為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么沙格列汀片(安立澤)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

在日常生活中，我們或多或少都會接觸到藥品，正確的服藥，需要我們學會正確的查看藥品使用說明書?；颊咴谑褂盟幤非埃J真閱讀說明書的內(nèi)容。沙格列汀片(安立澤)的說明書有以下內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：沙格列汀片

商品名稱：沙格列汀片(安立澤)

英文名稱：SaxagliptinTablets

拼音全碼：ShaGeLieTingPian(AnLiZe)

【主要成份】本品活性成分為沙格列汀。

【成份】

化學名：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物

分子量：C18H25N3O2·H2O

【性狀】本品為粉紅色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

【規(guī)格型號】5mg*7s

【用法用量】口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。

【不良反應】臨床試驗：由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。單藥治療和聯(lián)合治療：在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中，分別給予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外，還進行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗，分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類（TZD）藥物（吡格列酮或羅格列酮）和格列本脲，將患者隨機分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中，還包括沙格列汀10mg劑量組。詳情見內(nèi)包裝說明書。

【禁忌】對藥物中任何一種活性物質(zhì)或輔料過敏的患者。

【注意事項】以下癥狀慎用：1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。2、腎功能不全。3、肝功能受損。4、超敏反應。5、皮膚疾病。6、心力衰竭。7、免疫功能低下患者。8、乳糖。9、與已知會引起低血糖的藥物合用。詳見內(nèi)包裝說明書。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推薦兒童患者應用。

【老年患者用藥】6項雙盲、對照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗中，共4148例隨機患者參與，其中634（15.3%）例患者年齡≥65周歲，59（1.4%）例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗尚未確定老人和年輕人對藥物反應的差異，因此不能排除一些更年長患者可能對藥物反應更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因為老年患者腎功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時應根據(jù)腎功能慎重選擇用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究，不推薦孕婦使用。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥物相互作用】CYP3A4/5酶誘導劑：利福平顯著降低沙格列汀暴露量，但對其活性代謝產(chǎn)物5-羥基沙格列汀的時間-濃度曲線下面積（AUC）沒有影響。間隔24小時給藥，血漿DPP4的活性抑制作用不受利福平影響。因此，不推薦與利福平合用時調(diào)整沙格列汀劑量。CYP3A4/5中度抑制劑：地爾硫卓提高沙格列汀的暴露量。應用其他中度CYP3A4/5抑制劑（如安普那韋、阿瑞匹坦、紅霉素、氟康唑、呋山那韋、西柚汁和維拉帕米）也如預期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。盡管如此，和中度CYP3A4/5抑制劑合用時，不推薦調(diào)整沙格列汀的劑量。CYP3A4/5強抑制劑：酮康唑顯著提高沙格列汀的暴露量。應用其他CYP3A4/5強抑制劑（如阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素）也如預期所料提高了沙格列汀的血漿藥物濃度。與CYP3A4/5強抑制劑合用時，應將沙格列汀劑量限制在2.5mg。

【藥物過量】過量給藥時，應根據(jù)患者的臨床狀態(tài)給予適當?shù)闹С中辕煼?。沙格列汀及其活性代謝物可以通過血液透析清除(4小時清除23%藥量)。

【藥理毒理】沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)競爭性抑制劑，可降低腸促胰島激素的失活速率，增高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式減少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖濃度。餐后，從小腸釋放到血液中的腸促胰島激素濃度升高，如胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)，促進胰腺β細胞以葡萄糖依賴性的方式釋放胰島素，而DPP4會使其失活。GLP-1還可抑制胰腺α細胞分泌胰高血糖素，從而抑制肝臟葡萄糖產(chǎn)生。2型糖尿病患者的GLP-1濃度下降，但GLP-1的腸促胰島效應依然存在。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥代動力學】健康志愿者和2型糖尿病患者中，沙格列汀及其活性代謝物5-羥基沙格列汀的藥代動力學特性相似。在2.5-400mg劑量間，沙格列汀及其活性代謝物的血漿峰濃度(Cmax)和AUC值呈比例性增長。健康志愿者單次口服5mg沙格列汀后，沙格列汀及其活性代謝物的平均血漿AUC值分別為78ng.h/mL和214ng.h/mL，對應的Cmax分別為24ng/mL和47ng/mL。沙格列汀及其活性代謝物的AUC和Cmax的平均變異性(%CV)均小于25%。詳見內(nèi)包裝說明書。

【貯藏】30℃以下保存。

【包裝】5mg*7片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20160069

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaPharmaceuticalsLP

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南！