一般來說,說明書關(guān)于藥的信息是較為全面的,以此來幫助人們實現(xiàn)更為安全的使用,當(dāng)然了,其中也涵蓋了人們了解一個藥的必要信息,比如成分。那么,克拉霉素膠囊(雅泰)安全用藥說明書是怎樣的呢?
在日常生活中,我們難免要與藥品打交道,在服用藥品時不能盲目,要注意藥品包裝內(nèi)的使用說明書,是藥三分毒,藥品也會存在一定的禁忌事項。所以服藥前首先要詳細(xì)閱讀藥品說明書。
【藥品名稱】
通用名稱:克拉霉素膠囊
商品名稱:克拉霉素膠囊(雅泰)
英文名稱:ClarithromycinCapsules
拼音全碼:KeLaMeiSuJiaoNang(YaTai)
【主要成份】克拉霉素。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等,也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染。
【規(guī)格型號】0.25g*6s
【用法用量】口服,成人常用的推薦劑量為每日2次,每次250mg。重癥感染時劑量增加為每次500mg,每日2次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。
【不良反應(yīng)】1.主要有口腔異味,腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),頭痛,血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】1.對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟?。òㄐ穆墒С?、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項】1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣,可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時本品及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。2.本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,本品會升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、SANZUOLUN、咪達(dá)唑侖、環(huán)胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.本品與HMG還原酶抑制藥(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,極少有橫紋肌溶解的報道。5.本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度,導(dǎo)致T間期延長,心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導(dǎo)致T間期延長,但無任何臨床癥狀。6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導(dǎo)致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。7.本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。8.HIV感染的成年人同時口服克拉霉素與齊多夫定會引起齊多夫定穩(wěn)態(tài)血藥濃度下降。
【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時,可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。
【藥理毒理】1.藥理:本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。2.毒理:本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細(xì)胞微粒體試驗、細(xì)菌致突變頻率試驗、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。
【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達(dá)血藥峰濃度2.2mg/L;每12小時口服250mg,在2~3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛,鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中,蛋白結(jié)合率為65%~75%。其主要代謝產(chǎn)物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期為4.4小時;每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期為3~4小時,其代謝物為5~6小時;每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期為4.5~4.8小時,其代謝物為6.9~8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入14C標(biāo)記的克拉霉素,5日內(nèi)自尿排出占劑量的36%,自大便排出占52%。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿,但劑量增大時尿中排出量較多。
【貯藏】密封保存于陰涼干燥處
【包裝】0.25g*6s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20058223
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
以上信息源于健客的收集與整理,由于不同患者的具體患病情況不盡相同,所以我們建議您可以咨詢專業(yè)人士。而對于具體的注意事項,歡迎咨詢我們的藥店客服或者撥打我們的熱線電話:400-086-5111,我們竭誠為您服務(wù)。
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