阿卡波糖片說明書是載明阿卡波糖片的重要信息的法定文件，是選用阿卡波糖片的法定指南。阿卡波糖片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解阿卡波糖片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關阿卡波糖片的說明書有什么內容。那么，阿卡波糖片的說明書上記載了什么信息呢？

阿卡波糖片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是阿卡波糖片說明書的相關信息：

【藥品名稱】

通用名稱：阿卡波糖片

商品名稱：阿卡波糖片(卡博平)

英文名稱：AcarboseTablets

拼音全碼：AKaBoTangPian(KaBoPing)

【主要成份】本品主要成分為阿卡波糖。

【成份】

化學名：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖

分子量：C25H43NO18

【性狀】本品為類白色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】配合飲食控制，用于：（1）治療糖尿病。（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。

【規(guī)格型號】50mg*30s（卡博平）

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量需個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg（一次1片），一日3次；以后逐漸增加至一次0.1g（一次2片），一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次?；蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。

【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

【禁忌】1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。4.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

【注意事項】1、病人應遵醫(yī)囑調整劑量。2、個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。3、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。4、服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。

【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。

【老年患者用藥】對于65周歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議哺乳期婦女不使用本品。

【藥物相互作用】1．如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2．服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3．同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應加劇。

【藥物過量】當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明：本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道，對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖片0.2g的藥代動力學的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收，加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細菌分解的產物，共占服藥劑量的35%。沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內有可測定的代謝現(xiàn)象，相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解，其降解產物可于小腸下段被吸收?？诜蟀⒖úㄌ羌捌浣到猱a物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的51%在96小時內經(jīng)糞便排出。

【貯藏】遮光、密封、在陰涼處

【包裝】鋁鋁泡罩包裝，15片/板，2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】WS1-(X-396)-2003Z

【批準文號】國藥準字H20020202

【生產企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司

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