìn)行代謝。原藥和活性代謝物N-去甲基氯巴占的平均t1/2分別為18h和42h。氯巴占高度親脂,迅速透過(guò)血-腦脊液屏障。原藥和代謝物主要隨尿排出。

Sympazan基于Aquestive公司已驗(yàn)證的PharmaFilm技術(shù)開發(fā)。已開展的多項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,Sympazan口腔膜與氯巴占片具有生物等效性,并具有相似的安全性特征。

PharmFilm技術(shù)平臺(tái)

PharmFilm技術(shù)平臺(tái)是MonosolRX公司開發(fā)的一種快速溶解平臺(tái),用于舌下和頰部遞送藥物,旨在使口服藥物服用更方便。此技術(shù)可使產(chǎn)品在口腔內(nèi)黏膜和舌下釋藥,具有下述優(yōu)點(diǎn):

服藥和攜帶方便、容易,不需水或其它液體送服;

較液體制劑提高了劑量的準(zhǔn)確性;

對(duì)給藥困難的兒童、老人和神經(jīng)退行性患者可給予準(zhǔn)確劑量藥物;

對(duì)吞咽難和不喜歡服用片劑或膠囊劑等其它固體制劑的患者改用膜劑容易。

根據(jù)MonosolRX公司介紹,這項(xiàng)技術(shù)與普通藥片相比具有減少載藥量的潛力,并且在患者的胃腸道中具有更好的耐受性。

PharmFilm技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)線

Sympazan口腔膜為漿果味,具有3種劑量規(guī)格(5mg、10mg、20mg),可滿足廣泛的LGS患者及護(hù)理人員的需求。

Sympazan服用方式

LGSK基金會(huì)執(zhí)行主任ChristinaSanInocencio表示,許多LGS患者吞咽藥片和懸浮液都很困難,這使得照顧者難以用藥。我們相信Sympazan口腔膜將會(huì)成為一款受LGS患者群體及照料者歡迎的重要治療方案。

 

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