阿昔洛韋片(麗珠克毒星)的主要成份為阿昔洛韋，用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。那么阿昔洛韋片(麗珠克毒星)的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：阿昔洛韋片

商品名稱：阿昔洛韋片(麗珠克毒星)

英文名稱：AciclovirTablets

拼音全碼：AXiLuoWeiPian(LiZhuKeDuXing)

【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。

【成份】

化學名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。

【規(guī)格型號】0.1g*24s

【用法用量】

1生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復發(fā)性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6~12個月。

2帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7~10日。

腎功能不全的成人患者劑量詳見說明書。

3水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】

1對阿昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。

2脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。

3嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。

4隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。

5一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應盡早給藥。

6進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。

7生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應超過6個月。

8一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。

9本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】2歲以下小兒慎用。

【老年患者用藥】目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其它副反應的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年到1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群，但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全安全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6-4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/Kg時可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必須情況下，哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。

【藥物相互作用】丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時，阿昔洛韋平均半衰期和藥時曲線下面積增加。

【藥物過量】服用劑量大于20克，可致興奮、激動、昏迷、震顫、無力?？焖凫o脈注射給予過高的劑量，阿昔洛韋會因其在腎小管中濃度過大而結(jié)晶積存（2.5mg/ml）導致肌酸酐及血尿素升高而繼發(fā)引起的腎衰，一旦發(fā)生腎衰及無尿癥，病人須作血液透析直至腎功能恢復。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

【藥代動力學】據(jù)Physician’sDeskReference（54版）介紹，阿昔洛韋的藥代動力學研究結(jié)果如下：健康志愿者及單純或帶狀皰疹患者口服阿昔洛韋的藥動學已有評價，其藥動學見表2。交叉設計、單劑量多次口服阿昔洛韋的23名健康志愿者的研究資料表明，阿昔洛韋血藥濃度的增加與給藥劑量的增加不一致（見表3），生物利用度的降低取決于劑量而非藥物劑型。6例受試者的研究結(jié)果表明，食物對阿昔洛韋的吸收無影響。因此，阿昔洛韋可與食物同服。僅知本品尿代謝產(chǎn)物為9-（（羧氧基）甲基）鳥嘌呤。特殊人群：1.腎功能損傷的成人：阿昔洛韋的半衰期與總消除率時間取決于腎功能。腎功能不全的病人應調(diào)整劑量。2.兒童：阿昔洛韋一般在兒童體內(nèi)的藥代動力學與成人相似。7個月至7歲的兒童口服300mg/m2和600mg/m2阿昔洛韋，其平均半衰期為2.6小時，范圍在（1.59-3.74小時）。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】鋁塑板裝。每盒24片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H44023592

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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（實習編輯：張惠瓊）

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