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阿昔洛韋片說(shuō)明書(shū)都有哪些內(nèi)容介紹?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/15 10:17:31
    導(dǎo)讀:藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視阿昔洛韋片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。

當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。

阿昔洛韋片說(shuō)明書(shū)都有哪些內(nèi)容介紹?

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視阿昔洛韋片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:阿昔洛韋片

商品名稱:阿昔洛韋片(甘泰)

英文名稱:AciclovirTablets

拼音全碼:AXiLuoWeiPian(GanTai)

【主要成份】阿昔洛韋,其化學(xué)名為9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤。

【成份】

分子量:C8H11N5O3

【性狀】本品白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服該品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s

【用法用量】口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個(gè)月。2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量;肌酐清除率(ml/分鐘)(ml/秒)劑量(g)給藥間隔(小時(shí))生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0.24(一日5次)0~10(0~0.17)0.212慢性抑制療法>10(0.17)0.4120~10(0~0.17)0.212帶狀皰疹>25(0.42)0.84(一日5次)10~25(0.17~0.42)0.880~10(0~0.17)0.8124.水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開(kāi)始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g,一日4次,共5日。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失阿昔洛韋片眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純阿昔洛韋片皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果,不能根除病毒。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過(guò)胎盤(pán),雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲阿昔洛韋片勞。2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物量蓄積。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后,與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制:①干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚酶作用下,與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力,但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變,但無(wú)染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響阿昔洛韋片。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收差,約15%~30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過(guò)胎盤(pán)。每4小時(shí)口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%~33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給藥量的9%~14%,經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50~80ml/分鐘和15~50ml/分鐘時(shí),血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無(wú)尿者的血消除半衰期(tl/2β)長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí),血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌而排泄,約14%的藥物以原形由尿排泄,經(jīng)糞便排泄率低于2%,呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

【包裝】24片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42021763

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北潛江制藥股份有限公司

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購(gòu)藥、用藥請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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