阿昔洛韋片(科倫)的主要成分為阿昔洛韋?；瘜W(xué)名為9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤。它為白色片。那么，阿昔洛韋片(科倫)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：阿昔洛韋片

商品名稱：阿昔洛韋片(科倫)

英文名稱：AciclovirTablets

拼音全碼：AXiLuoWeiPian(KeLun)

【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。

【成份】

化學(xué)名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*24s

【用法用量】口服：

1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6-12個(gè)月。

2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7-10日。

3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按說明書中標(biāo)注的劑量服用。

4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g，一日4次，共5日。

【不良反應(yīng)】

1.偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白質(zhì)及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等；

2.長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏；

2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用；

3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮膚不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性；

4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。

5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥；

6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀；

7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短療程序法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)，生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月；

8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量；

9.本品對(duì)單純性皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間需調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞；2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)，體內(nèi)藥物量蓄積。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；②在DNA多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收不完全，約15-30%由胃腸道吸收。食物對(duì)血藥濃度影響不明顯。多劑量給藥平均1-2天達(dá)穩(wěn)態(tài)。每4小時(shí)口服200mg-400mg，5天后的血藥峰濃度為0.6μg/ml和1.2μg/ml。本品可廣泛分布至全身組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液，以腎、肝、小腸等組織濃度為高，腦脊液濃度約為血漿濃度的1/2倍。本品可通過胎盤屏障。中央室表觀分部容積1L/1.73m2，與血漿蛋白結(jié)合率低（9-33%）。本品在肝內(nèi)代謝，僅有少量轉(zhuǎn)化為9-羧甲氧甲基鳥嘌呤，主要代謝物占給藥量的9%-14%。血漿消除半衰期2-3小時(shí)，腎功能明顯不良者半衰期延長(zhǎng)。無尿患者的血消除半衰期可長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)。血液透析時(shí)可降為5.7小時(shí)。主要經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄，口服給藥約14%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼氣中含微量藥物。血液透析時(shí)約清除血中60%的藥物，腹膜透析清除量很少。

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

【包裝】每盒24片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10983103

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司(原四川珍珠制藥)

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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